198843. lajstromszámú szabadalom • Eljárás fertőtlenítőnés gyulladásgátló hatású, természetes hatóanyagot tartalmazó, főként mastitis kezelésére alkalmas állatgyógyászati készítmények előállítására
3 HU 198843 A 4 mázó - rendszer az egyszerhasználatos műanyagszerelékből a beteg tőgynegyedbe nyomva és a tejjel érintkezve, aktivizálódik. Az o/v típusú emulgens, szorboxetén-származék (Polysorbat 20) és a tejben minimális fölöslegben jelenlévő bonyolult kevert foszfatid - albumin komplex, mint szintén o/v tipusú emulgens hatására a tőgy hőmérsékletén, és a tehén, illetve a tőgy biológiai mozgás - intenzitásának hatására fázis inverzió történik, és az igy diszpergált alapanyagból egyenletes, és jó hatóanyag felszabadulás biztosított, amit a klinikai eredmények egyértelműen igazolnak. Az alkalmazott emulgensek megválasztását, azok arányait nagymértékben befolyásolta az az alapvető felismerés, hogy tőgygyulladás esetében a tej zsírtartalma mindig alacsonyabb az átlagosnál, és ebben az esetben a biológiai emulgens (kevert foszfatid-albumin komplex) fölös kapacitása is figyelembe vehető. A Polysorbat 20 - mint o/v típusú emulgens jelenléte a folyékony propolisz kivonat emulgeálásához, a rendszer stabilitásához vagyis a tőgyinfúzió formuláláshoz látszólag .felesleges'. A tejjel való érintkezés során viszont lényeges szerepe lesz, amennyiben ekkor aktiválódik. Különleges tárolási körülmények között- szélsőséges hőmérsékleti intervallumokban- a sűrűn folyó, illetve híg kenőcs állományú emulzióból csupán jelentéktelen mennyiségű a folyékony paraffin elkülönülése (0-2 t%), amennyiben a készítményhez aerosilt adunk. A találmány szerinti készítmény lényege tehát, hogy hatóanyaga 0,5-10 t% lágy propolisz (hideg extrakciós eljárással készült) és a készítmény külön-külön 1-6 t% mennyiségű egy vagy két, alacsony (3-8) HLB értékű emulgenst, adott esetben egy magas (8- -18) HLB értékű emulgenst, és egy vagy több, célszerűen a következők közül megválasztott adalékanyagot tartalmaz: a szokásos kenőcs- illetve emulziós alapanyagok, viszkozitást befolyásoló illetve utánzsirozó segédanyagok, inert hidrofil oldószerek, pH beállítok. A találmányt közelebbről a következő példák kapcsán ismertetjük. 1. példa Propolisztartalmú tőgyinfúzió szarvasmarhák heveny, félheveny és idült mastitisének kezelésére, illetve megelőzésére. A tőgyinfúzió elkészítéséhez az alábbi anyagokat alkalmaztuk: Standard propolisz-15 g-koncentrátum (lágy propolisz) Polyoxaethén 400 30 g Lanalcolum 15 g Alc. cetylstearylie. 7,5 g Vaselin album 227,50 g Polysorbatum 24,0 g Paraffinum liquidum 431,00 g A felsorolt komponensekből 2 t% propolisztartalmú tógyinfúziót lehet előállítani. A 6 t%-os propolisz hatóanyag-tartalmú tőgyinfúzióhoz pedig az alábbi komponenseket használtuk fel: Standard propolisz koncentrátum 45,00 g (lágy propolisz) Lanalcolum 15,00 g Alcohol, cetylstearylie. 7,50 g Vaselin, album 227,50 g Polysorbatum 24,00 g Paraffinum liquidum 431,00 g A felhasznált komponensek összsúlya' mindkét esetben 750,00 g. A lanalcolt, a cetylstearylalkoholt és a fehér vazelint vízfürdőn, keverés közben összeolvasztottuk, majd 140 °C hőfokon három órán át sterileztük, utána aszeptikus körülmények között kihűlésig kevertük. Huszonnégy óra múlva homogenizáltuk. A kapott alapkenőcsben - továbbra is aszeptikus körülmények között - a Polysorbat és propolisz homogén elegyét részletekben emulgeáltuk, végül növekvő részletekben, intenzív keverés közben a szintén 140 °C hőfokon 3 órán át sterilezett folyékony paraffint hozzáadtuk és homogenizáltuk. A viszkózus emulziót keverés közben súly méréssel a speciális egyszer használatos műanyag fecskendő tartály-részébe adagoltuk, majd a dugattyúval lezártuk. A zérókupak felhelyezése ülőn kiszerelési egységenként csomagoltuk. A műanyagból készült fecskendőt a gyógyszerkészítmények tárolására alkalmas módon aszeptikus körülmények között tisztítottuk és sterilizáltuk. 2. példa Lágy propolisz tartalmú emulziós kenőcs Összetétele: Lágy propolisz 10,0 g Propyleuglycol 20,0 g Lanalcolum 50,0 g Alcohol cetylstearyl. 30,0 g Vaselin, album 640,0 g Parafr. liquid. 200,0 g 01. ricini 50,0 g- J Készítés: A lágy propoliszt 0,5-10 t% - előnyösen 6 L% hidrofil karakterű indifferens oldószerrel (propilénglikollal - polioxaetén 400-al) - célszerűen propilénglikollal elegyítettük. A fehér vazelin, és az 5-30 t% - célszerűen 20 t% folyékony paraffin elegyében 1 vagy 2 szénhidrogénekben oldódó, alacsony HLB (3-8-ig) értékű emulgenst oldottunk vízfürdőn, külön-külön 2-6 IX arányban. Ideálisan egymást jól kiegészítő, a fázisok határfelületén tömör, egységes filmet képező emulgenspárt alkalmaztunk, például lanalcolum-ot 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 4
