198124. lajstromszámú szabadalom • Eljárás különösen fájdalomcsillapító hatású megnövelt illóolaj tartalmú kozmetikai kkészítmény előállítására
1 198 124 A találmány tárgya eljárás különösen fájdalomcsillapító hatású, megnövelt iüóolajtartalmú kozmetikai készítmény előállítására. Ismeretes, hogy a gyógynövényeket, illetve azok kivonatait, így az illóolajokat is, az ember igen régóta felhasználja. Az illóolajokat ma is kiterjedten alkalmazzák, például kozmetikai készítményekben, a szesziparban, üdítőitalok gyártásánál, valamint az élelmiszeripar számos területén. A gyógyászatban a leggyakrabban az illóolajok, bőrizgató, étvágy- és emésztésserkentő, vizetlethajtó, szag- és ízjavíío, továbbá fájdalomcsillapító hatását használják fel. A fájdalomcsillapító hatásuk következtében különösen ismert és adalékanyagként gyakran alkalmazott illóolajok a mentaolaj és a kámfor. Magyarországon azonban nincs gyógyszertári forgalomban olyan készítmény, amely hatóanyágként kizárólag illóolajokat tartalmazna. [Útmutató a gyógyszerkészítmények rendelésére, III. átdolgozott kiadás, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 1988.] Az illóolajok alkalmazásakor azonban több probléma is felvetődik. Az illóolajok ugyanis izgatnak, a bőrön vérbőséget, gyulladást és hólyagképződést okozhatnak [dr Issekutz Béla és dr. Issekutz Livit», Gyógyszerrendelés, Medicina Könyvkiadó, Budapest, 1979]. E kedvezőtlen hatásuk miatt az illóolajok az egyes kozmetikai készítményekben csak mint hatásfokozó adalékok jöhetnek számításba, és viszonylag kis koncentrációban használatosak [dr. Halmai János és dr. Novak István, Pharmakognozia, 1963], így például az ismert recepturákban [Hugo Janestyn, Taschenbuch der modernen Parfümerie und Kosmetik, Stuttgart, 1966, p. 448 és 500j arcvizeknél a mentoltartalom 0,2-0,5 tömeg %, az illatanyagtartalom 0,3 tömeg%, míg a krém illatanyag-íartalma 0,5 tömeg %. A találmány célja eljárás biztosítása olyan kozmetikai készítmény előállítására, amelynél messzemenően kiküszöböljük az illóolajok alkalmazásakor jelentkező hátrányokat és nagy mértékben növeljük a készítmény illóolaj-tartalmát. Azt találtuk, hogy a fenti célt elérjük és különösen fájdalomcsillapító hatással rendelkező, megnövelt illóolaj-tartalmú kozmetikai készítményt kapunk, ha 12—20 tömeg % mennyiségű illóolajokat, előnyösen fahéjolajat, szegfűszegolajaí, borsmentaolajat, kámfort, levendulaolajat, eukaliptuszolajat és mentolt, 69— 88 tömeg % mennyiségű kozmetikai vivőanyagokat, 0-10 tömeg % kozmetikai adalékanyagot és 10~s-l tömeg % cinket és/vagy lítiumot — szerves hidroxikarbonsavakkal, előnyösen borkősavval, citromsavval és/vagy aszkorbinsavval alkotott komplex sójuk/sóik vizes oldata alakjában — összekeverünk. A találmány alapja az a meglepő felismerés, hogy kis koncentrációban alkalmazott cink- és/vagy lítiumkomplexek jelenlétében' a készítmény illóolaj-tartalmát akár 20 tömeg % értékre is növelhetjük anélkül, hogy az illóolajok fenti káros hatása jelentkezne. Ugyanakkor a találmány szerinti készítményben 12— 20 tömeg % mennyiségben jelenlevő illóolajok jelentős mértékű fájdalomcsillapító hatást fejtenek ki. Az 1. példa szerint előállított készítmény fájdalomcsillapító hatását 43 nőből és 36 férfiből álló beteg2 csoporton vizsgáltuk. A betegek életkora 20 és 74 év közötti, átlagéletkora 47 év volt. A vizsgálatra kiválasztott betegek reumás panaszokkal fordultak orvos hoz. A kezelés során a fájdalomérzettel kapcsolatos bőrfelületet naponta 3 alkalommal dörzsöltük be a vizsgált készítménnyel. A kezeléseket 2—10 napig végeztük a panaszok alakulásától függően. Feljegyeztük a fájdalom csökkenését és az izom/.at tónusának változásából adódó mozgásjavulást. Összehasonlításul az alábbi összetételű, összesen 0,5 tömeg % illóolajat tartalmazó készítményt alkalmaztuk 10 főből álló betegcsoporton: 0,005 tömeg % fahéjolaj 0,015 tömeg% szegfűszegohj 0,025 tömeg % borsmentaolaj 0,015 tömeg % kámfor 0,015 tömeg% levendulaolaj 0,050 tömeg % eukaliptuszolaj 0,375 tömeg% mentol 55,0 tömeg% 96%-osctanol 39,5 tömeg % desztillált víz 5,0 tömeg% mirisztinsav-izopropilészter. Az ugyancsak 10 főből álló kontroli-csoport tagjait 55 tömeg % 96%-os etanol, 40tömeg% desztillált víz és 5 tömeg% mirisztinsav-izopropilészter eicgyével kezdtük. A kapott eredményeket az I. láblázat tar tahnazza. /L 7. táblázat Fájdalom Mozgás Készítmény csökkenése, javulása, % % 1. példa szerinti 89,8% 65,8% összehasonlító 12,6% 1,3% Kontroll 3,8% 0 % A fájdalom %-os csökkenésén azt értjük, hogy a vizsgált betegek megadott százaléka tapasztalt kisebb fajdalmát. Hasonló módon, a mozgás százalékos javulása azt jelenti, hogy a vizsgált betegek megadott százalékánál javult a mozgás. Az I. táblázatból jól látható, hogy a találmány szerint előállított készítmény hatékony, fájdalomcsökkentést biztosít reumás eredetű panaszok esetén, s a betegek mozgása is az esetek kétharmadában javul. Az 1. példa szerintihez lényegében hasonló összetételű, de mindössze 0,5% illóolajat tartalmazó, összehasonlító készítmény alig szolgáltatott fájdalomcsillapítást, a mozgás javulását pedig gyakorlatilag nem befolyásolta. Az 1. példa szerint előállított készítmény esetleges bőrizgató hatását 58 személy tünetmentes hátbőrén végeztük. A vizsgált készítményből 0,1 ml mennyiséget 2 cm2 területű szűrőpapírra vittünk fel, és a 1 szűrőpapírt ragtapasszal a tünetmentes bőrre erősí.tettük és 24 órán át a bőrfelüieíen tartottuk. 24, 48 és 72 óra elteltével megvizsgáltuk a kezelt bőrfelületet, és feljegyeztük az esetleges bőrirritációt. A vizsgálat során mindössze 2 személynél figyeltünk meg enyhe bőrirritációt. Ebből arra következtethetünk, £ 1C 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
