198094. lajstromszámú szabadalom • Keményítő tartalmú hidrofil polimer kompozíció fröccsöntéshez és eljárás formázott termékek fröccsöntéssel való előállítására a kompozícióból
13 198 094 14 4. Táblázat Fröccsöntési k öriihnények Fröccsegység Csiga átmérője mm 24 28 32 18 Fröccsnyomás N/m2 2,2 -108 1,6 • 108 108 Számított fröccstérfogat cm3 38 51,7 67 21,3 Effektiv csigahossz L :D 18,8 16,1 13 18 Plasztikálási kapacitás kg/óra (max.) la) 13,5 21,2 21 11a) 9,2 14,5 15 lb) 23,6 34 36 11b) 17,5 27 27 Csiga lökethossza mm (max.) 84 84 84 84 Injektálási teljesítmény kW 30 30 30 30 Injektálás sebessége, max. mm/s 2000 2000 2000 2000 Záróerő a fúvóka csatlakozásánál kN 41,2 41,2 41,2 41,2 Csiga forgási sebessége min-1 la) változat 20-80 11a) változat 20-17 lb) változat 20-60 11b) változat 20-40 Fűtőzónák száma 5 5 5 5 Beépített fűtőkapacitás, kW 6,1 6,1 6 Záróerő kN 60 Az ismertetett fröccsöntő berendezéssel jó minőségű kapszulák állíthatók elő különböző típusú keményítőkből, ha azokat olyan töltőanyagokkal keverjük, 30 mint pl. napraforgó-fehérjék, szójabab-fehérjék, gyapotmag-fehérjék, földimogyoró-fehérjék, vérfehcrjék, tojásfehérjék, olajrepce-fehérjék valamint ezek acetilszármazékai, zselatin, térhálósított zselatin, vinil-acetát, poliszacharidok, mint pl. metil-cellulóz, hidroxi- 35 pröpil-cellulóz, hidroxi-propil-metil-ccllulóz, hidroximctil-cellulóz, liidroxi-ctil-cclhilóz, agar-agar, gumiarábikum, dextrán, kitin, polirnaltóz, poüfruktóz, pektin, alginsavak, monoszacharidok, mint pl. flukőz, fruktóz, szacharóz, stb., oligoszaharidok, mint pl. 40 laktóz, stb., szilikátok, karbonátok és hidrokarbonátok. Az cxtendálószcrt úgy kell adagolni, hogy az ne befolyásolja a keményítő fröccsönthetőségét. Megállapítottuk továbbá, hogy az ismertetett fröccsöntő berendezéssel intestinosolvens (bélben oldódó) 15 kapszulák állítható elő (melyek gyomornedvvel szemben 2 órán át ellenállók, a bélnedvekben pedig 30 perc alatt jól oldódnak) oly módon, hogy különböző típusú keményítőket cs/vagy a fenti a), b), c). d) vagy e) pontban említett módosított keményítőket bélben 50 oldódó polimerekkel — pl. hidroxi-propil-metii-cellulóz-ftaláttal (HPMCP), cellulóz-acetil-ftaláttal (CAP), akrilátokkal, metakrilátokkal, polivinil-acetát-ftaláttal (PVAP), ftalátozott zselatinnal, szukcinátozott zsela- ,-g tinnal, krotonsawal, sellakkal, stb. - keverjük. Az extendálószert úgy kell adagolhi, hogy az ne befolyásolja a keményítő fröccsönthetőségét. Különböző típusú keményítőkből és/vagy töltőanyagot tartalmazó keményítőkből optimális minő- qq ségű kapszulák állíthatók elő gyógyászatiig elfogad- iJ'~ ható lágyítók, csúsztatószerek és színezőanyagok alkalmazásával. A gyógyászatilag elfogadható lágyítókat — mint pl. polietiiéngliko! vagy előnyösen kis molekulatömegű 65 szerves lágyítók, pl. glicerin, szorbit, díoktil-nátriumszulfo-szukcinát, trietil-citrát, tributil-citrát, 1,2-propilén-glikol, glicerin-mono-, di- vagy triacetát, stb. — a keményítő-készítményre számítva 0,5—40 tömeg%-os, előnyösen 0,5-10 tömeg%-os konccntráióban alkalmazzuk. Gyógyászatilag elfogadható csúsztatószerek pl. a lipidek, azaz gliceridek (olajok és zsírok), viaszok és foszfolipidek, a telített és telítetlen növényi zsírsavak és ezek sói — pl. alumínium-, kalcium-, niagnézium- és ón-sztearátok — továbbá a talkum, szilikonok stb. Ezeket akeményítő-készítményre számítva kb. 0,001— 10 tömeg %-os koncentrációban alkalmazzuk. Gyógyászatilag elfogadható színezőanyagok pl. az azoszínezékek valamint egyéb színezékek és pigmentek, mint pl. vas-oxidok, titán-dioxidok, természetes színezékek, síb. Ezeket a keményítő-készítményre számítva kb. 0,001-10 tömcg%-os, előnyösen 0,001—5 tömeg%-os koncentrációban alkalmazzuk. A találmány szerinti eljárás vizsgálata céljából a kereskedelmi forgalomban kapható természetes keményítőkből különböző víz- és extendálóanyag-tartalmú keverékeket készítettünk, ezeket kondicionáltuk, majd fröccsöntő berendezésen, különböző körülmények között történő feldolgozással vizsgáltuk. A mikroprocesszorral kombinált fröccsöntő berendezés 2. ábra szerinti ciklusidői a következők voltak: A ciklus pontjai Időtartamok A-B 1 másodperc, a hőmérséklettől függően változó B-C 1 másodperc C-D 1 másodperc a hőmérséklettől függően változó 1) E C 1 « 1 másodperc 8
