197989. lajstromszámú szabadalom • Eljárás új, primicin-gél-alapú készítmény előállítására
197989 A gentamicinszulfátot a desztillált vízben feloldjuk 40°C-os vízfürdőn, majd ezen a hőmérsékleten hozzáadjuk a primicin-NMP alapgélt. Majd hozzáadagoljuk emulgeátor E 2209- -t és procainum HCl-t, és desztillált vízzel 100,00 g-ra kiegészítjük. pH = 6,5 oldatot kapunk. SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Eljárás az (I) általános képletű — ahol R1 o-arabinozil-, vagy hidroxil-, vagy hidrogéncsoportot, R2 butil-, vagy pentil- vagy hexilcsoportot jelent — komponensek keverékéből álló primicin antibiotikumot, valamint egyéb antibakteriális hatóanyagot tartalmazó kolloid állapotú vegyes alapgél előállítására olyan kolloid állapotú alapgélből, mely 5—30 tömeg%-ban (I) általános képletű — ahol R1 és R2 jelentése a fenti — komponensek keverékéből álló primicin antibiotikumot és 70— 95 tömeg%-ban N-metil-pirrolidon-2-t tartalmaz, azzal jellemezve, hogy az (I) általános k'épletű — ahol R1 és R2 jelentése a tárgyi körben megadott — komponensek keverékéből álló primicin antibiotikumot tartalmazó, kolloid állapotú alapgélből 10—60 tömeg%-nyit valamely egyéb antibakteriális hatóanyag, előnyösen antibiotikum 30—70 tömeg%-os vizes oldatának 40—90 tömeg%-nyi mennyiségével összekeverjük 35—45°C-on, majd szobahőmérsékletre hűtjük. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy antibakteriális hatóanyag, előnyösen antibiotikumként gentamicint alkalmazunk. 9 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy antibakteriális hatóanyag, előnyösen antibiotikumként doxiciklint alkalmazunk. 5 4. 1—3. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy 50%-nyi primicin tartalmú, kolloid állapotú alapgélt 50%-nyi vizes antibiotikum oldattal reagáltatunk. 10 5. A 4. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy 40%-os koncentrációjú, vizes antibiotikum oldatot alkalmazunk. 6. Az 1—5. igénypontok bármelyike szerin- J5 ti eljárás, azzal jellemezve, hogy 40°C hőmérsékleten végezzük a műveletet. 7. Eljárás hatóanyagként (I) általános képletű — ahol R1 és R2 jelentése az 1. igénypont 2o tárgyi körében megadott — komponensek keverékéből álló primicin antibiotikumot, valamint egyéb bakteriális hatóanyagot előnyösen antibiotikumot tartalmazó kolloid állapotú vegyes alapgélt tartalmazó kombinációs gyógyá- 25 szati készítmény előállítására, azzal jellemezve, hogy 5—20 t%-nyi, az 1. igénypont szerint előállított vegyes alapgélt 80—95 t%-nyi, a gyógyászati készítmények előállításánál szokásosan alkalmazott töltő-, hígító- és formulázási segédanyagok segítségével gyógyászati 30 készítménnyé készítjük ki. 8. A 7. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a készítményt kenőcs, paszta, ecsetelő oldat, szuszpenzió, emulzió vagy egyéb lokálisan alkalmazható gyógyszerforma alakjában készítjük ki. 10 1 lap rajz képletekkel 6
