197673. lajstromszámú szabadalom • Eljárás gyógyászati célra alkalmas formatest előállításáraa hőre lágyuló polimeralapú kompozícióból
197673 1 A találmány tárgya eljárás gyógyászati célra, így sebészeti rögzítő' kötések, ortopédiai szerkezetek és plasztikai nyomatok készítésére alkalmas formatestek előállítására, hőre lágyuló polimer-alapú kompozícióból. Ismeretesek eljárások szerves polimerek felhasználásával sebészeti rögzítő kötések készítésére. Ezen termékek közös jellemzője, hogy viszonylag alacsony hőmérsékleten (60—70°C) képlékenyek és tetszés szerint formázhatok. Ezek a kompozíciók lehűtés hatására vagy kémiai reakció következtében szívós, merev anyaggá alakulnak át, és ezáltal kitűnően helyettesítik az erre a célra ma még legelterjedtebben használatos gipsz-kötéseket. A felhasználás szempontjából legfontosabb követelmények: — megfelelő mechanikai tulajdonságok, — megfelelő dermedési (szilárdulási) sebesség, — jó fizikai tulajdonságok a terápiás alkalmazás, illetve a további műveletek elvégzéséhez szükséges hőmérsékleten, — toxikus veszély teljeskizárása. A fenti követelmények biztosítása szempontjából lényeges kérdés a polimer komponens megválasztása. A szabadalmi irodalomban erre a célra a következő polimereket javasolják: — polidiének: polibutadién, transz-l,4-polikloropprén, transz-1,4-poliizoprén stb. (3 420 231 sz. és 3 656 476 sz. USA-beli szabadalmi leírások), — poliuretánok (4 105 025 sz. USA-beli szabadalmi leírás), — alifás karbonsavak vínilésztereinek polimerjei, valamint PVC, megfelelő lágyítókkal társítva (2 385 879 sz. USA-beli szabadalmi leírás), — poliészterek: poli-etilén-adipát), cellulóz-észterek, poli-kaprolakton stb. (3 692 023, 4 019 505 és 4 113 655 sz. USA-beli szabadalmi leírások), — poliéterek: poli (vinil-etil-éter), poli (vinil-metiléter) stb. (3 420, 231, 3 763 858 és 3 935 355 sz. USA-beli szabadalmi leírások). Az eddig ismert eljárások hátrányai a következők: — A lehűlés alkalmával a ridegedés rövid időn belül, esetenként ugrásszerűen megy végbe. Ez a rögzítési művfletet nehezíti, mert olyan gyors munkát igényel, ami bonyolultabb esetekben nem vezet kielégítő eredményre. — A lehűtést követően a rögzítő kötés vagy a készülő levonat fizikai-mechanikai tulajdonságai gyakran nem megfelelőek; kis értékű rugalmassági modulusz nem biztosít kellően merev szerkezetet, míg a túl rideg anyag sérülékeny, vagy sérülést okozó rögzítő kötéshez, illetve törékeny plasztikai levonathoz vezet. 2 — Egyes esetekben az alkalmazott kompozíció felülete ragacsos, ami igen megnehezíti az alkalmazási műveleteket. CéluE tűztük ki, hogy olyan gyógyászati célra alkalmazható formatest előállítási eljárást dolgozunk ki, amellyel a fenti hátrányok kiküszöbölhetők. Kísérleteink során azt tapasztaltuk, hogy ha egy hőrelágyuló polimert és töltőanyagot tartalmazó kompozícióhoz kálcium-, vagy magnézium-oxid és alifás karbonsav, vagy benzoesav vagy bórsav elegyét keverjük, az adalékból a kompozícióban az in situ kálcium-, vagy magnéziumsó képződik a homogenizálas, illetve a formatest kialakítása során. Az így előállított formatest mechanikai tulajdonságait pedig a kálcium-, illetve magnézium- adalék nem várt mértékben javítja. Ily módon megnövelt határhajlító feszültségű, Brinell keménységű formatestet tudunk előállítani, emellett megnő a formatest meg- 1 ágyúlásától a megszilárdulásáig szükséges időtatam is. Ez utóbbi paraméter lehetővé teszi, hogy a találmány szerinti előállított formatestből biztonságosan és kényelmesen lehessen plasztikai,'ph fogászati lenyomatokat is készíteni. „ " A találmány szerinti eljáráshoz olyan kompozíciót alkalmazunk, amely 100 tömegrésznyi 2000—100000 közötti móltömegű hőre- Ifgyuló, lineáris poliészterre és/vagy poliéterre, vagy poliéter és cellulóz-észter elegyére számítva 5—35 tömegrész töltőanyagot, 0—100 tömegrész szerves oldószert tartalmaz. Az eljárásra az jellemző, hogy a hőrelágyuló polimerből és a töltőanyagból álló kompozíció ömledékébe vagy annak oldószeres diszperziójába — 100 tömegrész polimerre számítva —0,5—5 tömegrész kálcium-, vagy rnagiézium-oxidot és 1,0—15 tömegrész 6— 18 szénatomszámú telített alifás karbonsavat, előnyösen adipinsavat, palmitinsavat, sztearinsavat, vagy benzoesavat — vagy bórsavat, keverünk, ezután A) a keveréket 60—80°C-on megömlesztjük és homogenizáljuk, majd ismert módon formázzuk és adott esetben az elegyből készül lemezt ismert módon hordozóval társítjuk, vagy B) a keverékből 20—50 tömeg% szárazanyagtartalmú szerves oldószeres diszperziót készítünk, ezt formába öntjük és az oldószert elpárologtatjuk vagy az oldószeres diszperzióval textil hordozót impregnálunk, és az impregnált rendszert 60—80°C-on szárítjuk. Az adalék bekeverése tehát a polimer-alapú omledékbe, illetve annak oldószeres diszperziójába történhet. Ha textil hordozót tartalmazó formatestet állítunk elő, az alkalmazott textil: polimer tömegarány 90:10 és 60:40 közötti. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2
