197518. lajstromszámú szabadalom • Mobilizálható berendezés infúziós oldatok készítésére
197518 A találmány tárgya berendezés infúziós oldatok készítésére, amelynek infúziós oldatot előállító részei két összekapcsolt konténerszerű egységben, az üvegtisztító egység részei és a kiszerelő egységei oldalsátorban vannak elrendezve, és amely legalább egy tárolótartályt, a vele kapcsolatban álló fűthető keverőtartályokat, a keverőtartályokhoz kapcsolódó vákuumot és túlnyomást létrehozó kompresszor egységet, a keverőtartályokhoz membránszűrőn keresztül csatlakozó töltő-elosztót, palackzáró gépet, demineralizáló berendezést, vízkezelő berendezést, sterilizáló autoklávokat, gőzfejlesztőt, vízmelegítőt, flexibilis ivóvíztartályt, kupakleszedőt, áztatókádat, palackmosó gépet, ivóvizes palacköblítőt és demineralizált vizes palacköblítőt, valamint tömlőzárót tartalmaz. A két különálló egységben elhelyezett speciális berendezések és edényzetek az infúziós oldat előállítási eljárásának zárt technológiai rendszerét teszik lehetővé, továbbá az infúziós oldatok oldószerét oly mennyiségben állítják elő és alapanyagaival együtt tárolják, hogy a folyamatos infúziós oldatkészítés végrehajtható legyen. A technika állása szerinti infúziós oldat előállítás áttekintése céljából a stabil telepítésű infúziós oldat előállítás legelterjedtebb technológiai eljárását ismertetjük: Mint ismeretes, az infúziós oldatok előállítása csak higiénikus körülmények között történhet és ezért gyógyszergyárakban vagy kórházakban elhelyezett laboratóriumokban kerülnek előállításra. Ezekben a laboratóriumokban az előállításhoz szükséges egyes készülékek, pl. keverőtartályok, csőcsatlakozások, keverőszerkezetek stb. sterilizálása külön-külön történik, ezért összeszerelésük után a csatlakoztatások már nem feltétlenül aszeptikusak, így csak a kész oldatok utólagos ellenőrzése dönti el a sterilizálás sikerességét. A hagyományosan használt elzárók, ahol a záró alkatrészek közvetlenül csatlakoznak a csővezetékeken kívüli külső mozgató szervekhez, szerkezeti kialakításuk következtében nem biztosítják azt, hogy az áramló folyadékból ne kerüljön folyadék az elem olyan részébe, ahol huzamosabb ideig panghat még működés közben is. A pangás azt a veszélyt rejti magában, hogy a bezárt térben lévő folyadék olyan sokáig marad ott, hogy pirogénné válik és így esetleg az egész adagot tönkreteheti. Az ismert berendezésekben a folyadék áramoltatása és keverése külön-külön van megoldva. Az áramoltatás rendszerint szivattyúval történik, míg a keveréshez kézi vagy gépi úton működtetett keverőlapátokat vagy szárnyaslapátokat használnak. Ezek nehezen sterilizálhatok, továbbá az oldat homogenitása nagyon hosszú keveréssel biztosítható és ez pirogenitáshoz vezethet. Az oldatok szükséges hőntartása az ismert berendezésekben az egyes készülékek egymástól viszonylag távol történő elhelyezése miatt meglehetősen 1 körülményes és energiaigényes. Problémát jelent az ismert laboratóriumokban az is, hogy az infúziós oldatok alapanyagaként használt desztillált víz néha órákig áll, ami viszont azt jelenti, hogy az előírások szerint infúziós oldatok készítéséhez már nem használható fel. Normál körülmények között a .lakossági betegellátást kielégítik a stabil telepítésű infúziós oldatot előállító egységek. Azoknál az egészségügyi egységeknél, amelyeknél még nincs beépítve infúziós labor, vagy valamilyen okból hirtelen nagyobb mennyiségre van szükség, mint amilyen a beépített kapacitás, vagy természeti katasztrófa miatt működésképtelenné válnak a stabil üzemek, vagy váratlanul járvány üti fel a fejét, szükségessé válhat a találmány szerinti kivitelű infúziós oldat előállító berendezés beállítása. Találmányunk célja olyan, mobil infúziós oldatot előállító berendezés létesítése volt, amely az említett hiányosságok kiküszöbölésével infúziós oldat nagy mennyiségű előállítására alkalmas azáltal, hogy az oldószert helyszínen állítja elő és a zárt technológiai rendszer sterilitási követelményeit a rendszer elemeinek szétszerelése vagy megbontása nélkül biztosítja. A találmányunk azon a felismerésen alapszik, hogy ha az infúziós oldatot olyan zárt rendszerben állítjuk elő, ahol az infúziós oldat oldószerét helyszínen készítjük és zárt technológiai rendszerben vezetjük végig az infúziós oldat készítése során oly módon, hogy a folyadék továbbítását, valamint a keverését csíramentesített szűrt levegő segítségével végezzük, továbbá kiküszöböljük a csővezetékek elzáró elemeinek érintkezését az oldattal és az oldószerrel, továbbá a zárt rendszert túlhevített gőzzel átfúvatva fertőtlenítjük, akkor a szükséges sterilizálási követelményt biztosítjuk. A kitűzött feladatot a találmány szerint úgy oldottuk meg, hogy az infúziós oldatot zárt rendszerben készítjük oly módon, hogy infúziós oldat készítéséhez ivóvíz minőségű vizet desztillálunk, demineralizálunk, majd csíramentesítünk és tárolótartályba juttatjuk, továbbá levegőt csíramentesítünk, majd felváltva vákuumot és túlnyomást hozunk létre, majd a létrehozott vákuum segítségével a tárolótartályból a keverőtartályba szívatjuk át a folyadékot, majd a keverést és az ürítést a létrehozott túlnyomás segítségével végezzük el olyan módon, hogy a csíramentesített levegőt átbuborékoltatjuk a keverőtartályon és majd a túlnyomásos levegővel a tartályt lefúvatjuk és ezáltal csíramentesítő szűrőn keresztül üvegpalackokba vagy műanyagzsákokba töltjük az infúziós oldatot. A találmány lényege tehát, hogy az infúziós oldatot zárt rendszerben készítjük oly módon, hogy az infúziós oldat előállításához szükséges vizet desztilláljuk, demineralizáljuk, majd az így előállított vizet csírátlanítjuk, ezután a desztillált demineralizált, csírátlanított vizet a tárolótartályba juttatjuk, majd 2 3 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
