197200. lajstromszámú szabadalom • Eljárás légzéskönnyítő és regeneráló orrzselé előállítására
2 197200 3 Az orrnyélkahártya állapotának kedvezőtlen változását, illetve száradását sok tényező, vagy ezek kombinálódása létrehozhatja. A levegő páratartalmának csökkenése, a levegőbe került különböző fizikai, kémiai anyagok, fertőzések, illetve felső légúti fertőzések utáni állapotok, mérgezések, gyógyszermellékhatások, vitaminhiány, anatómiai változások, valamint belső tényezők egyaránt okozhatnak orr szárazságot (9, 17, 19, 20, 21, 22, 23, 28,). Az orrnyálkahártya fiziológiás állapoténak kóros irányban történő változása, illetve gyulladása kellemetlen tünetekkel jár (nehezített, vagy gátolt orrlégzés, fejfájás, bizonytalan fülfájdalom, nyákos, üvegszerű váladék ürülése a garat felé, viztiszta váladék .elcseppenése' az orrból, a szaglás csökkenése, szájszárazság, egyes esetekben pörképződés az orrnyálkahártyán, pontszerű vérzések stb.). Ha a folyamat huzamosabb ideig fennáll, akkor lefekvés után, vagy közvetlenül a felkelést követően kinzó, száraz, inproduktiv köhögés, tüsszögés, nehéz légzés és nehezen felszakadozó váladék ürítése fordul elő. Ez az állapot egyes megbetegedésekre, Így például fertőzésekre hajlamosít (17). Bár a szakirodalomban nincsenek pontos felmérések arra vonatkozólag, hogy az orrnyélkahértya fentebb említett kedvezőtlen elváltozása, illetve a száraz orrnyélkahártya gyulladása (rhinitis sicca) milyen gyakoriságú a lakosság körében, vagy egyes lakosságcsoportoknál, az közismert a fül-orr-gége szakrendelések tapasztalatából, hogy ez az állapot, illetve tünetegyüttes igen gyakori a szakrendelést felkereső betegek körében. E találmány bejelentőinek egyike saját szakrendelői tevékenysége kapcsán végzett felmérése során azt találta, hogy az említett állapot a szakrendelést felkereső betegek 43%-ánál jelen volt. Mindezek alátámasztják az orrnyálkahártya fiziológiás állapotának kedvezőtlen változása, illetve a száraz orrnyélkahártya gyulladás (rhinitis sicca) népegészségügyi jelentőségét, és ezzel kapcsolatban azt, hogy az orrnyélkahártya fiziológiás állapotának helyreállítása igen fontos egy jelentős számú lakosságréteg megfelelő közérzete, illetve egyes betegségek megelőzése szempontjából. A találmány szerinti zselé összetétele: Rp. I. fázis (vivóanyag) Carbopolä« 1.0 g Triethanolamin 1,2 g Oleum helianthi 5,0 g Aqua destillata 70,0 g Sol. conservans 2,0 g (Ph. Hg. VI.) Ung. hydrophyl. nonion. 15,0 g (Ph. Hg. VI.) II. fázis (hatóanyag) Inj. Vitamin E amp.N“ III. (3x30 mg) (0,09 g) Inj. Vitamin A amp.N° III. (300000 NE) (0,3 g)_ Inj. Panthenol amp.N° II. (2x0,5 g) (1,0 g) Caps. Vitamin F N° X. (2,7 g 6,0 g olajban) III. fázis (illóolajok) Aetheroleum thymi 0,5 g Aetheroleum eucalipti 0,5 g Aetheroleum menthae pip. 0,5 g Technológiai leírás: A Carbopol9io-et 30 g 50 °C-os hőmérsékletű vízzel jól elkeverjük, kis ideig (5 percig) duzzasztjuk, majd a maradék 40 g lehűtött (5 °C-os) vízbe bemérjük a Trietanolamint, és ezzel az eleggyel, állandó kevergetés közben, elszappanosítjuk a duzzasztott Carbopolt. Az így nyert stabil gélhez adjuk apránként és állandó kevergetés közben a 15 g Unguentum hydrophylicum nonionicumot és az 5 g napraforgó olajat, majd a hatóanyagok elegyét és legvégül az - illóolajok elegyét. Fontos a hőmérséklet betartása (50 °C). Az így nyert vitaminos légzéskőnnyitő zselét tetszés szerinti dózisokba mérhetjük. Célszerű a beszáradás kerülése végett a készítményt belül zománcozott fémtubusokba tölteni. A találmány újdonsága alapvetően abban van, hogy sem a szakirodalomban, sem pedig a Szabadalmi Tárban hozzáférhető szabadalmakat tekintve nem található olyan, az orrnyálkahártyára alkalmazott kenőcs, zselé vagy más szer, amely az orrnyálkahártya regenerálását biztosítaná. Az alkalmazásra kerülő orrkenőcsök vagy az orrnyálkahártyán felgyülemlett váladék- és levált hámtömeg eltávolításának elősegítésével, a nyálkahártyapuhításával hatnak (pl. Unguentum Nasale, Azulenol-kenőcs), vagy hámsérüléseknél (pl. műtét, trauma után) a hám sarjadzásánák elősegítésével (pl. Mikulitz-kenőcs) csak tüneti kezelést jelentenek, ez utóbbiak az orrnyálkahártya száraz gyulladása esetén (rhinitis sicca) nem is alkalmazhatók, mivel alkalmazásuk a szervezetre nem teljesen közömbös. Az orrnyálkahártya-regeneráló hatást véleményünk szerint a készítményben a leírás szerinti mennyiségben lévő anyagok kedvező szinergista hatása okozza. Az említetteken kívül a találmányként bejelentett szer néhány más előnnyel is rendelkezik az eddig nasalisan alkalmazott szerekkel szemben, erre a találmány haladó jel-3 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
