196911. lajstromszámú szabadalom • Eljárás különösen szilárd halmazállapotú szervetlen és/vagy szerves vegyületet/vegyületeket,különösen gyógyszerhatóanyagot/anyagokat tartalmazó szabályozott méretű részecskék,előnyösen granulátumok előállítására

(19) HU

MAGYAR

KÖZTÁRSASÁG

ORSZÁGOS

TALÁLMÁNYI

HIVATAL

LEÍRÁS

SZOLGÁLATI TALÁLMÁNY

SZABADALMI

(21) (2435/85) (22) A bejelentés napja: 85. 06. 21.

(41) (42) Közzététel napja: 87.01. 28. (45) A leírás megjelent: 90.07.18.

196 911 B

Nemzetközi osztályjclzet:

(51) Int. Cl.,:

A 61 K 47/00;

A 61 K 9/16

(11) (13)

Feltaláló(k): (72)

Szabadalmas: (73)

dr. Ujfalussy György, 90%, Bokros Sándor, 10% Budapest, HU * 57

EGIS Gyógyszergyár, Budapest, I1U

ELJÁRÁS SZILÁRD HALMAZÁLLAPOTÚ, SZERVETLEN ÉS/VÁGY SZERVES VEGYÜLETET/VEGYÜLETEKET, KÜLÖNÖSEN GYŐGYSZERIIÁTÓÁNYAGOT/ANVÁGÓKAT TARTALMAZÓ, SZABÁLYOZÓIT MÉRETŰ RÉSZECSKÉK, ELŐNYÖSEN GRANULÁTUMOK

ELŐÁLLÍTÁSÁRA

(57) KIVONAT

A találmány tárgya eljárás szilárd halmazállapotú, szervetlen és/vagy szerves vegyületet/vegyületeket, különösen gyógyszerhatóanyagot/anyagokat tartalmazó, szabályozott méreti! részecskék, előnyösen granulátumok előállítására, scgédanyag(ok), célszerűen gyógyszertechnológiai segédauyag(ok) felhasználásával, a por lasztva szárítás vagy a porlasztva dermesztés elve alapján.

A találmány értelmében 30—120 °C közötti olvadáspontú vegyületet/vegyületeteket vagy ettől eltérő olvadáspontú, de 120 °C alatti forráspontú oldószerben/oldószerelegyben oldódó vegyületet/vegyületeket a tömegére?tömegükre számított legalább 20 tömeg % mennyiségű, a fluidizációs granulálásnál és szárításnál szokásos oldószcrrel/oldószcrckkcl, előnyösen vízzel,

1 —4 szénatomos alkanollal és/vagy 1 —4 szénatomos halogénezett alifás szénhidrogénnel, és kívánt esetben gyógyszertechnológiai segédanyaggal/anyagokkal elegyítünk, a kapott oldatot vagy ömledéket 10—120°C hőmérsékletű fluidizáló gázárama porlasztjuk, amely gázéi amban kezdetbenazelőállítani kívánt szabályozott méretű részecskék ösztömcgérc számított legalább 5% mennyiségű szilárd anyagot — amely segédanyagból/ anyagokból és adott esetben vegyükctből/vcgyülctckből á!I — majd a porlasztás folyamán ehhez/ezekhez hozzáadódó, kiváló szilárd részecskéket a porlasztás befejezéséig lebegtetjük, ahol a fluid ágy hőmérsékletét 50"C alatt törtjük, végül a kapott granulátumot adott esetben további segédanyaggal/anyagokkal homogenizáljuk.