196700. lajstromszámú szabadalom • Eljárás parenterálisan beadható, homogenizált, bázisos hidrofób hatóanyagot tartalmazó, emulzió formájú gyógyászati készítmények előállítására
1 2 196.700 centiméteres darabon felvágtuk. A véna, az intima és a környező parenchyma állapotát, valamint narancssárga anyagnak és/vagy rögöknek a vénában való jelenlétét vagy hiányát a IV. és V. táblázatban adjuk meg. Az összehasonlítás eredményei egyértelműen azt mutatják, hogy ha a biszantrén-bázist emulziós hatóanyagfelszabadító rendszerben infundűltuk nyulak fülvénájába vagy kutyák perifériás vénájába, akkor az érpálya belsejében sárga vagy narancssárga lerakódások nem voltak észlelhetők, viszont ez a lerakódás 5 megjelenik akkor, ha ugyanezen a módon a biszantrén hidrokloridot 5%-os vizes dextrózoldatban alkalmazzuk az infúzióhoz. A 3., 4. és 5. ábrák bemutatják a kutyák megnyitott perifériás vénáit, és igazolják fenti megállapításainkat. 10 IV. Táblázat Biszantrén-bázis intravénás infúziója emulziós formulázással, biszantrén-bázis nélküli emulziós vivőrendszer, és biszantrén hidroklorid 5%-os vizes dextrózoldata, összehasonlítás toxikológiai szempontból nyulak fülvénájában alkalmazott infúzióval Az állatok leölése utáni durva észleletek Vivőrendszer Nem Külsőleg A bőr alatt Az ér belsejében Vörösödés Duzzadás Sárga lerakódás Hemorrágia ödéma Sárga Vérlerakódás rög Sárga lerakódás Biszantrén hidroklorid Nőstény + ++ •4 .__ ++ ++ 5%-os vizes dextrózoldatban Hím * + 3. Emulzió, biszantrén-Nőstény — — ++ + __ —, —-bázis nélkül Hím — — — __ + _ — __ 3. Emulzió biszantrén-Nőstény ++ ♦ — __ —-bázissal Hím ++ + — *+ : pozitív, azaz jelentkezik, — : negatív, azaz nem fordul elő. V. Táblázat Biszantrén-bázis intravénás infúziója emulziós formulázással, biszantrén-bázis nélküli emulziós vivőrendszer, és biszantrén hidroklorid 5%-os vizes dextrózoldata, összehasonlítás akut és helyi toxieitás szempontjából kutyák perifériás vénájában alkalmazott infúzióval A leölés után talált észleletek Vivőrendszer Külsőleg Az ér belsejében Vörös vagy szürke elszíneződés Duzzadás Sárgás elszíneződés Vérrög Narancssárga lerakódás Az intima sárga elszíneződése Biszantrén hidroklorid 5%-os _ ___ _ ++ •+-++ vizes dextróz oldatban 4--H___ +-H+++ + 3. Emulzió vivőanyaga bi+ ■H— — __ sznatrén-bázis nélkül-3. Emulzió biszantrénbázissal + — — •H— ± t 12
