196561. lajstromszámú szabadalom • Iontoforizáló berendezés
1 2 Az jontoforézis a gyógyászatban régóta ismert eljárás, amely különféle hatóanyagokat juttat a bó'r ré(egeibe, és lehetővé teszi, hogy elektromos áram hatására ion-áramlás jöjjön létre a testben két pólus között, és ezek az ionok a hatóanyagok molekuláit behordják a bőrfelületbe. A bőrön keresztül a szervezetbe juttatható hatóanyagok mennyisége a behatolás mélysége, a hatóanyagok fizikai-kémiai tulajdonsága, és az alkalmazott elektromos áram fiziológiás hatása a kezelés eredményességének fokmérője. Ismert, hogy iontoforézis művelet során a szövetek sejtjei polarizálódnak, melynek következményeként az egységnyi idő alatt bevihető hatóanyag mennyisége csökken, és ezt a kezelési idő növelésével csak kis mértékben lehet ellensúlyozni. Ismert továbbá az is, hogy a kezelésre alkalmazott galvánáram hatására az elektródák testtel érintkező felületén oxigén, illetve hidrogén szabadul fel, melynek hatására coaguláció, illetve collicvációáll elő. Mivel az ionárammal átjárt testrész szövetanyaga elektromos-ellenállás szempontjából heterogén, azaz változó ellenállású érintkező átmeneti felületet képez, a pólushatás ezeken az átmeneti felületeken is törvényszerűen kialakul, ami a sejtek károsodását okozhatja. A galvánárammal való iontoforézises kezelés nem teszi lehetővé, a kezelt - testrésznek ingeráramokkal való egyidejű kezelését, ezért az esetek többségében a terápia időtartama elhúzódik, hiszen az ingerárammal való kezelést pótlólagosan kell végezni. A galvánáramú iontoforizálással a hatóanyagok ionjainak és/vagy ionokat adszorbeált molekuláinak bevitele az emberi testbe a kezelőáram paramétereinek constans jellege miatt statikus folyamatnak tekinthető abban az értelemben, hogy az ionokra és/vagy molekulákra ható elektromos nyomóerő állandó. Az előbbiekben ismertetett hatékonyságot csökkentő jelenségeken túl számolnunk kell azzal is, hogy a kezeíőáram statikus jellegéből fakadóan az ionok és/vagy molekulák indítása és mozgásban tartása viszonylag nagy energiát igényel, amelynek azonban határt szab a fiziológiás, valamint a paciensek individuális toleranciája. Az emberi bőr kisfrekvenciás dielektromos diszperziójának vizsgálatáról számol be E.J.CLAR, CP.HER.CG STURELLE az UNILEVER Kutató Laboratórium az INSER 37. egységének keretében szervezett szemináriumon 1972. december 7-8. Lyon különnyomatában. A bőr impedanciájának in vivo meghatározásakor három diszperziós zónát állít fel. I. Zóna: 10-1000 Hz, II. Zóna: 10-100 KHz, III. Zóna: 21 GHz, ez utóbbi a szabad víz bipoláris relaxációja. EJ. CLAR és VILLARD.X.D. Labor Pharma Probl. Techn. 1975. febr. 240. sz. pp. 154-159. Bőrimpedancia-mérések kozmetológiai alkalmazása című cikkében -az elektromos és dielektromos mérésekkel nyújt információt a biológiai szövetekből, sejtszuszpenziókról, makromolekula oldatokról, a bőrt illetően pedig az egyenáram és a kisfrekvenciájú váltóáram hatásáról. A DE 3300947.3 szabadalmi leírás eljárást és berendezést ismertet iontoforetikus eljárás végrehajtására hajnövekedés és regenerálás céljára. Az itt ismertetett berendezés tartalmaz: — egy oszcillátort 0,5—2 Hz négyszöghullám létrehozására, melynek nulla és pozitív feszültsége van,- egy másik oszcillátort egy kétfázisú akciós potenciál-hullám létrehozására, melynek impulzus ideje kb. 1/200-1/600 s-ig terjed és periódus ideje kb. 1/2Ö- 1/300 s-ig terjed,- egy elektródot , melyet az oszcillátorok működtetnek,- egy másik elektródot, melyet az alapfeszültségen tartanak,- egy áramkört az alacsony frekvenciájú négyszöghullám akcióspotenciállal történő transzportálására,- továbbá kapcsolót az egyes oszcillátoroknak a teleppel történő összekötésére. Az eljárás lényege, hogy aminovinil vegyületek iontoforézise egy alacsony frekvenicájú négyszöghullám alkalmazásával történik. Az eddig ismert eljárások és berendezések az iontoforézis művelete során a gyakorlatban nem tudják biztosítani, hogy a kezelés alatt a bevitt hatóanyag mennyisége egységnyi idő alatt közel állandó legyen, az iontoforézis alatt elektromos ingerterápia megvalósítható legyen, végül azt, hogy nagy molekulasúlyú gyógyszer-hatóanyagok számottevő mennyiségben bejuttathatok legyenek. A találmány célja egy olyan biztonságos és gazdaságos iontoforizáló berendezés kifejlesztése volt, amely különféle általános gyógyászati, fiziko-terápia, fogászati célú anyagok szervezetbe való juttatását teszi lehetővé iontoforézissel. Találmányunk azon a felismerésen alapul hogy ha a kezelőáramot nem egyszerűen aktív pozitív (*) vagy aktív negatív (-) periodikusan váltakozó polaritású és depolarizáló szakasszal is rendelkező áramként vezetjük a szervezethez, hanem azt vivőhullámként alkalmazzuk és moduláljuk, előnyösen lehet mind a bevitt hatóanyag mennyiségét, mind pedig a transzportálási mélységet növelni. A találmány szerinti berendezéssel tehát megvalósítjuk azt, hogy az ionokat és/vagy a molekulákat választhatóan aktív pozitív (♦) vagy aktív negatív (-) periodikusan váltakozó depolarizáló szakasszal, polaritásváltáskor pedig nulla átmeneti szünetekkel, belopózási és kilopózási szakasszal is rendelkező árammal visszük be az emberi testbe, amelyet, mint vivőhullámot, amelynek amplitúdója max.20mA, és periódusideje max 72 s, 0,5—1200 Hz frekvenciájú és 0,2-5 mA áramintenzitású árammal modulálunk. A találmány tárgya tehát iontoforizáló berendezés pozitív és negatív feszültségforrásokkal, amelyek sorosan kapcsolt kétállású kapcsolódon keresztül szinteltoló és amplitúdó határoló áramkör bemenetére vannak kapcsolva, amelyre az egyik kapcsolón keresztül első bipoláris háromszögjelgenerátor van rácsatlakoztatva, továbbá a szinteltoló és amplitúdó határoló áramkör intenzitásszabályozóval ellátott RAMP generátor kimenetére is rá van kapcsolva egy további bemenetével, míg kimenete választhatóan aktív pozitív vagy aktív negatív, periodikusan váltakozó polaritású depolarizáló szakasszal, polaritásváltáskor nullátmeneti szünetekkel, valamint belopózási és kilopózási szakasszal rendelkező kimenőjelet előállító feszültségvezéreit áramgenerátor első bemenetére van csatlakoztatva, amelynek első kimenete egyensúlykállapo* jelző egységen keresztül a RAMP generátorra, harmadik kimenete figyelő ellenálláson keresztül a pácienshez vezető csatlakozóra van elvezetve. A találmány lényege az, hogy fizikoterápiás keze196,.561 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 2
