196559. lajstromszámú szabadalom • Eljárás gyógyászati célra alkalmas nagy stabilitású lágyzselatin kapszulák előállítására
1 2 196.569 Idő savszám ligetszépeolaj peroxidszám savszám peroxidszám kapsz, előtt 2,7 3,5 5,0 6,3 2 hét 2,7 3,5 5,5 8,2 1 hónap 2,7 3,5 5,8 13,4 6 hónap 2,7 3,7 6,2 20,0 2 év 2,9 6,0 9,0 55,0 A 2. táblázatból látható, hogy a stabil kapszulák előállításához megkívánt savszámérték intervallum ill. a maximális savszámérték növényfajtánként is változó, ezért a kívánt célnak megfelelő savszámérték felső határát növényfajtánként vizsgáltuk és határoztuk meg. Méréseink szerint ez az — adott növényfajátból származó olaj összetételek által meghatározott - érték, tökmagolaj esetében 1,7. Ugyanakkor borágóolajnál 4,0 savszámmal kapszulázott olaj esetében is megfelelő stabilitást tapasztaltunk. Kísérleteink szerint a kapszulázás céljára optimális savszám legegyszerűbben azonos növényfajtákból származó eltérő összetételű (szabad zsírsav tartalmú) olajok elegyítésével állítható be. Tekintettel azonban az olajok avasodásának savszámnövelő hatására az optimális savszám értékek beállításához a stabilitási szempontoknak eleget tevő és adott növényfajtákra meghatározott maximális értéknél magasabb savszámú olajok nem használhatók. Adott esetben a savszámot különböző növényfajtákból származó olajok elegyítésével is beállíthatjuk. Erre a célra egyéb előnyös tulajdonságai: alacsony savszáma, peroxidszáma, valamint magas tokoferol tartalma miatt a Cuvurbita pepo Citruliinia Styrica lágyhéjú tökmagjából nyert olaj különösen előnyösen alkalmazható. További vizsgálataink során megállapítottuk, hogy a gyógyászati célra felhasználni kívánt olaj kinyeréséhez begyűjtött növényi részeket (magvakat) már azok betakarítása után közvetlenül célszerű olyan körülmények között tárolni és kezelni, amelyek elősegítik a hatóanyag értékes komponenseinek minél nagyobb arányban történő megőrzését. Ezért az olajok kinyerését azokban az esetekben is sajtolással végezzük, amikor az ismert módszerek szerint extrakciós eljárást alkalmaznak (pl. fokhagymaolaj). Ezáltal elérhetjük, hogy az olajat eredeti összetételének megváltoztatása nélkül nyerjük ki, kiküszöbölve az oldószeres eljárásoknak az alkotórészek eltérő oldhatósága miatt bekövetkező, rendszerint kedvezőtlen szelekcióját. Ezen túlmenően a növényi részek (magvak) tárolását 15 °C alatt, előnyösen 0—10 °C-on végezzük. Ugyancsak célszerű a kinyert olajokat a kapszulázásig 5—10 °C- on, levegőtől elzárva, előnyösen nitrogén atmoszférában tárolni. Találmányunk szerint tehát úgy járunk el, hogy 15 °C alatt tárolt és 5—10 °C-on sajtolt növényi olajok szabad zsírsav tartalmát 0,3—4,5 savszámnak megfelelő értékre állítjuk, azonos vagy különböző növényfajtákból származó, eltérő szabad zsírsav tartalmú olajok elegyítésével, majd az olajat ismert módon lágyzselatin kapszulákba töltjük. Vannak olyan növényi PQ olajok, amelyek aromaanyagai között kellemetlen illatúak is találhatók, mint pl. a fokhagymaolaj, ezért ilyen esetekben a kapszula falát szintetikus aromanyagokkal pl. kávéaromával, narancsaromával ízesítjük. Találmányunkat az alábbi példákban részletezzük, anélkül, hogy oltalmi igényünket azokra korlátoz- 25 fiánk. 1. példa Hatóanyag: tökmagolaj A tökmagolajat Cucurbita pepo Citruliinia Styrica L. (Cucurbitaceae) lágyhéjú változatának 0—5 °C tá- 30 folt magvából, 5-10 X-on történt sajtolással nyertük. Az olaj savszáma: 0,6 peroxidszáma: 0,8 A lágyzselatin kapszulák készítése MARK típusú kaszulázó berendezésben történt. 35 Egy kapszula 300 mg olajat tartalmaz. Stabilitás: 2 év , 2. példa Hatóanyag: tökmagolaj A tökmagolajat az 1. példa szerint nyertük ki 4U |Q °C-on történt sajtolással. Az olaj savszáma: 1,4 A kinyert olajat 1:1 arányban elegyítjük 0,6 savzámú tökmagolajjal. Az elegy olaj savszáma: 1,1 45 peroxidszáma: 7,0 Az így kapott tökmagolajat az 1. példa szerint kap: zuláztuk. Stabilitás 2 év 3. példa 50 Hatóanyag: borágóolaj A borágóolajat Borágó officinális L. (Boraginareae) 10-15 °C-on tárolt leveléből és szárából 10 °C- on történt sajtolással nyertük. A különböző vidékek? ről származó olajok savszáma: Szilas: 3,8 Szekszárd: 4,7 55 Budakalász: 3,0 Nádudvar: 3,2 A kapott különböző savszámú olajokat, kivéve a «,7 savszámút elegyítjük. Az elegy olaj savszáma: 3,5 Peroxidszáma: 9,0 Az így nyert elegyet az 1. példa szerint kapszuláz- DU 2Uk. 4
