196302. lajstromszámú szabadalom • Eljárás emberi testüregekben képződő kövek eltávolítására alkalmas készzítmény előállítására
3 196 302 4 koncentrációban tartalmaz, valamint c két oldat közül legalább az egyikbe lágyító hatású adaléko(ka)t is kevefünk, összesen 9,0-95 t %, célszerűen 50-90 t % koncentrációban, és az „A” és „B” oldatokat felhasználáskorvA/v„ = 0,5-2,0,célszerűen0,9- l,l térfogatarányok között elegyítjük. A találmány szerinti eljárással előállított készítményhez alkalmazott polimerek a következők lehetnek: — poli(vinil-alkohol) és/vagy — poli(vinil-alkohol —vinil-acetát) és/vagy — poii(vinil-alkohol - vinil-acetát - N - vinilpirrolidon). E polimerek a megfelelő poli(vinil-acelát)-ból, illetve vinil-acetát kopolimerből hidrolízissel készülnek, és alkalmasan megválasztott oldószer-kicsapószer pár felhasználásával, kicsapással tisztíthatok. A találmány értelmében célszerűen úgy járunk el, hogy az „A” oldat készítéséhez olyan kopolimer(eke)t választunk, me!y(ek)nek vinil-alkoho! tartalma 100 — 70 mól %, célszerűen 100-90 mól %, 4 t %-os vizes oldatban, 20 °C-on mért Höppler viszkozitásuk 2,5-28 mPa • s, célszerűen 3 - 12 mPa • s értékek közé esik, hamutartalmuk 0,01 - 1,0 t %. A találmány szerinti eljárásban szervetlen bórvegyületekként bór-trioxidot (B203), bórsavakat (orto(H3BO3), méta- (HB02), tetra- (H2B407) és hipo (H4B204) bórsavat, ezek alkáli- vagy alkáliföldfémekkel képzett sóit, valamint e sók peroxi származékait (pl. nátrium-perborátot, NaB03 : H202 : H20) használhatjuk. A „B” oldat készítéséhez célszerűen szervetlen bórvegyületkénl ortobórsavat (H3BO3) és/vagy bóraxot (Na2B407) használunk. Lágyító hatású adalékként előnyösen glicerint alkalmazunk. Úgy is eljárhatunk, hogy lágyítóként vízoldható poli(etiíénglikoI)-t vagy poli(propilénglikol)-t használunk. A találmány szerinti eljárás egy előnyös megvalósítása során úgy járunk cl, hogy az „A” és „B" oldatokat külön-külön készítjük el. Az „A" oldat elkészítéséhez a vinil-alkoho! homo- és/vagy kopolimer tömegére vonatkoztatott legalább kétszeres tömegű desztillált vízben duzzasztiuk 24 órán át. Ezután a szükséges mennyiségű vízzel a megfelelő koncentrációra hígítjuk. Felforralás után lehűlni hagyjuk, majd szobahőmérsékleten G —4 finomságú zsugorított üvegszürön szűrjük. Az így készült oldatot 15-25 cm5 űrtartalmú, csíramentes üvegampullákba mérjük és leforrasztjuk. Amennyiben az „A” oldatban is alkalmazunk lágyító(ka)t, akkor ez(ek) adagolását hígítás előtt végezzük el. A „B" oldat elkészítéséhez a szervetlen bórvcgyülcl kimért mennyiségét vízben oldjuk és hozzáadagoljuk a mért térfogatú jód/alkáli-jodid ismert koncentrációjú vizes oldatát és a mért mennyiségű !ágyító(ka)t, majd az így kapott oldatot vízzel a kívánt koncentrációra hígítjuk. Az oldatot leszűrjük G-4-es szűrőn, majd 15-25 cm’-es ampullákba mérjük és leforrasztjuk. Az „A” és „B" oldatokat tartalmazó ampullákat ezután stcrilczzük. Az így előállított steril készítményt felhasználásig szobahőmérsékleten, sötét helyen tároljuk. A találmány értelmében célszerűen úgy járunk el, ha az ampullákba mért oldatok térfogatai azonosak azok vA/v„ arányával. A találmány értelmében célszerűen úgy is eljárhatunk, hogy az „A" oldat készítése során a polimert az erőteljesen kevert vízbe 30 és 60 °C közötti hőmérsékleten adagoljuk és a keverést a beadagolás után, 40 °C-nál nem magasabb hőmérsékleten a teljes feloldódásig folytatjuk. A találmány szerinti eljárás célszerűen úgy valósítható meg, ha a felhasznált jódot kálium-jodid jelenlétében, K.l, formában oldjuk fel vízben és ezt az oldatot használjuk fel a „B” oldat elkészítéséhez. A találmány szerinti eljárásban felhasznált polimereknek kétszer átcsapott minőségű, monomermentes (gázkromatográfiás tisztaságú) anyagoknak kell lenniük. Az egyéb feloldásra kerülő anyagok csakis gyógyszerkönyvi vagy annál tisztább minőségűek lehetnek. A készítmény oldatokat tartalmazó lezárt ampulláit célszerűen 120 °C-on I órát hőkezeljük. A lezárt ampullákat szobahőmérsékleten nagyenergiájú sugárforrás (pl. Co60) segítségével 2,5 Mrad (25 kGy) dózissal is besugározhatjuk. A találmány szerinti eljárás és az eljárással nyert készítmény alkalmazásának (ő előnyei a következők:- Az eljárás egyszerű eszközökkel és műveletekkel' valósítható meg.- A készítmény mindkét komponense (oldata) 5 °C feletti, illetve 80 °C alatti raktározási hőmérsékleteken a gyakorlatban szükséges időn túl is biztonsággal tárolható, minőségének változása nélkül.- Azáltal, hogy a készítmény „A" oldala a polimer mellett nem tartalmaz olyan vegyületeket, melyek a polimerrel reakcióba lépve annak lérhálósodását vagy fölánc-tördelődését okozhatnák, az oldat eredeti viszkozitása tárolás során nem változik, am biztosítja, hogy a tárolási időtől függetlenül, az. elegyített oldatokból képződő ragasztó reológiai tulajdonságai, majd gélesedése után a gél szilárdsága állandó.- A készítmény nemcsak hő, hanem sugárzás segítségével is stcrilczhctő. Utóbbi esetben a stcrilczett állapot sugárzásindikátor papír alkalmazásával a felhasználó számára hitelesen jelezhető.- A készítmény nem tartalmaz toxikus tulajdonságú fémionokat (pl. Cu2+), és a megfelelő ragasztási szilárdságot ilyen inokok jelenléte nélkül is biztosítja.- A készítmény oldatait felhasználáskor, elegyítésük előtt nem szükséges felmelegítcfti, elegyítésük testhőmérsékleten, vagy akár szobahőmérsékleten is történhet.- A készítmény komponenseinek elegyítése után a képződő ragasztó viszkozitása elég lassan növekszik a teljes gélszilárdulásig, így a ragasztó hígfolyós állapotában könnyen mozgatható (pl. kis átmérőjű csövön keresztül), a rendelkezésére álló hézagokat vagy üregeket könnyen kitölti, és a vele érintkező hidrofil felületeket jól nedvesíti.- A készítményből a megszilárdulás után képződő gél szakítószilárdsága, elasztikussága és adhéziója poláros felületekre kiváló.- A készítményből képződő gél olyan röntgenárnyékot biztosít, mely a hozzá hasonló sűrűségű, de kisebb rendszámú atomokból (C, H, N, O) álló anyagoktól (pl. lágy testszövetcktől) és nálánál nagyobb sűrűségű anyagoktól (pl. csont, vesekő, epekő) egyaránt megkülönböztethetővé teszi. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 3
