196263. lajstromszámú szabadalom • Diagnosztikai eljárás és készítmény
196 263 2 b) Pozitív kontroli-antigének A többi anyagok egyeznek a 3. péida szerintiekkel. 2) vizsgálati módszer fekália-minták vizsgálatára a) A vizsgálandó fekálía-míntából extraktumot készítünk a szokásos eljárással. b) A latex-reagenst néhány másodperces rázással újra szuszpcndáljuk és 30 pl-t adagolunk a reakció-lapon levő egyik körbe. c) Egy minta-adagolóval az extraktúra (szuszpematáns) egy szabadon lehulló cseppjét visszük a körre. d) Egy mintavevő pálcával összekeverjük a körben levő anyagot és szétterítjük a kör egész területére. e) A lapot gyengéden lengetjük és 2 percig figyeljük, hogy mutatkozik-e agglurináció; a lapot normális olvasási távolságból szemléljük és nem használunk nagyítólencsét. 3) Az eredmények értékelése Az adott esetben agglutinált iatex-részccskékból álló csomók színe, a háttér bekövetkező konlr&sztáló színváltozásával együtt az alábbi módon értékelendő: A csomók A háttér Követ kézi fi és színe vörös kék pozitív nincs bíborvörös pozitív bíborvörös kitisztult nem értékelhető Szabadalmi igénypontok 1. Eljárás valamely biológiai mintában levő ligandum jelenlétének kimutatására vizes folyékony közegben, azzal jellemezve, hogy 1) az említett közeg mintáját egy olyan reagenssel keverjük össze, amely a) meghatározott első színű részecskéket tartalmaz. amelyekben egy, az említett iigandmnhoz kötődni képes poliklonális antitest van kötve, továbbá tartalmaz második, az előbbitől eltérő színű részecskéket, mely utóbbiakhoz egy az említet poliklonális antitestet szolgáltató állatta! azo* nos fajtájú, de be nem oltott állatból nyer» immunoglobulin van kötve; vagy b) meghatározott első színű részecskéket tartalmaz, amelyekhez egy az említett ligandnnrhoz kötődni képes első monoklonális antitest van kötve, valamint ehhez keverve tartalmaz második, az előbbitől eltérő színű részecskéket, amelyekhez egy második, az említeti első monoklonális antitestet szolgáltató sejtvonal állatfaj tájával azonos fajtájú, de be nem oltott állatból vett sejtvonalból kinyert monoklonáklis antitest van kötve; mimellett az említett minta ésaz említett reagens közötti nem-specifikus reakciót az említett első színű részecskék és említett második színű részecskék egyaránt bekövetkező agglutinációjajelzi, és a keresett ligandumnak az említett nem-specifikus reakciótól mentes mintában való jelenlétét a csupán az első színű részecskékre kitetjedő agglutináció jelzi; majd 2) az 1. lépésben kapott keveréket addig hagyjuk állni, amíg a színes részek agglutinációja bekövetkezik; és 3) a keverék szín szerinti külső megjelenése alapján értékeljük a vizsgálat eredményét. (Elsőbbség: 1984. 09.06.) 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hop a mintát az 1) lépésben olyan reagenssel keveijük össze, amely meghatározottelsó színű részecskéket tartalmaz, amelyekhez egy az említett ligandumhoz kötődni képes poliklonális antitest van kötve, továbbá ezzel összekeverve tartalmaz második, az előbbitől eltérő színű részecskéket, mely utóbbiakhoz egy az említett poliklonális antitestet szolgáltató állattal azonos fajtájú, de be nem oltott állatból nyert immunoglobulin van kötve. (Elsőbbsége: 1984.09. 06) 3. A 2. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy nyűiből nyert poliklonális antitestet alkalmazunk. (Elsőbbség: 1984. 09. 06.) 4. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a mintát az 1) lépésben olyan reagenssel keverjük össze, amely meghatározott első színre színezett részecskéket tartalmaz, amelyekhez egy első, az említett ligandumhoz kötődni képes első monoklonális antitest van kötve, és ezzel összekeverve tartalmaz második színre színezett részecskéket, amelyekhez egy második, az említett első monoklonális antitestet szolgáltató sejtvonal állatfajtájával azonos fajtájú, de be nem oltott állatból nyert sejtvonalból kapott monoklonális antitest van kötve. (Elsőbbség: 1984.09.06.) 5. Az 1. — 4. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy mind első színű részecskékként, mind második színű részecskékként polisztirói-latex részecskéket alkalmazunk. (E lsőbbség: 1984. 0.9 06.) 6. Az 1. — 5. igénypontok bármelyike szerinti eljárás bakteriális antigén vagy vírus-antigén Jigandum kimutatására, azzal jellemezve, hogy amíntát a árgyi kör szerinti ligandumhoz kötődni képes an titestei tartalmazó reagenssel kezeljük, (Elsőbbség: (1984.09.0Ó). 7. A 6. igénypont szerinti eljárás Haemophilus, Neisseria vagy Streptoccus organizmusokra jellemző antigérrligandum kimutatására, azzal jellemezve, hogy a tárgyi kör szerinti ligandumhoz kötődni képes antitestet tartalmazó reagenssel kezeljük, (Elsőbbség; 1984.09. Öó.) 8. A 6. igénypont szerinti eljárás A-szerocsopoítű Streptococcus organizmusokra jellemezve, hogy a mintát a tárgyi kör szerinti ligandumhoz kötődni képes antitestet tartalmazó reagenssel kezeljük. (Elsőbbség: 1984.09.06.) 9. A 6. igénypont szerinti eljárás Salmonella organizmusokra jellemzó antigén ligandum kimutatására, azzal jellemezve, hogy a mintát a tárgyi kör szerinti ligandumhoz kötődni képes antitestet tartalmazó reagenssel kezeljük. (Elsőbbség: 1984. 09. 06.) 30. Vizsgálati reagens valamely biológiai miníá-5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
