195731. lajstromszámú szabadalom • Eljárás stabil N-(hiroxi-etil)-nikotinamido-nitrát készítmények előállítására
14 195731 15 10 g nikorandilt, 139,3 g fumársavat és 0,7 g magnézium-sztearátot egy polietilén zacskóban összekevertünk. Az összekevert port egy 8 mm átmérőjű sima felületű nyomóelemmel felszerelt préselőgépben 1,2 tonna nyomóerővel 150 mg tömegű tablettává préseltük. A 10. példa szerinti kioldódási vizsgálatot végeztük el és az eredményeket az 1. ábra mutatja a 10. példa eredményeivel együtt. SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Eljárás stabil, hatóanyagként N-(2- -hidroxi-etil)-nikotinamido-nitrátot tartalmazó gyógyászati készítmény előállítására, azzal jellemezve, hogy az N-(2-hídroxi-etil)-nikotinamido-nitrátot a készítmény össztömegére vonatkoztatva legalább 10 tömeg% mennyiségű, monoszacharidok és diszacharidok csoportjából választott egy vagy több finomra őrölt cukorral, vagy az N-(2-hidi'oxi-etil)-nikotinamido-nitrát 1 tömegrészére vonatkoztatva legalább 0,1 tömegrész, rövid szénláncú dikarbonsavak és aromás karbonsavak csoportjából választott egy vagy több porított szerves savval, vagy a fenti egy vagy több cukorral és egy vagy több szerves savval összekeverjük, és az elegyet gyógyászati készítménnyé alakítjuk. (Elsőbbsége: 1985. 12. 16.) 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy cukorként a mannit, laktóz, szacharóz, glükóz, galaktóz, maltóz és fruktóz által alkotott csoportból egy vagy több cukrot használunk. (Elsőbbsége: 1985. 12. 16.) 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy szerves savként a fumársav, oxálsav, szalicilsav, borkösav és glutársav által alkotott csoportból egy vagy több savat használunk. (Elsőbbsége: 1985. 12. 16.) 4. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy cukorként legfeljebb 10 pm szemcseméretű cukrot alkalmazunk. (Elsőbbsége: 1985. 12. 16.) 5. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a szerves savat a készítmény össztömegére számítva legfeljebb 0,1 tömeg% mennyiségben alkalmazzuk. (Elsőbbsége: 1985. 12. 16.) 5 6. Eljárás stabil, hatóanyagként N-(2--hidroxi-etil)-nikotinamido-nitrátot tartalmazó gyógyászati készítmény előállítására, azzal jellemezve, hogy az N-(2-hidroxi-etil)-niko~ tinamido-nitrátot a készítmény össztömegére 10 vonatkoztatva legalább 10 tömeg% mennyiségű, monoszacharidok és diszacharidok csoportjából választott egy vagy több finomra őrólt cukorral összekeverjük és gyógyászati készítménnyé alakítjuk. 15 (Elsőbbsége: 1984. 12. 17.) 7. A 6. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy cukorként a mannit, laktóz, szacharóz, glükóz, galaktóz, maltóz és fruktóz által alkotott csoportból egy vagy több 20 cukrot használunk. (Elsőbbsége: 1984. 12. 17.) 8. A 6. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy cukorként legfeljebb 10 pm szemcsméretű cukrot alkalmazunk. 25 (Elsőbbsége: 1984. 12. 17.) 9. Eljárás stabil hatóanyagként N-(2- -h droxi-etil)-nikotinamido-nitrátot tartalmazó gyógyászati készítmény előállítására, azzal jellemezve, hogy az N-(2-hidroxi-etil)-niko-30 tinamido-nitrátot annak 1 tömegrészére vonatkoztatva legalább 0,1 tömegrész, rövidszénláncú dikarbonsavak és aromás karbonsavak csoportjából választott egy vagy több szerves sav porával összekeverjük és gyó-35 gyászati készítménnyé alakítjuk. (Elsőbbsége: 1985. 07. 08.) 10. A 9. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy szerves savként a furaársav, oxélsav, szalicilsav, borkösav és glutársav által alkotott csoportból egy vagy több savat használunk. (Elsőbbsége: 1985. 07. 08.) 11. Eljárás nyújtott hatású, hatóanyagként N-(2-hidroxi-etil)-nikotinamido-nitrátot 45 tartalmazó gyógyászati készítmény előállítására, azzal jellemezve, hogy az N-(2-hidroxi-et:l)-nikotinamido-nitrátot a készítmény öszztömegére számítva legalább 10 tőroeg% mennyiségű fumársavval összekeverjük. 50 (Elsőbbsége: 1985. 09. 26.) 2 rajz A kiadásért felel a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 88.929.66-4 Alföldi Nyomda Debrecen - Felelős vezető: Benkő István vezérigazgató 9
