195101. lajstromszámú szabadalom • Eljárás és eszköz allergiás túlérzékenységi próbához
195101 12 sorozaton azonosak voltak a papírműanyag so rozat reakcióval. A kobalttal szemben túlérzékeny személy azonos intenzitással reagált, ha vazelinben levő 1% COCl2-dal és műanyaggal borított papíron levő,0,013M COCl3-ot tartalmazó géllel teszteltük. A találmány szerinti módszer 0,2 és 0,1 M COCl2-ot K2Cr207-ot tartalmazó géllel ugyanolyan intenzitású irritáns reakciót idézett elő, mint amikor e sókat 5-10% koncentrációban vazelinben alkalmaztuk (egészséges egyénekken végzett próbák). Ha a bőrt ingerlő nátrium-lauril-szulfátot a találmány szerint filmbe dolgoztuk be (0,5- -4%), ugyanolyan irritáns reakciót váltott ki, mint a szokványos tesztpróba a fenti vegyület vizes oldatával (0,25-2%). Ameddig a TRUE-teszt tapaszait a vizsgálandó személyek bőrén rögzítve hagytuk, megfigyeltük a film duzzadását. Ez fokozza a film/bőr érintkezést és feltehetően megkönnyíti a tesztanyag behatolását a bőrbe; a vízoldható anyagok könnyebben bejutnak a bőr 11 vizes fázisába, a zsíroldható anyagok pedig a bőr lipid-fázisába. A példa azt mutatja, hogy szilárd, rugalmas film használható vivőanyagként. 5 A Methocei filmekbe bekevert és klinikailag eredményesnek bizonyult egyéb teszt-anyagok közül megemlítjük az alábbiakat: Neo micin-szulfát, etilén-dia mi n-hidroklorid és Peru-balzsam. 10 3. példa Különböző teszt-anyagokat tartalmazó Klucer (hidroxi-propilezett cellulóz, Hercules Inc., Amerikai Egyesült Államok) géleket 15 Klucel (hidroxi-propilezett cellulóz, Hercules Inc., Amerikai Egyesült Államok) géleket készítettünk, filmhordozóra vittük fel és száradni hagytuk a 2. példában leírtak szerit. Oldószerként különféle víz/etanol elegyeket 20 használtunk és az etanol-koncentráció minden esetben elegendő volt a használt tesztanyag feloldásához. Allergen típusa KlucelR konc. Oldószer konc. Allergen konc. Aromakeverék 5,6% 66% EtOlI w/v 53-0,1 mg/cm3 Kolofonium 5,6% 60% EtOH w/v 200-2,3 mg/cm3 p-Fenilén-díamin 5,0% 0% EtOH w/v 6,7-0,01 mg/cm w/v = tömeg per térfogat A filmhordozó poliészter film volt, amelyet előzetesen koronakisülés-kezeléssel hidrofillé tettünk a film jobb tapadása céljából. A száraz film mikroszkópos vizsgálatával nem lehet kristályképződést felfedezni. A bőrön kapott teszteredmények könnyen értékelhetők voltak. A Klucel filmekbe bekevert és klinikailag eredményesnek talált egyéb tesztanyagok közül megemlíthetők a következők: nikkel-szulfát, kálium-bikromát, „ciáné mix“, Peru-balzsam, etilén-diamin-hidroklorid, kobalt-klorid, thiuram mix és epoxi-gyanták. A vizsgált anyagok közül a Peru-balzsam és az aromaanyag-keverék tartalmaz illékony alkotórészeket. 4. példa Mikronizált hidrokortizon-acetátot (példa a túlnyomórészt lipofil jellegű anyagokra) vízben szuszpendálunk (10%, tömeg per térfogat) és hozzáadjuk a forró vizes módszerekkel előállított Methocei gélhez. Ezután a gélt film formájában műanyaggal borított papírra visszük fel ( a 2. példa szerint). Mikroszkópos vizsgálat szerint a hidrokortizon egyenletesen szétoszlott a filmben. 5. példa 107,9 g „ciáné mix“-et [77,1 g benzokain, 15,4 g tetrakain, HC1 és 15,4 g dibukain HCÍ (cinchokain HCl) 1 és 114,3 g poli(vinil-pirro- Iidőn)-t diszpergálunk 257,1 g víz és 520 g 40 etanol elegyében. Homogén, gélszerű keveréket kapunk, amelyet 0,075 mm vastagságú poészterre (Mylar ) — előzetesen koronakisüléssel kezelve — egyenletesen, 0,1 mm vastagságban eloszlatunk. Szárítás után a rugal- 4g inas és összefüggő réteg vastagsága 0,01 mm. A filmmel bevont anyagot 1 cnr nagyságú darabokra vágjuk és 1 cm2 nagyságú tapaszokra helyezzük. Minden egyes filmréteget, hordozó tapaszt alumíniumfóliába csomago- 50 lünk, amely a fény, a nedvesség és a levegő káros hatásaitól megvédi. A tapaszt ezután a „ciáné mix“ hatóanyagaival szemben túlérzékeny betegen vizsgáiig tűk. összehasonlításként petrolátumban lévő „ciáné mix"-et alkalmaztunk Finn Chambers®en. Az okklúziós tapaszt túlérzékeny betegek hátán rögzítettük, és 48 vagy 72 óra múlva vettük le a tapaszt. A vizsgálati eredrnények azonosak a Finn Chamber^szeí ka- 00 pott eredményekkel. A raktározás (8°C) és a tesztelések során kapott eredmények alapján a „caine mix” allergén esetében a poli (vinil-pirrolidon) megfe- 65 lt'lőbb mint a Methocei 7
