195101. lajstromszámú szabadalom • Eljárás és eszköz allergiás túlérzékenységi próbához
anyagot a gélben jelenlévő folyadékkal elegyedő, kis mennyiségű, illékony folyadékban előre diszpergáljuk. Utána a filmhordozót bevonjuk a gél egyenletes részlegével, majd száradni hagyjuk; ekkor az anyagot megfelelő számú tapaszra vágjuk szét, amelyek előnyösen egyforma alakúak és méretűek (területűek). Előnyös lehet a bevont tapaszokat a film-oldalukon lesarkított vagy lekerekített élűvé alakítani. A megszáradt film például 0,2; 0,1; 0,05 vagy 0,01 mm vastag lehet, függően a' bevonó gél típusától. A tapaszok területe 0,24-4 cm2 lehet. A tesztanyag menynyisége a film területegységében az allergén típusától függ. Némely allergén hatásosabb, mint egy másik; ezért a szakembernek néhány próbált és hibavizsgálatot kell végezni, hogy meghatározza a területegységre eső alkalmas, hatásos mennyiséget. A TRUE-tesztben az általános irányadó értékek az okklúziós technikára korábban empirikus úton alkalmasnak talált értékekből származhatnak, bár itt emlékeztetni kell arra, hogy a találmány vonatkozásában a területegységre eső szükséges mennyiség várhatóan kisebb az okklúziós eljárásban szükségesnek találtnál, minthogy megjavítottuk a biológiai hasznosíthatóságot. A „területegységre eső, hatásos mennyiség" meghatározás a tesztanyag azon mennyiségét jelenti, amely a próbában a legtöbb vagy normális egyénnél allergiás vagy irritációs reakciót okoz. Általában a tesztanyag kevesebb 10 mg/cm2-nél, például kevesebb 1 mg/cm2- nél. Nikkel esetében a hatásos mennyiség 0,5 pmól/cm2 (TRUE-teszt, vívőanyag: metil-cellu lóz ). Egyes esetekben szükséges lehet az ún. Küszöbértékeket meghatározni a betegnél. Ebből a célból olyan tapaszokat készítünk, amelyek területegységenként ugyanazon antigén különböző mennyiségeit hordozzák. A tapaszokat azután nyomásra tapadó lemezanyagra helyezzük, amely a tapaszok körül legalább 5 mm, előnyösen legalább 1 cm szegélyt képez (a tapaszokat úgy helyezzük a lemezre, hogy ne a filmmel borított oldaluk érintkezzen a ragadós lemezanyaggal). A tapaszokat úgy helyezzük el, hogy 10 cm-nél kisebb térköz válassza el őket egymástól. Alakjuk a találmány szempontjából nem kritikus, így elvileg éppen úgy használhatunk csikókat, mint más alakú tapaszokat. A tapadós anyag áteresztheti a nedvességet, ha a filmhordozó át nem eresztő, és olyan természetű'nek kell lenni, hogy finoman alkalmazkodjék a bőrhöz. A próba eljárását megkönnyítendő számos tapasz helyezhető el előre egy közös-tapadós anyagdarabra, az egyes tapaszok különböző allergéneket tartalmaznak, és/vagy ugyanazon allergén különböző mennyiségeit tartalmazzák egységnyi területen. A tapaszokat így előre elrendezve olyan próbacsíkot kapunk, amellyel a beteget egyidejűleg tesztelhetjük számos allergénnel szemben, illetve ugyanazon allergén különböző mennyiségeivel 7 szemben. Az ilyen csíkok a standrad „listában“ szereplő tapaszokat tartalmazhatják; minden esik legfeljebb 25, előnyösen legfeljebb 12 tapaszt tartalmazhat. A találmány szerinti próbacsík így olyan tapadós anyagcsíkokból áll („öntapadó“, nyomásra tapadó anyag), amelynek tapadó felszínén legalább egy, tesztanyagót tartalmazó, filmmel bevont terület ( = tapasz) van. A csík védőfóliával fedhető be, amely közvetlenül a használat előtt lehúzható róla. Szállításhoz és forgalmazáshoz a csíkot védőfóliával úgy csomagolhatjuk be, hogy hermetikusan zárva legyen levegő, nedvesség, nyirkosság és fény behatása ellen, kívánt esetben inert atmoszférában, mint nitrogén-atmoszférában. Tesztelő eljárás Ezt az eljárást önmagában ismert módon hajtjuk végre, de a találmány szerinti tapaszokat alkalmazzuk. így egy vagy több TRUE-teszt csíkot (tapadós anyagra helyezett tapaszok a fentiek szerint) teszünk a beteg bőrére oly módon, hogy a film érintkezzék a bőrrel a tesztelési helyen, ezután a csikót lezárólag, rögzített helyzetben nekinyomjuk a bőrnek. A találmányt az alábbiakban néhány példával illusztráljuk, amelyek nem korlátozzák a találmány hatókörét. 1. példa Előkísérletként egy modell-anyagot (metilénkék) dolgoztunk be cellulóz és polietilénglikol alapú, különböző filmképző vivőanyagokba, majd ezeket filmhordozókra vittük fel és a találmány szerint alkalmaztuk. Az így kapott filmmintákban a modell anyag egyenleteseloszlását tapasztaltuk, ami azt mutatta, hogy a vivőanyagok alkalmas filmhordozókkal és alkalmas tesztanyagokkal a találmány szerinti eljárás kivitelezésére használhatók. Legjobb filmképző tulajdonságokkal messzemenően a metil-cellulóz rendelkezett; e cellulózszáramzékkal ezért további kísérleteket végeztünk. 2. példa Tesztanyag 1% CoCl2, 5% NiS04, 0,5% K2Cr207 vazelinben (Hermal-Chemie, Reinbek b. Hamburg, Német Szövetségi Köztársaság). Finn RChambers (Epicon Oy, Finnország) Scanpor -oi^. Scanpor (Norgesplaster A/S, Norvégia). Reagensek: CoCl2 pro analysi, NiS04 pro analysi, K2Cr207 pro analysi, NaOH pro analysi, di-metil-glikoxim, kristályos (Sigma Chemical Co., St. Douis, Amerikai Egyesült Államok). Dodecil-szulfát (nátrium-lauril-szulfát) technikai minőségű (Matheson Coleman & Bell, Norwood, Ochio, Amerikai Egyesült Államok) . 8 195101 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
