194236. lajstromszámú szabadalom • Eljárás spartein származékok és vegyületeket tartalmazó gyógyászati készítmények előállítására
1 194.236 2 8. példa Kapszulák készítése Alábbi összetételű kapszulákat készítünk: Komponens Mennyiség, tömegrész Hatöanyag(2. példa 218. sz. vegyület) 20 Kukoricakeményítő 20 Laktóz 45 Kollidon 25R 3 Magnézium-sztearát 1,5 Aerosil 200R 0,5 össz tömeg 90,0 A hatóanyagot a kukoricakeményítővel és a finoman porított laktózzal keverőberendezésben összekeverjük. A kapott keveréket 20%-os izopropanolos pofiéin il-pirrolidon)-oldattal megnedvesítjük. Szükség esetén további izopropanolt adunk hozzá. A nedves granulátumot .1,6 mn>es szitán (Frewitt) átvisszük, tálcán 40 C°-on szárítjuk, majd 1 mm-es szitán (Frewitt) átvisszük. A granulátumot a magnézium-sztearáttal és kovasav-aerogéllel (Aerosil 200, gyártó cég Degussa) összekeverjük és automata kapszulatöltőgépen 90 mg súlyű, 20 mg hatóanyagtartalmú keményzselatin kapszulákba (4-es nagyság) töltjük. 9. példa Ampullák készítése Alábbi összetételű ampullákat készítünk: Komponens Mennyiség (ampullánként) Hatóanyag (2. példa 218. sz. vegyület) 5 mg Nátrium-ldorid 16 mg Injekciós célokra alkalmas víz ad 2,0 ml A nitrium-kloridot injekciós célokra alkalmas vízben oldjuk, a hatóanyagot hozzáadjuk és keverés közben odliuk. Az oldatot injekciós célokra alkalmas vízzel a vegtérfogatra feltöltjük. Az oldatot 0,25 u-os membránszűrőn átvezetjük, majd barnaüvegampullákba töltjük (2,15 ml). Az ampullákat olvasztással lezárjuk, 121 C -on 30 percen át gőzzel sterilezzük. A 2 ml-es injekciós oldat 5 mg hatóanyagot tartalmaz. 5 10 15 20
