193777. lajstromszámú szabadalom • Acne elleni készítmény és eljárás előállítására

9

193777

Az egyes készítményekkel kezelt csoportok létszámát, ezeken belül az acne tüneteit, a klinikai súlyosság fokát táblázaton összegeztük (1. táblázat). Értékeltük továbbá a szubjektív és objektív panaszok formájában jelentkező -égés, viszketés, bőrpír, hámlásmellékhatásokat.

A 15. példa szerinti készítmény alkalmazása esetén a II., III. súlyossági fokozatba tartozó — dominálóan acne comedonica — esetek általában 8—12 hét alatt tünetmentessé váltak vagy lényeges javulást mutattak, a súlyosabb papulopustulosus elváltozással járó kombinálódó esetek további folyamatos kezelést igényeltek. A IV. súlyossági fokozatba tartozó komedó képződést papulopustulosus és conglobalt jelenségeket mutató betegek általában 12 héten túlmenő kezelést igényeltek.

A 16. példa szerinti krém. napi kétszeri alkalmazásban az enyhe gyulladásos tüneteket — diffúz erythema, kevés papula — általában egy-két hetes alkalmazás után megszüntette. A krém használata a vizsgálati eredmények alapján preventív, illetve utókezelési célokra alkalmas. A kezelt 13 beteg egyike sem jelzett irritatív mellékhatást vagy intoleranciát.

Foto—patch—teszt kezelést végeztünk 13 betegen 8 kontroll személy bevonásával. A betegek átlagéletkora 13,5 (12—18 év)

nem szerinti megoszlásuk, 2 férfi és 11 nő. Közülük 9 személy acné comedonicában, 4 személy acne papulopustulosában szenvedett. Az cpicutan felvitt anyagot 24 óra múlva el- 5 távclítottuk, majd a tesztelt és a kontrollként szereplő ellenoldali végtagot 20—20 percig 5 J/cm2 fényenergiával sugároztuk be. A vizsgálat eredményeként megállapítható volt, hogy a foto—patch—tesztek során sem 10 a 13 beteg, sem a kontroll személy irritatív, Valamint korai vagy késői jellegű allergiás reakciót nem mutatott, mellékhatásról egyik beteg sem számolt be.

\ 25. példa szerinti készítményt 9 betelő gén próbáltuk ki. Az alkalmazás helye főleg az arc, esetenként a hát, vállak és a mellkas volt. Az érintett felületek gondos letisztítása után (szappanos, meleg vízzel) a készítményt kezdetben naponta kétszer, majd 20 10 nap múlva naponta egyszer használtuk.

Mir degyik esetben javulás következett be, ami az acne súlyosabb formáinál volt a legszembeötlőbb. Seborrhoeás, zsíros bőr esetén az arc vörössége, viszketése csökkent, 25 a gyulladásos tünetek megszűntek. A súlyosabb papulopustulosus elváltozásokkal járó esetekben a szubjektív panaszokat (égő, viszkető érzés) gyorsan mérsékelte. Folyamatos kezelés hatására a papulák száma fokoza- 30 tosm csökken, a zsíros fény és a komedóképződés mérséklődött.

10

1. táblázat

Készítmény vizsgált átlag acne terápia

bet.

, szama

életkor

osa

conglobata

Gy.

n.

nő

férfi

r. n.

III.

I.

II.

. III

IV.

I. II. III. IV.

15. példa szerinti

8

5

16,6

2

4

6

1

8

2

1

2

2

11-17. példa szerinti

11

6

16,9

2

1 1

A

1

6

8

1

5

12

18. példa szerinti

11

1

18,5

1 6

A

2

7

1

6

6-19. példa szerinti

5

9

15,5

9

5

5

8

1

1

13-20, példa szerinti

8

5

15,3

1

9

3

1

6

3

6

7-25. példa szerinti

7

2

16,5

2 1

2

1

1

2

3

6-50

28

3 12

39

18

6

33

23

4

3

23

55-SZABADALMI IGÉNYPONTOK

1. Az acne különböző formái ellen hatásosan alkalmazható készítmények, nevezetesen krémek, tonikok, szappanok, testápolók, arcpakoló zselék és samponok, azzal jellemezve, hogy 2—95 tömeg% mennyiségben tarackbúza gyöktörzsének (Graminis rhyzoma) hatóanyag-kivonátát és 4—98 tömeg% mennyiségben a kozmetikumban általánosan hasz- 6

ná t adalék és/vagy hígítóanyagokat, előnyösen természetes zsírokat, olajokat, emulgeálc'szert, konzerváló szert és illatanyagot, továbbá adott esetben egyéb növényi kivo- 00 natokat, előnyösen csipkebogyó (Cynosbati pseudofructus), zsurló (Equiseti herba), kakukkfű (Thymi herba) és/vagy kamilla (chamomillae flos) kivonatot vagy eritromicint, előnyösen eritromicin-laktobionátot tartai- 65 maznak.