193015. lajstromszámú szabadalom • Tesztcsíkok, eljárás és berendezés előállításukra
A találmány hosszúkás hordozóval és tesztterülettel rendelkező tesztcsíkra, ennek előállítási eljárására, valamint az eljárás kivitelezésére szolgáló berendezésre vonatkozik. Közelebbről meghatározva, a találmány olyan tesztcsík előállítására szolgáló eljárásra vonatkozik, amely rendszerint egy műanyagból készült hosszúkás hordozóból és legalább egy tesztfelületből áll. Ennek előállítására a hordozó anyag széles szalagjára annak hosszanti szélével párhuzamosan a tesztfelület anyagából készült szalagot rögzítünk, a hordozó anyag szalagját információk tárolására szolgáló adatmennyiséggel látjuk el, és az egész szalagot a gyártás irányára merőlegesen számos hosszúkás tesztcsíkra daraboljuk fel. A 73 056 sz. nyilvánosságra hozott EP (európai) szabadalmi bejelentésben leírnak egy ilyenfajta eljárást és a megfelelő analíziscsíkot is. Ilyenfajta tesztcsíkokkal analitikai meghatározások, különösen orvosi célokra, rendkívül egyszerű módon végezhetők el. így például a vizelet-tesztcsíkokat általában rövid időre bemártjuk a folyadékba, és végül egyszerűen hagyjuk lecsepegni. Vérvizsgálatok céljára a tesztfelületre rendesen egy vércseppet juttatunk, és a tesztfelületet teleszívódása után a maradékot letöröljük. A tesztfelületen kémiai reakció megy végbe az ottlévő reagensek és a felcseppentett testfolyadék által tartalmazott anyagok között. A létrejövő elszíneződést régebben vizuálisan értékelték ki, ma már azonban az elszíneződés kvantitatív kiértékelésére megfelelő készülékek is rendelkezésre állnak. így mindenekelőtt olyan reflexiós fotométereket használunk, amelyek segítségével a tesztfelület reflexiós foka a reakció lezajlása után egy vagy több hullámhosszon meghatározható. A tesztfelületek rendszerint alkalmas reagensekkel átitatott és megszárított papírokból illetve filcekből vagy reakciófilmekből állnak, önhordók vagy fóliákra rétegzettek. Az egyes gyártási sorozatok kiértékelése szempontjából mértékadó adatok tárolására és összegyűjtésére a hátoldalon vonalkódot helyeznek el. Ez a vonalkód a gyártási sorozatokra jellemző információkat tartalmaz, különösen egy alkalmas matematikai függvényt az analizálandó anyag koncentrációjának a mindenkori reflexiósíoktól való mindenkori függésének számítására. Az információk a függvénygörbe helyzetéről, a gyártási sorozatra jellemző korrekciókról és hasonlókról megfelelő reflexiós mérőkészülékben leolvashatók, és különösen mikroprocesszor segítségével alkalmas módon feldolgozhatok. Míg vonalkód segítségével a kódolás néhány egyszerűbb teszt esetében kielégítő, a tesztcsíkok további fejlesztése a legkülönbözőbb vér- és szérumparaméterek esetében legkevesebb 500 bit nagyságrendben igényli adatmennyiség tárolását. A jelen esetben szóbanforgó fajtájú tesztcsíkoknál, amelyek körülbelül lOcm hosszúságúak, a vonalkódolás segít- 2 ■ 1 ségével azonban csupán 50 bit nagyságrendben tárolható adatmennyiség; nagyobb adatmennyiség vagy megfelelően hosszú tesztcsíkot igényelne.vagy pedig a vonalaknak extrém finoman felbontottaknak kellene lenniök, amire a gyakorlatban nem állnak rendelkezésre alkalmas nyomtató- vagy sajtoló berendezések. A tesztcsíkokra való nagyobb adatmennyiség felvitelére szolgáló lehetőség utáni kutatás során figyelembe kell venni a bonyolult peremfeltételeket, amelyek ezen termék és készítése különlegességéből adódnak. Először, a tesztcsíkokon kis méretük' miatt csak nagyon kevés hely áll rendelkezésre adatok felvitelére. Egy tipikus tesztcsíkon az információfelvitelre használható hossz körülbelül 4 cm-re korlátozódik. Ezért nagy információsűrűség szükséges. Másodszor az a tény, hogy a tesztcsíkok nagyon nagy darabszámban előállított termékek, azt eredményezi, hogy a gyártási eljárásnak gyorsnak és gazdaságosnak kell lennie. Rendszerint percenként körülbelül 400 tesztcsík készül,úgy hogy a kódolásnak is megfelelő sebességgel kell történnie.A tesztcsíkgyártásban a környezeti feltételek az információfelvitel érzékeny eljárására kedvezőtlenek. A találmány feladata ezért az, hogy az említett fajtájú tesztcsíkok előállítására olyan eljárást javasoljon, amely lehetővé teszi legkevesebb 500 bit nagyságrendű adatmennyiség ésszerű és gazdaságos felvitelét. Az adatmennyiségnek megbízhatóan el kell férnie a tesztcsíkon, és egy kiértékelőberendezésben való rendeltetésszerű letapogatáshoz könnyen hozzáférhetőnek kell lennie. Tekintettel a tesztcsíkok nagy darabszámban való ésszerű gyártására, az adatmennyiség felvitelének rövid idő alatt kell megtörténnie. Ezt a feladatot a bevezetőben említett fajtájú eljárásnál úgy oldjuk meg, hogy a hordozóanyag szalagját mindkét hosszanti szélénél egy sor egyenlő távolságra lévő kivágással látjuk el, hogy a hordozóanyag szalagjára egy réteg mágnesezhető anyagot hordunk fel, és hogy az adatmennyiségnek az említett rétegre való feljegyzése az egész szalag gyártási irányára — ami megegyezik ennek hosszanti irányával — merőlegesen történik. A találmány szerint előállított tesztcsíkra az jellemző, hogy tartalmaz egy réteg mágnesezhető anyagot, amelyre az adatmennyiség a csík hosszanti irányában van felvive, és hogy a hordozónak mindkét végén egy-egy nyílás van. A kivágások előnyösen kerek lyukak. A továbbiakban az általánosság korlátozása nélkül egyszerűség kedvéért csak a „nyílás” kifejezést használjuk „kivágás” helyett. A találmány szerinti eljárás lehetővé teszí nagy tömegben való gyártás esetén a tesztcsíkok megbízható előállítását legalább 500 bit nagyságrendű adatmennyiség biztos felvitele esetén is. A lyuksor segítségével biztosítva van a gyártás alatt a hordozóanyag szalagjának illetve az egész szalagnak is a biztos vezetése. Amennyiben a szalag mindkét hosszanti széle 2 193015 5 10 15 2C 25 30 35 40 45 50 55 60 65
