192885. lajstromszámú szabadalom • Fertőtlenítő készítmény és eljárás az előállítására.
4 192885 5 a megszilárdult darabok eltávolítására, hanem a formát a beleöntőtl készítmény megszilárdulása után lezárjuk illetve csomagoljuk. A találmány szerinti, fertőtlenítő készítményt szilárd vagy folyékony szappannak is nevezhetjük. Magáiéi értetődik azonban, hogy ebben az eBetben nem a hagyományos értelemben vett szappanról - zsírsavak alkálifómsójáról - van szó. A találmány szerinti készítmény kiemelkedő fertőtlenítő hatását az in situ fertőtlenítő hatás vizsgálata alapján mutatjuk be. A vizsgálatokat az MSz-03 67/1-79 számú Egészségügyi ágazati Szabvány előírásai Bzerint végeztük. Az alkalmazott módszerekkel megállapítható, hogy a vizsgált készítmény milyen mértékben pusztítja el a kéz bőrfelületén lévő baktériumflórát. Egy-egy készítmény vizsgálatánál 25-25 személy mindkét kezének (azaz 50 kéznek) 3- 3 ujjbegyet fertőztük meg Escherichia coli HNCMB baktériumtörzs 18-20 órés bouillon tenyészetének 0,1-0,1 ml mennyiségével (a tenyészet 10*-10* ml telepképző egységet tartalmaz), majd a tenyészetet a kéz bőrébe 1 percig bedörzsöltük. A fertőzött kezeket ezután 30 másodpercig alaposan mostuk a vizsgált készítménnyel, majd a kezeket legfeljebb 37 °C hőmérsékletű folyóvízzel 5 másodpercig öblítettük, és a kezek 3-3 ujjhegyéről mintát vettünk oly módon, hogy az ujjbegyet steril Petri-csészében lévő 10 ml, 20X inaktivált vérszérumot tartalmazó bouillon táptalajba áztattuk 1 percig. A táptalajból a mintákat eozin-metilénkék szelektív szilárd táptalaj felületére szélesztettük és 37 °C-on 48 órán át inkubáltuk, majd meghatároztuk az Escherichia coli telepszámot agar-agar lemezenként. Egy készítmény akkor minősíthető higiénés kézfertőtlenítőszernek, ha a vizsgált kezek minimálisan 50%-áról származó, kitenyésztett Escherichia coli baktériumtelepek száménak átlaga a 0-10 telepszám közé esik, és a készítmény baktériumölő hatása megegyezik a kontrollként vizsgált 60 tf %—os izopropanol baktériumölő hatásával vagy azt meghaladja. Különféle (I) általános képletű vegyületek, különféle polietilén-glikol-éterek és ezek kombinációiból álló találmány szerinti készítmények fertőtlenítő hatását tüntetjük fel az I. táblázatban. A százalékban kifejezett fertőtlenítő hatást úgy kaptuk, hogy azoknak a vizsgált kezeknek a számát, amelyekről a kezelés után vett minta tenyésztésével agar-agar lemezenként 0-10 Escherichia coli lelepszémot kaptunk, elosztottuk azzal a kézszámmal, amelyekről a kezelés után vett minta tenyésztésekor agar-agar lemezenként 11-100 EBcherichia coli telepszámot kaptunk, és a hányadost 100-zal szoroztuk. T. táblázat Fertőtlenítő halas % (I) általános képletű vegyületek*: cetrimonium-broinid 11 benzododecinium-klorid 9 celalkónium-klorid 12 fenododecinium-bromíd 10 benzalkónium-klorid 12 Polietilén-glikol-éterek”: Brij 30 (POE /4/-lauríl-éter) 0 Brij 35 (POE /23/-lauril-éter) 0 Brij 72 (POE /2/-sztearil-éter) 0 Brij 96 (POE /10/-oleil-éter) 0 Brij 58 (POE 20/-cetil-éler) 0 Találmány szerinti készítmények cetrimonium-bromid + Brij 58 80 benzododecinium-klorid + Brij 35 82 cetalkónium-klorid + Brij 96 79 fenododecinium-bromid + Brij 72 83 benzalkónium-klorid + Brij 30 84 * A vegyületeket 20 töraegX koncentrációban vizsgáltuk 36 töraegX propilén-glikol, 21 tőmegX polietilén-glikol (molekulasúly 6000), 21 tőmegX polietilén-glikol (molekulasúly 3500) és 2 tőmegX fukszin-oldat (0,01%-os propilén-glikolos oldat) jelenlétében. ” A polietiién-glikol-étereket 5 tőmegX koncentrációban vizsgáltuk 51 tőmegX propilén-glikol, 21 tőmegX polietilén-glikol (molekulasúly 6000), 21 tőmegX polietilénglikol (molekulasúly 3500) és 2 tőmegX fukszin-oldat (0,01%-os propilén-glikolos oldat) jelenlétében. *” A vizsgált készítmények összetétele: 20 tőmegX (I) általános képletű vegyület, 5 tőmegX polietilén-glikol-éter, 31 tőmegX propilén-glikol, 21 tőmegX polietilén-glikol (molekulasúly 6000), 21 tőmegX polietilén-glikol (molekulasúly 3500) és 2 16- megX fukszin-oldat (0,01%-os propilénglikoloB oldat). Az 1. táblázat adataiból jól látható, hogy a csak (I) általános képletű vegyiddel tartalmazó készítmények mindössze 9-12%-os kézfertőtlenítéBt biztosítanak, Így ezek n fenti szabvány szerint nem minősíthetők higiénés fertőtlenítőszernek. A csak polietik'nglikol-étereket tartnlmnzó készítményeknek fertőtlenítő hatásuk nincs (bizonyos tisztító hatást kifejtenek, azonban egyetlen kéznél som érhető el o 0-10 közötti Escherichia coli 5 10 15 20 25 30 35" 40 45 50 55 60