192407. lajstromszámú szabadalom • Eljárás antidiabetikus perorális gyógyszerkészítmények előállítására
1 2 192.407 10-14. példák A 2. táblázatban a 10 — 14. és a 2. példa eredményei vannak összefoglalva. Itt olyan készítményekről van szó. amelyek különböző hordozók azonos menynyiségét, azonos bázikus segédanyag, a Gliquidon és az azonos oldásközvetítő anyag azonos mennyiségét tartalmazzák. A 2. táblázat mutatja a hordozóanyag fajtájának befolyását az oldódási hányadra. Az egyes recepturák előállítása a 2-9. példáknál leírtak szerint történik. 2. Táblázat A 27és a 1Ö —14. példák szerinti készítmények összetétele: 5 mg Gliquidon, 1,9 mg etíléndiamin-monohidrát, 30 mg Kollidon 25<R). Példa Hordozóanyag Oldódási hányad (az száma 60 mg oldatba ment hatóa-Fajtája nyag százaléka) 5 és 30 perc után 83 92 64 91 90 95 15. és 16. példa A következő 3. táblázat összehasonlítja a 2., 15. és 4. táblázat A 2., 8., 9., 10. és 17. példák szerinti készítmények összetétele: 5 mg Gliquidon, 1,9 mg etiiéndiamin-monohidrát Példa száma mennyisége mg Oldásközvetítő anyag fajtája Hordozóanyag mennyisége fajtája mg Oldódási hányad (oldatba ment hatóanyag %-a) 5 és 30 perc után 9 30 Kollidon 25^ és 33,1 mg Cremophor RH 40^ 15 Aerosil^) 91 96 8 30 Kollidon 25<R) 30 Aerosil^ 79 89 2 30 Kollidon 25W 60 Aerosil^ 65 83 17 30 Kollidon 25<R) 20 Avicel^R) 91 93 10 30 Kollidon 25^ 60 Avicel(R) 87 92 2 AerosÜ(R) 65 10 Avícel(R) 87 11 bázikus alumíniumoxid 56 12 Masigel(R; 80 13 Kollidon CL(R) Explotab(R) 89 14 95 16. példa eredményeit. Itt olyan készítményekről van szó, amelyek azonos mennyiségű Gliquidon-t, etilén- 5 diamint, Aerosil(R'-t, de különböző mennyiségű Kollidon 25(R)-t tartalmaznak. Ez a táblázat az oldásközvetítő anyag mennyiségének befolyását mutatja az oldódási hányadra. Az egyes recepturák előállítása a 2-9, példáknál leírtak szerint történik. 3. Táblázat 10 A ITT? .és 16. példák szerinti készítmények összetétele: 5 mg Gliquidon, 1,9 mg etiiéndiamin-monohidrát, 60 mg AerosiPR*. Példa Oldásközvetítő anyag Oldódási hányad (olszáma Kollidon 25datba ment hatóa'ö mg nyag százaléka) 5 és 30 perc után 15 10 35 56 2 30 65 83 16 60 72 85 17. példa A 17. példa a 2., 8., ÍJ. és 10. példák eredményeivel a hordozóanyag mennyiségének befolyását mutatja az 25 oldódási hányadra. Az értékek a következő 4. táblázatban vannak feltüntetve. Az egyes recepturák előállítása a 2-9. példáknál leírtak szerint történik. A 4. táblázatból megállapítható, hogy a hordozóanyag növekvő mennyisége az oldódási hányadot ismét csökkenti, no 18-20. példák Az 5. táblázatban összefoglalt 18—20. példák eredményei mutatják a bázikus segédanyag fajtájának hatását az oldódási hányadra.TÄz egyes recepturák elő- 0Q állítása a 2-9. példáknál leírtak szerint történik. 6
