192088. lajstromszámú szabadalom • Eljárás felületaktívanyag-hiány következtében fellépő légszomj kezelésére alkalmas gyógyszerkészítmény előállítására

2

192.088

25. példa

5,0 g találmány szerinti hatóanyagot (foszfolipidtartalom: 56,8%) feloldottunk 50,0 ml kloroformban (2. orvosi könyv, DDRO és üvegszálas szűrőpapíron ® (1,80 mm rétegvastagság) és szűrőpapíron előszűrtük, valamint ezt követően üvegszálas előszűrőn (450 um) rétegvastagságú), cellulóz steril szűrőn (pórusméret:

0,2 um, 90 um rétegvastagság) sterilen leszűrtük. A steril oldatot vákuumban rotációs bepárlóval koncent- g ráljuk% majd steril nitrogén-gáz bevezetésével és az

edény egyidejű evakuálásával, lehajtottuk az oldószer maradékot. Azlgy kapott steril anyagot Ulra-Turrax centrifugában 40 ml sterilvlzben emulgeáltuk és az emulziókat úgy töltöttük 25 ml-es gömbölyű szélű üvegekbe, hogy 7 üveg 400-400 mg foszfolipidet tartalmazott. Három napig —50°C hőmérsékleten fagyasztottuk, majd a mintákat liofiliz|ltuk, miközben az ellenáramú fűtést maximálisan 20 C hőmérsékletre állítottuk be. A liofilizálás után az üvegeket B—180 -as átlyukasztott dugóval és alumínium-kapszula zárral lezártuk.

8