191752. lajstromszámú szabadalom • Protézis koponyacsonthiány pótlására és eljárás annak előállítására
1 A találmány tárgya protézis koponyacsonthiány pótlására, amelynek csészeszerű vagy ellipszoid jellegű alakja van. A találmány tárgya továbbá eljárás a protézis előállítására. Koponyacsont sérülések esetén, amikor a koponyacsonthiány saját csonttal nem egyenlíthető ki, különböző átültetések mellett a koponyácsontliiány pótlására ún. protéziseket alkalmaznak. A koponyacsonthiány pótlására évek óta alkalmazott fémlemezek a beteg állapotára hátrányosan hatnak, mivel a fém és az emberi szervezet eltérő hővezetőképességgel rendelkezik és a protézis súlya jelentős. Ezenfelül a protézisnek meghatározott, változtathatatlan alakja van .ezért a protézist a koponyacsont hiányzó részéhez illeszkedően kell kialakítani. A fenti ismert protézisek további bátrán y a, hogy az elektroenkefalogramra és a koponya röntgenfelvételek átlátszóságára zavaróan hatnak. Továbbá ismertek olyan protézisek koponyacsonthiány pótlására, amelyek akrillemezből vannak kialakítva. Ilyen jellegű protéziseket a ,.Polymere in der Medizin” (Poli mórok az egészségügyben) című folyóirat 1972. évi 2.SZ. II. részének 197-202.oldalai ismertetnek. Az Symódon kialakított protézisek alkalmazása nagyon előnyös, behelyezésük viszont nagyon időigényes. A koponyacsonthiány gyorsan polimerizáló akrilmasszával — amelyet a fenti folyóirat 1974. évi, 2. sz. kiadásának IV. részében, 13-14. oldalon ismertet — való kitöltése lehetővé tette a művi beavatkozás egyszerűsítését és lerövidítését, a polimerizáció során végbemenő exoterm reakció viszont a protézist körülvevő szövetekre károsan hat. Ezenfelül a gyorsan polimerizáló anyagoknak kisebb ellenállóképessége van és belső áteresztések jöhetnek létre. A találmány feladata, hogy koponyacsonthiány pótlására olyan protézist hozzunk létre, amellyel a fenti hátrányok kiküszöbölhetők. A találmány célja, hogy koponyacsonthiány pótlására olyan protézist hozzunk létre, amely műszállal kialakított hurkolt szövetből áll, amelynek megfelelő fizikai-mechanikai tulajdonságai és porózus szerkezete van, amely a szövettel jobb benövést tesz lehetővé és ezenfelül a koponyacsonthiányhoz könynyen illeszthető. A feladat megoldására a koponyacsonthiány pótlására olyan protézist hoztunk létre, amelyenk csészeszerű vagy ellipszoid jellegű alakja van és a találmány szerint legalább két hurkolt szövetrétegből áll, amely két eltérő olvadási hőmérsékletű műszállal van kialakítva. Előnyös, ha a szövetréteg legalább 85%-ban polipropilénszálat és legfeljebb 15%-ban poliészterszálat tartalmaz. A találmány feladatának megoldására, továbbá a protézis előállítására olyan eljárást dolgoztunk ki, amelynek során a két eltérő olvadási hőmérsékletű szintetikus fonallal kialakított burkolt szövetet legalább két rétegben tárcsaalakúra képezzük ki, majd összevarrjuk és nemmérgező semleges mosószerrel megmossuk, majd desztillált vízzel átöblítjük és ezután szárítjuk. Ezt követően a felületükkel összekötött tárcsákat csészeszerű vagy ellipszoidjcllegű alakú konvex fémformára helyezzük & az alacsonyabb olvadási hőmérsékletű fonal fázisátmenetének hőmérsékletén hozzávetőlegesen harminc perces hőkezelésnek vetjük alá, ezután a formán levő nyerspiotézisdarabot 18-21 °C hőmérsékletű desztillált 2 vízben körülbelül öt percig hűtjük,majd a fémformától levesszük, szárítjuk és kerülete mentén megfelelő méretre vágjuk, valamint desztillált vízben történő harminc perces főzéssel elősterilizádónak vetjük alá. Az eljárással előállított protézis hővezetőképességgel.kis saját tömeggel.jó alakíthatósággal és rugalmassággal jellemezhető. A protézis merevsége 10-25 daN hajlítási erővel jellemezhető. Ezenfelül a találmány szerinti protézis röntgensugarak számára árnyékmentes. A protézis fizikai tulajdonságai a természetes koponyacsont tulajdonságaival azonosnak tekinthetők. A ‘alálmány szerinti protézis különleges felületi szerkezettel van kialakítva. A felületi szerkezet különlegessége abban van, hogy a nagyobb olvadási hőmérsékletű szállal kialakított kötött hurokelemek a protézis felületén kinyúlnak és járulékos nyúlványokat képeznek, amelyek a szövetbe való jobb átnövést biztosítják. A találmány szerinti protézis további előnye,hogy a koponyacsonthiány méretére a műtéti beavatkozás soián végzett méretre vágással illeszthető. A találmány szerinti protézist példák kapcsán az alábbiakban részletesen ismertetjük. 1. példa A koponyacsonthiány pótlására szolgáló protézis csésze alakú, amelynek görbületi magassága 12 mm és két hurkolt szövetréteggel van kialakítva, amely az alábbi szálakból jobb-balos kötéssel van kiképezve Prolen 110 dtex f 33x18 Torlen 167 dtex f 32x1 és 185 mm-es átmérőjű tárcsákra van vágva. 2. példa A koponyacsonthiány pótlására szolgáló protézis ellipszoid jellegű, amelynek görbületi magassága 24 mm és amely két hurkolt szövetrétegből van kialakítva, ahol a hurkolt szövet szálakból jobbos-balos kötéssel van kialakítva (225 mm-es átmérőjű tárcsákra van vágva), ahol a szálak Prolen 110 dtex f 33x17 Torlen 167 dtex f 32x2. 3. példa A jobbos-balos kötésű, 110 dtex f 33x18 prolennel és 167 dtex f 32x1 torlennel kialakított hurkolt szövetből 225 mm-es átmérőjű tárcsákat vágunk ki, két hurkolt szövetréteget fonákoldalukon olymódon varrunk össze, hogy hurokpálcikájuk egymásra feküdjön. A prolenszállal hossz- és keresztirányban, 1 cm-cs varrattávolsággal összevarrt tárcsákat rokaphenol N8 alkalmazásával átmossuk, majd desztillált vízben kétszer öblítjük és kb. 90 °C hőmérsékleten egy óráig szárítjuk. Ezután az összevarrt tárcsákat csészeszerű alakúra kiképzett fémforma konvex oldalára helyezzük, ahol a fémforma ívmagassága 24 mm, hossza 205 mm és szélessége 205 mm. Ezután 180-185 °C hőmérsékletű forró levegővel harminc perces hőkezelést végzünk. Ezt követően a fémformákon levő nyersprotézis darabot szobahőmérsékleten desztillált vízben öt percig hűtiük és megszárítjuk, majd a fémformáról levesszük és kerületi mentén az 191.752 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 2
