191335. lajstromszámú szabadalom • Orálisan alkalmazható gyógyszerészeti egységadag
15 191 335 16 szögű piramis alakú csonkok. Egy-egy ilyen csonk van elhelyezve központosán a 317 kör alakú, általában görbített, konvex lapok mindegyikén. A 317 legnagyobb lapok 318 kerületi élei le vannak csiszolva. Abban az esetben, ha az egységadag egyik 317 nagy lapjával lefelé fordulva nyugszik egy sík felületen, ahogy a 31A. ábra mutatja, akkor a dőlt helyzetet a 313 kiemelkedés biztosítja. A találmányt a következő példákon is bemutatjuk. 1. példa Tablettát készítünk a következő alkotóanyagokból: mg/tabletta Auranofin 6,0 laktóz 231,0 kukoricakeményítő 31,0 mikrokristályos cellulóz 31,0 nátrium-keményítő-glikolát 15,5 magnéziumsztearát 1,55 összesen 316,05 Az Auranofint és a kukoricakeményítőt összekeverjük elegendő laktózzal homogén elegy készítése érdekében (első keverék). A maradék laktózt összekeverjük a mikrokristályos cellulózzal és a nátrium-keményítő-glikoláttal (második keverék). Ezután az első és a második keveréket összekeverjük egymással és az egészet bekeverjük a magnéziumsztearátba. A végső keverékből formázó vagy sajtoló szerszámmal tablettákat sajtolunk az 1-1 IB., 14-17B. és 21-23B. ábráknak megfelelő formában. Valamely vizes filmbevonó oldatot készítünk oly módon, hogy 3,72 kg hidroxipropilmetilcellulózt, amelynek a viszkozitása 15 cp, és 0,74 kg propilénglikolt adunk keverés közben 80 kg tisztított vízhez. A keveréket 30 percig keverjük és utána körülbelül 16 óra hosszat állni hagyjuk levegőtlenítés végett. A keveréket ezután 100 kg-ra egészítjük ki tisztított ’Vízzel. Meghatározott mennyiségű tablettát viszünk valamely hagyományos forgódobos permetező/bevonó gépbe és a szálló port felfogjuk, miközben a tablettákat meleg (90 °C-os) levegőáramon visszük át rövid ideig (körülbelül 10 másodpercig). A tablettákat ezután permetezzük és szárítjuk, váltakozva, a polimer vizes filmbevonó oldattal, valamely elektronikusan időzített permetezőgéppel, amely meghatározott időközökben bepermetezi a forgó tablettákat az oldattal. A permetezési és szárítási időközöket úgy állítjuk be, hogy a tablettáknál ne észleljünk nedvességet. A permetező/szárító ciklust addig tartjuk fenn, ameddig a tablettákat be nem vontuk. A bevont tablettákat egy vászonnal bevont edénybe visszük, finomra porított camuba-viassza! (250 mikron) összekeverjük és addig forgatjuk, ameddig fényesek nem lesznek. 2. példa Alkotóanyagok mg/tablctta Auranofil 6,0 laktóz 231,0 előzselatinozott keményítő N. F. 31,0 mikrokristályos cellulóz 31,0 nátrium-keményítő-glikolát 15,5 magnéziumsztearát 1,55 Az Auranofint, a laktózt és a keményítőt vízzel együtt granuláljuk. A granulált anyagot éjszakán át szárítjuk és egy 840 mikronos szitán átengedjük. A granulált anyagot ezután a visszamaradt alkotóanyagokkal összekeverjük, majd tablettákat sajtolunk a keverékből, formázó vagy sajtoló szerszámokkal. Ily módon különösen az 1—11B., 14-17B. és 21-23B. ábrák szerinti tablettaformákat állítunk elő. Szabadalmi igénypontok 1. Asztalról vagy más felületről könnyen felemelhető, orálisan alkalmazható gyógyszer- vagy más anyagegységadag befogadására alkalmas, egy darabban, előnyösen sajtolással készült tabletta vagy pirula, azzal jellemezve, hogy annak alakja oly módon kialakított, hogy a tabletta vagy pirula legstabilabb helyzete valamely vízszintes felületben a dőlt helyzet. [E.: 1980. 12. 05.] 2. Az 1. igénypont szerinti egységadag, azzal jellemezve, hogy egy főteste és egy vagy több kiemelkedés által létesített forgáspontja van. [E.: 1981. 04. 28.] 3. A 2. igénypont szerinti egységadag, azzal jellemezve, hogy a kiemelkedés egy, előnyösen központosán elhelyezett csonk. [E.: 1981. 04. 28.] 4. A 3. igénypont szerinti egységadag, azzal jellemezve, hogy a csonk, mely előnyösen központosán elhelyezett kocka, egyenes parallelepipedon, piramis vagy kupola forma. [E.: 1981. 04. 28.] 5. A 4. igénypont szerinti egységadag, azzal jellemezve, hogy a csonk alakja trigonális, négyzet vagy pentagonális piramis. [E.: 1981. 04. 28.] 6. A 3. igénypont szerinti egységadag, azzal jellemezve, hogy a csonk le van kerekítve. [E.: 1981. 04. 28.] 7. A 4. igénypont szerinti egységadag, azzal jellemezve, hogy a csonk kupola alakú és egy, kettő, három vagy négy síklappal rendelkezik. ]E.: 1981. 04. 28.] 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 9
