191282. lajstromszámú szabadalom • Készülék sebészeti nagyfrekvenciás vágó és koaguláló berendezés alkalmazása során fellépő veszélyáramok mérésére
1 191 282 2 A találmány tárgya készülék sebészeti nagyfrekvenciás vágó és koagnláló berendezések alkalmazása során fellépő veszélyáramok mérésére, amely készülékben nagyfrekvenciás generátor egyik kivezetése aktív ágú vezetőn keresztül sebészeti vágócszközre, másik kivezetése neutrális ágú vezetőn át az operálandó személy testére van kötve. Nagyfrekvenciás vágó és koaguláló eszközöket már egy idő óta eredményesen alkalmaznak a sebészeti gyakorlatban. F./.cknek az a lényege, hogy a vágásra és a koagtilálásra szánt szövettcrülcten nagyfrekvenciás áramot hajtanak át nagy áramsűrűség mellett. A nagy árainsűrűség fellépése, csak a beavatkozási helyen kívánatos, így a visszatérő „gyűjtő” ág, vagy' más néven neutrális ág pácienshez történő csatlakozását kis áramsűrűséget biztosító nagy felületű neutrális elektródával valósítják meg. Ideális, tehát teljes felületű és kis átmeneti ellenállású ucutrális-cicklróda csatlakozás esetén az aktív és neutrális ágban folyó nagyfrekvenciás áramok nagysága egyenlő. A gyakorlatban az említett ideális csatlakoztatás esetén is a páciens-műtőasztal kapacitásából eredően az. aktív ág nagyfrekvenciás áramának kb. 10%-a ezen a kapacitív söntön keresztül folyik el. Veszélyhelyzetet ennek a 10%-nyi áramnak a megnövekedése jelentheti. A növekedés okai közé tartozhat: — neutrális elektróda-páciens átmeneti ellenállás nagymértékű megnövekedése (rossz kontaktus), ill. a kontaktus megszűnése, a.neutrális kör szakadása — egyéb paraz.it áramutak létrejötte (pl.: páciens valamelyik testrésze közvetlen kontaktusba kerül a földelt műtőasztallal). Mindkét hibaállapot együtt is felléphet, növelve a beavatkozás veszélyességét. Az ismertetett hibaállapotok közös jellemzője, hogy a neutrális és aktív ágak közötti különbségi söntáram megnövekszik, a kilépés helye és felülete, tehát az áramsűrűség nagysága nem ismert és nem ellenőrizhető. A söntáramokból származó veszélyhelyzetek elkerülésének alapvető feltétele az, hogy a neutrális kör galvanikus folytonossága biztosítva legyen. Teljes megoldást azonban a különbségi áram határérték túllépésének indikálása jelent, ugyanis a neutrális kör folyamatosságának biztosítása sem zárja ki a megnövekedett páciens—neutrális elektróda átmeneti ellenállásnövekedéséből, valamint a véletlen páciensföld érintkezéséből származó veszéiyáramok létrejöttét. A használatban lévő nagyfrekvenciás sebészeti vágó és koaguláló készülékeknél, a hazai és nemzetközi szabványok által előírt módon a veszélyhelyzet elhárítását célzó alapvető technikai megoldást a berendezések a neutrális kör galvanikus kontinuitását figyelő- és hibaállapot esetén riasztó-áramkör formájában tartalmazzák. Ennek a rendszernek több hiányossága van. A neutrális kör folytonosságának ellenőrzése nem alkalmas a megnövekedett neutrális elektróda-páciens közötti ellenállás megnövekedésének indikálására, ezért az ennek következményeképpen megnövekedett kapacitív söntárani (áramkülönbség a neutrális kör és az aktív kör között) indikálásra sem, ezért az eddig alkalmazott eljárás a veszélyhelyzet kialakulása elleni védelemnek ugyan szükséges, de nem elégséges feltételét képezi. A neutrális kör folytonosságának ellenőrzése a nem kívánatos közvetlen páciens földelések hatására kialakuló különbségi áramok indikálására szintén nem alkalmas, ezért az eljárás alkalmazása ebben az esetben is csak a szükséges, de nem az elégséges feltétel kielégítését jelenti a veszélyhelyzet elkerülése (indikíilása) szempontjából. Az ismert megoldások közül az US-PS 4,102,341 leírásban ismertetett áramkör az aktív ágban és a neutrális ágban folyó áramok hányadosát detektálja és a bizonyos hányados érték elérésekor letiltja a készülék működését. Ez a készülék több szempontból nem elégíti ki a készülékkel szemben támasztott követelményeket. A letiltással megfosztja az operációt végző orvost attól a döntési lehetőségtől, bogy a kisebb károsodás érdekében a műtétet folytathassa. A hányados mérése viszont nem mutatja ki a páciensen és a műtőasztalon keresztül a föld felé ténylegesen elfolyó áramok nagyságát, márpedig ennek az áramnak a nagysága a döntő élettani szempontból. További hiányossága ennek a megoldásnak, hogy a két ágban folyó áramot külön-külön méri és úgy képezi a hányadost, ezzel pedig a mérési hibát növelheti. Egy másik megoldás, amelyet az US-PS 3,885,569 leírás ismertet, az aktív ágban és a neutrális ágban folyó áramok különbségét detektálja úgy, hogy a két ágat egy toroid vasmagra tekercselve, a toroid vasmagra tekercselt harmadik tekercs segítségével érzékeli a különbségi áramot. Ha a harmadik tekercsen áramot érzékel, egy bizonyos határ elérése esetén ez a készülék is leáll. Ez a készülék sok alkatrészt igényel és bonyolult kapcsolása van, így a meghibásodási lehetősége is nagy. A találmány célja egy olyan készülék létrehozása, amely egyszerűen teszi lehetővé a műtétet vezető orvos számára a veszélyáram elérésének érzékelését és a műtét folytatására vagy megszakítására hozandó döntést. A találmánynak az a lényege, hogy az aktív vezető és a neutrális vezető mágneses anyagból készült gyűrűvasmag nyílásán van átvezetve és a gyűrűvasmagon mérőérzékeiő tekercs van elrendezve. A találmányt részletesebben az ábrákon bemutatott kiviteli példák segítségével ismertetjük; az 1. ábrán a sebészeti vágó és a koaguláló eszköz alkalmazásának elvi vázlata látható, a 2. ábra az 1. ábra szerint elvi vázlat villamos helyettesítő kapcsolását szemlélteti, a 3. ábrán a találmány szerinti készülék egy példaképpen! gyűrűvasmagját mutatja be, míg a 4. ábrán egy másik példaképpen! gyűrűvasmag elrendezés látható. Az 1. ábrán látható 1 nagyfrekvenciás generátor 2 aktiv vezetőn át 3 késre van kötve, amely 3 késsel végzik 4 páciensen a műtétet. A 4 páciensre kötött 5 neutrális elektróda 6 neutrális vezetőn át az 1 nagyfrekvenciás generátor másik kivezetésére van kötve. A 4 páciens 7 szigetelésen és 8 műtőasztalon fekszik, amely az 1 nagyfrekvenciás generátorral együtt le van földelve. 5 •0 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 2
