191276. lajstromszámú szabadalom • Tárolótasak
5 191 276 6 polietilén. Ennek sűrűsége 0,91 és 0,94 közötti, különösen kb. 0,935 g/cm3. A találmány szerint előnyös továbbá nagy molekulatömegű és szűk molekulatömeg-eloszlású polietilén használata. Mindenképpen ügyelni kell arra, hogy ezeknek a poliolefineknek olvadáspontja ne legyen a 110—120 °C sterilizálási hőfoknál alacsonyabb. Az olvadási tartomány előnyösen 116 °C feletti, különösen 120-124 °C közötti legyen, a DIN 53460 szerinti Vícat-féle lágyuláspontnak pedig 115 °C felettinek kell lennie. Aj, előzőekben említett poliolefinek oxigénáteresztő képessége olyan oldatoknál jelenthet problémát, melyeket hosszú időn keresztül tárolnak, és így az oldott komponensek oxidációja léphet fel. Ez utóbbi jelenség különösen aminosav oldatoknál kritikus és ezért biztosan kizárandó. E probléma megoldása céljából az előzőekben említett poliolefinből álló tasakfóliát külső oldalán egy vagy több, oxigénáteresztő képességet csökkentő réteggel, például fémfóliával vagy egy további polimerrel lehet bevonni. Az ilyen rétegedés biztonsági okokból is előnyös, mert még rendkívül gondos előállítás mellett is a tasakfólia tűhegynyi lyukakat tartalmaz, melyek nem ismerhetők fel, de a betöltött oldat sterilitását befolyásolhatják. Ezen túlmenően az ilyen rétegelés a tasakok mechanikai terhelhetőségét is jelentősen javítja, úgy hogy az ilyen tasak több méter magasról történt ejtésnél sem megy tönkre. Előnyösen olyan fóliát, ill. réteget alkalmazunk, melynek olvadáspontja magasabb, mint az oldattal érintkező polimeré, vagyis a belső fólia olvadási hőmérsékletén sem olvad meg, ennek következtében nem tapad a hegesztőszerszámra. Ennyiben az ilyen külső fólia a belső fólia hegesztésénél leválasztószerként is szolgálhat. Ilyen laminátum előállítására az előbbiekben említett poliolefinek mindegyike felhasználható. Előnyösek azonban az olyan polimerek, melyeknek kicsi a vízgőz áteresztő képessége és kicsi az oxigénáteresztő képessége. Ezek közé a polimerek közé tartoznak a poliamidok, PVC, polivinilklorid, polivinilfluorid, politrifluorklóretilén, polietiléntereftalát, poliészterek stb. különösen előnyösek a poliamidok, polivinilidénklorid, polietiléntereftalát és poliészterek. Poliainidként előnyösen polikaprolaktámot használunk, ami vizgőzzel 120 t 140 °C-on károsodás nélkül kezelhető és sterilizálható. Ez a poliamid nem tartalmaz stabilizáló adalékokat, ezért összetételében megfelel az élelmiszeripari felhasználás követelményeinek. A külső és belső polimerfóliákat előnyösen valamely kasírozó ragasztóval, mint polivinilidénkloriddal vagy poliuretánnal ragasztjuk össze. Az ilyen poliuretán ragasztó előnyösen két komponensű ragasztó, melynek egyik komponense egy kasírozó ragasztó, másik komponense pedig egy lakkadalék. Feldolgozástechnikailag a belső poliolefin fólia lömlőfólia alakjában extrudálható, majd ezt a tömlőfóliát a fentiekben említett kasírozó ragasztó - előnyösen poliuretán felhasználásával egy kasírozó fóliával ragasztjuk össze. Ha külső fóliaként PVC-t használunk, akkor a találmány szerinti poliolefin fóliák esetében biztosítva van, hogy a PVC-ben lévő lágyítószer a kasírozó ragasztón és a poliolefin fólián keresztül nem tud a tasakban lévő oldatba diffundálni. Az előnyösen használható laminátumok vízgőzáteresztő képessége 23 °C hőmérsékleten és 85 % relatív légnedvesség-tartalom mellett DIN 53 122 szerint kisebb mint 1. Ezek az értékek 0,2 mm-ig terjedő vastagságú standard laminátumokra vonatkoznak, melyeknek poliolefin fóliája 50- 100, különösen kb. 75 pm vastag és polimer kasírozófóliája, mint poliamid fóliája 20- 100, különösen 30-70 pm vastag. Ezen túlmenően az ilyen, előnyös laminátok oxigénáteresztő képessége csökkentett, ez az érték 15 cm3/mJ x nap * bar nyomáskülönbség alatt van. Az ilyen fóliákat mind a berlini Szövetségi Egészségügyi Hivatal (Bundesgesundheitsant), mind az amerikai egyesült államokbeli FDA (Federal Dmg Administration) engedélyezte élelmiszeripari és gyógyászati felhasználásra fiziológiai ártalmatlanságuk miatt. Mint már az előzőekben említettük, a tasakban lévő folyadékkal érintkező poliolefin fólia nem tartalmaz lágyítószereket vagy adalékanyagokat, melyek fiziológiásán ártalmasak lehetnek és mindenekelőtt a vizes oldatba dififundálhatnak. Az adott esetben szerves kasírozófóliával ellátott poliolefin fólia ezen túlmenően átlátszó és ezt a tulajdonságát sterilizálás után is megtartja. A találmány szerint alkalmazott, lényegében merev, előnyösen azonban merev és átlátszó csodarabok vagy betétdarabok anyagaként olyan kemény műanyagokat, ill. kemény polimereket használunk, melyek legalább I bar túlnyomással számottevő mértékben alakíthatók és gyógyászati szempontból ártalmatlanok, vagyis a paciensre hátrányos hatásokat nem fejtenek ki. Ilyen kemény műanyagokként előnyösen használhatók a kemény PVC, polipropilén, poliamidok, polikarbonátok, poliészterek, poliakrilátok és hasonlók és/vagy ezek kopolimerei, valamint ezek sztiroltartalmú kopolimerei, különösen azonban a polikarbonátok. Polikarbonátként alkalmasak pl. a 4,4’-dioxidifenilalkán alapú, mint 4,4’-dioxidifenilmetán, 4,4’-dioxidifeniletán, 4,4'-dioxidifcnil-l,l-bután, 4,4’-dioxidifenil-1,1 -izobután, 4,4’-dioxidifenil-1,1 -ciklopentán, 4,4’-dioxidifenil-l,l-ciklohexán, 4,4’-dioxidifenilfenilmetán, 4,4-dioxidifenil-2,2-propán, 4,4’-dioxidifenil-. 2,2-bután, 4,4’-dioxidifenil-2,2-pentán, 4,4’-dioxidifcnilmetil-izobutiimetán, 4,4’-dioxidifenil-2,2-hexán, 4,4’-dioxidifenil-2,2-nonán, 4,4’-dioxidifenilmetilfenilmetán, 4,4’-dioxidifenil-4,4-heptán vagy 4,4’-dioxidifenil-l,2-etán alapú polikarbonátok. Alkalmas polikarbonát például a 4,4’-dioxidifeniI-2,2-propánból (biszfenol A-ból) és szénsavból előállított polikarbonát. Alkalmas poliészterekhez tartoznak mind a telített 'ineáris, mind a telítetlen és aromás poliészterek, mint például a polietilénglikol-tereftalát, polibutiléntereftalát vagy poliéterészterek. A használható poliamidokhoz tartoznak azok a poliamidok, melyek kiindulási anyagaként nyílt szénláncú, 6 - 12 szénatomos í2-amino-karbonsavak és ezek laktámjai, adipinsavas, szebacinsavas, dodekándikarbonsavas és heptadekándikarBonsavas hexametiléndiamin izoftálsav, bisz(4-aminociklohexil)-5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 4
