190512. lajstromszámú szabadalom • Eljárás ásványi sókat tartalmazó, nyújtott hatású készítmény előállítására
1 190512 2 A találmány tárgya eljárás ásványi sókat tartalmazó, nyújtott hatású készítmény előállítására, amely készítmény az emberi szervezet nagy intenzitású fizikai Igénybevétele során az Izzadsággal számottevő mennyiségben távozó sók pótlására igen előnyösen alkalmazható. A szervezet nagyfokú - erőteljes izzadásban megnyilvánuló - igénybevétele elsősorban melegüzemi munkavégzésnél, vagy erőkifejtést igénylő nehéz fizikai munkánál, továbbá sportteljesítmények elérésének érdekében végzett erőkifejtés során következik be. Ez az igénybevétel és az általa előidézett kedvezőtlen jelenségek fokozott mértékben következnek be nagy tengerszlnt feletti magasságban, ahol az erőteljesebb párolgás folytán az izzadás kevéssé érzékelhető. A példaképpen felsorolt teljesítmények mellett a szervezet az izzadsággal nagy mértékben veszít nátrium, kálium, kalcium és magnézium ionokat, s ez a nagyfokú veszteség káros élettani hatásokat vált ki. A sóveszteség káros következményei közül kiemelhetők — a fizikai teljesítőképesség romlása, — a fejfájás, — a hányinger és hányás, — a szédülés, — az izomgörcs, stb., de a sóveszteség különösen nagy mértéke halálos következménnyel is jár. A szervezet működésére káros sóveszteség elkerülése megelőzhető fokozott sóbevltellel vagy kiküszöbölhető a sóveszteség időben történő - lehetőleg egyenletes mértékű pótlásával. Ennek napjainkban ismert útja és módja sóban gazdag italok fogyasztása vagy só fogyasztása különféle folyadékok itatásával kísérve. A sóban eredetük folytán gazdag vagy utólag gazdagított italok fogyasztásánál nagy hátrány kellemetlen ízük, ami gyakran eredményezi, hogy azokat az érdekeltek — nem lévén állandó ellenőrzés alatt — egyszerűen nem fogyasztják. A folyadékok kíséretében szilárd formában adagolt sók a gyomor-bélcsatomában olyan magas lokális töménységben jelenhetnek meg, ami erőteljes helyi izgató hatás kifejtését eredményezheti. Az orvosi szakirodalom több esetben számol be terápiás célból adagolt kálium-klorid tabletta alkalmazását követően gyomorfekély létrejöttéről. Az előbbiekben ismertetett klasszikus módszerek tehát hátrányuk miatt nem adnak megoldást a szervezet fokozott igénybevétel miatt elszenvedett sóveszteségének pótlására. Az irodalomban olyan készítmény is ismeretes, amely nyújtott hatásával biztosítja a sópótlást. Ilyen a 795 828 sz. belga szabadalomban leírt készítmény, amely 5-80 súlyrész kalciumot, 5-40 súlyrész magnéziumot és 2—20 súlyrész káliumot tartalmaz, de az annyira fontos nátriumot vagy egyáltalán nem vagy csak 20 súlyrész alatti mennyiségben tartalmazza. így a készítmény ionaránya jelentős mértékben eltér a verejték ionösszetételétől. A nyújtott hatást c készítmény az ionok viaszba vagy hidrogénezett ricinusolajba való beépítésével igyekszik biztosítani. Az ilyen — zsiradékba való ágyazással megoldott — retardálásnak nagy hátránya az, hogy a szervezet nagyon is eltérő mértékű zsírbontó enzimet termelő képességétől füRgőcn. az egyes egyéneknél a sók kl-5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 oldódása igen széles skálán ingadozik. Találmányunk eljárás ásványi sókat tartalmazó, nyújtott hatású készítmény előállítására, amely készítmény a legfontosabb kationokat közelítőleg a verejtékben előforduló következő arányokban tartalmazza:- nátrium ion 78-92%,- kálium ion 5-15%,- kalcium ion 2,5-5%,- magnézium ion 0,5-2%, A készítmény a tabletta vagy a granulátum készítésénél hagyományosan használt vivő- és segédanyagokit is tartalmazhatja. A sók programozott kioldódását vízben duzzadó anyagok, előnyösen nátrium-karboxi-metil-amilopektin 15—50% súly% közötti mennyiségben való adagolásával érjük el. A találmányunk szerinti eljárással előállított tablettákból a kationok az emésztőszervekben programozottan szabadulnak fel, így helyi feldúsulást, ezáltal helyi izgalmat és ebből eredő ártalmakat nem okoznak. Az alkalmazott nátrium-karboxi-metil-amflopektin az emésztőtraktusban — az ott levő víz hatására — megduzzad és a gyógyszerformát kocsonyás állományú burkolattal veszi körül. Ez a képződő burok lass tja az átnedvesedést és a sók diffúzióját, űymódon a kationok kívánatos vérszérum szintje 3—4 órán át biztosítható, ami megakadályozza a sóhiányos állapot bekövetkezését. A találmány szerinti eljárással előállított készítmény előnye — mellékhatásoktól vált mentességén túlmenőleg — az, hogy műszakonként csak két-három alkalommal, illetve sportteljesítmények esetén csak azokat megelőzően vagy követően mindössze egyszer alkalmazandó. A találmány szerinti eljárás kivitelezését a következő példák szemléltetik: 1. Példa A következőkben leírt összetétel szerinti tablettamasszát homogenizáljuk és 13 mm átmérőjű tablettaszerszámmal egyenként 900 mg átlagos tömegű tablettákká sajtoljuk: 292 mg (115 mg Na*) 22 mg (11,5 rngjf) 68 mg (6 mg Ca j 18 mg (1,2 mg Mg^ 15 mg 25 mg 88 mg Nátrium-klorid Kálium-klorid Kaleium-glükohá t Magnézium-aszpar'át Magnézium-sztearát Talkum Karboxi-metil-cellulóz Nátrium-karboxi-metilamilopektin 372 mg. 2. Példa '’ŐO mg átlagos egyedi tömegű, következő összetételű tablettákat készítünk: Nátrium-klorid 198 mg Kalcium-cifrát I120 124 mg Kai eium-glükonát 56 mg Magnézium-szulfát 9 mg Magnézium-sztearát 7 mg Talkum 2 mg Polivinil-pirrolidon 40 mg Nátrium-karboxi-metilíunilopektin 295 mg A nátrium-klorid, kállum-citrát, kalclum-glükonát, magnézium-szulfát és nátrium-karboxi-metil-amflopektin homogén keverékét 1 : 1 arányú etanol : víz elegyben oldott 20%-os polivinil-pirrolidon oldattal 2
