190462. lajstromszámú szabadalom • Eljárás perorálisan alkalmazható anaemia elleni állatgyógyászati kompozíció előállítására
1 . 190 462 2 2. sz. táblázat folytatása Sor- Hg szám mmol/1 Ht 1/1 Alap MCHC Pi-Fe mmol/1 pmol/1 1. 2. Plazma vaskoncentrációja - pmol/1 3. 4. 5. 6. 7. Testtömeg kg 5. 5,65 0,381 14,83 21,58 44,78 81,79 87,99 68,81 57,84 40,47 28,58 15,4 6. 6,10 0,392 15,56 21,62 42,90 62,08 69,56 67,68 51,14 45,31 30,83 16,0 7. 5,59 0,370 15,11 25,75 45,87 58,09 64,68 54,30 51,10 33,70 24,82 17,5 8. 5,37 0,382 14,06 20,27 38,73 59,04 67,31 60,16 47,19 32,34 29,33 15,2 9. 5,28 0,325 16,25 18,95 34,97 52,08 66,63 55,28 39,82 25,76 16,55 13,5 10. 5,40 0,358 15,08 20,05 37,04 58,66 59,11 43,69 35,57 29,15 20,15 12,5 n 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 X 5,47 0,362 15,12 21,23 41,29 61,00 67,75 57,30 46,91 35,04 25,48 14,68 s 0,48 0,029 0,67 2,01 5,70 11,15 9,79 10,40 9,47 6,35 5,29 1,88 összességében a felszívódási vizsgálat eredményei arra utalnak, hogy a találmány tárgyát képező kompozícióban levő vas(II)-oxalát kezdvezőbben hasznosul, mint a Hemogénben lévő. Szignifikánsan gyorsabb az abszorpciója, valamivel lassúbb az eliminációja, és a nagyobb Cmax alapján ítélve, több szívódik fel belőle. A készítménynek ezek az előnyösebb tulajdonságai nemcsak a benne foglalt egyéb mikroelemekkel (cink, réz, kobalt), hanem kifejezetten a benne lévő borkősavval állhatnak összefüggésben, mivel a két készítmény vastartalma mennyiségi és minőségi tekintetben is azonos. Jogos tehát az a feltételezés, hogy a találmány szerinti kompozíció említett komponensei olyan interakciók lehetőségeit hordozzák, amelyek révén gyorsabb a vas felszívódása, s végső soron javul annak értékesülése, kihasználása. A találmány tárgyát képező kompozíció hatékonyságának megítéléséhez összehasonlító nagyüzemi vizsgálatokat végeztünk szopósmalacok vashiánybetegségének megelőzésére egy bábolna-rendszerű nagyüzemi sertéstelep malacain. A vizsgálatba két ellető terem 10 napos intervallumban leellő 32 kocájának almát vontuk be. Ezekből mindkét teremben 8-8 (összesen 16) alom a találmány szerinti, a másik 16 pedig a referens Hemogén kezelésben részesült. A készítmények adagolása naponta történt a már korábban részletesen ismertetett módon. A készítmények első kihelyezése előtt - 3 napos korban - valamennyi alom 3 malacát (készítményenként összesen 48 állatot) tartósan megjelöltük és ezekből heparínozott csövekbe vért vettünk (hematológiai alapértékek). Ugyanezeknél a malacoknál a további vérvételekre 7,14 és 21 napos életkorban került sor, amelyeket a napszaki ingadozásokból eredő eltérések kiküszöbölésére reggel 7 és 9 óra között végeztünk. A kísérlet 21. napjáig az állatok az anyatejen kívül csak prestarter malactápszert fogyaszthattak ad libitum mennyiségben. A vizsgált paraméterek eredményeit az alábbi táblázatokban mutatjuk be: 3. sz. táblázat : A vér hemoglobin koncentrációja - mmol/1 4. sz. táblázat: A vér hematokrit értéke - 1/1 5. sz. táblázat: A vörösvértestek átlagos hemoglobin koncentrációja 6. sz. táblázat : A vérplazma vaskoncentrációja - mmol/1 2Q 7. sz. táblázat: A vérplazma vaskötő fehérjéinek telítettsége - %. A kísérleti készítmény és a referens preparátum alkalmazása után mért paramétereket minden vérvételi időpontban összehasonlítottuk és meghatároztuk az eltérések valószínűségi szintjét. 5 A születést követő 24 órán belül, majd 14 és 21 napos életkorban minden almot lemértünk. Ezekből az adatokból kiszámítottuk a készítmények testtömeggyarapodására gyakorolt hatását (8. sz. táblázat). Emellett 21 napos életkorig naponta re- 30 gisztráltuk az elhullásokat (9. sz. táblázat). 3. táblázat A vér hemoglobin-koncentrációja mmól/1 (n = 48) 35 1. példa szerinti kompozíció ismert (HEMOGÉN) P alap (3. nap) 40 * 5,11 5,05 n. sz. s 0,68 0,66 7. nap X s 4,83 0,71 4,31 0,75 0,001 45 14. nap X s 5,54 0,54 4,82 0,57 0,001 21. nap X 50 s 6,40 0,50 5,18 0,55 0,001 4. táblázat A vér hematokrit értéke 1/1 (n = 48) alap (3. nap) X 0,328 0,320 0,001 s 0,033 0,039 7. nap X 60 s 0,315 0,037 0,284 0,042 0,001 14. nap X 0,351 0,336 0,05 s 0,026 0,038 4