190069. lajstromszámú szabadalom • Eljárás szubkután beadásra alkalmas, nagy koncentrációjúkálcium-heparinát tartalmú injekciós oldat előállítására
.«rtllpi 6 190069 7 lás után elenörizzük s pH-t. Az oldat pH értéke 7,0-7,5 között van. Az aszeptikus feltételek mellett sterilre szűrt oldatot steril ampullákba vagy üvegcsékbe töltjük. Hesztillált víz 100 ml-hez Az oldatkészités menete megegyezik az 1. példában leírtakkal. 2. példa 5. példa Kalcium-heparinát Klór-k rezol Mannit Desztillált víz 2.5 millió NE 0.2 g 3.5 g 100 ml-hez Kalcium-heparinát 10 Klór-k rezol Maltóz Desztillált víz 2.5 millió NE 0.2 g 6.6 g 100 ml-hez Az oldatkészítés menete: az injekcióhoz való desztillált vizet 30 percen át tartó forralással oxigénmentesítjük majd alikvot mennyiségében körülbelül 70-80 °C hőmérsékleten keverés közben feloldjuk a klór-krezolt és inert gáz átáramoltatása mellett szobahőmérsékletűre hűtjük. Ezt követően keverés közben feloldjuk benne a mannitot, majd a kalcium-heparinátot. Teljes oldódás után az oldatot injekcióhoz való desztillált vízzel a végtérfogatra kiegészítjük, és homogenizálás után ellenőrizzük a pH-t. Az oldat pH értéke 7,0-7,5 között van. Az aszeptikus feltételek mellett sterilre szűrt oldatot inert védőgáz atmoszférában steril ampullákba vagy üvegcsékbe töltjük. 3. példa Kalcium- heparinát Klór-krezol Szór bit Desztillált víz Az oldatkészités példában leírtakkal. 2.5 millió NE 0.2 g 3.5 g 100 ml-hez menete megegyezik a 2. 4. példa Kalcium-heparinát Nátrium- szulfit Klór-krezol Fruktóz 2.5 millió NE 0.06 g 0.2 g 3.5 g Az oldatkészítés menete megegyezik a 2. 15 példában leírtakkal. SZABADALMI IGÉNYPONTOK 20 1. Eljárás szubkután beadásra alkalmas, nagykoncentrációjú kalcium-heparinát tartalmú izotonizált injekciós oldat előállítására, azzal jellemezve, hogy az injekciós oldat 1 ml-jére számítva, 160-180 mg kalcium-hepa- 25 rínál mellett izotonizáló szerként 30-40 mg monoszacharidot vagy cukoralkoholt, vagy 60- 70 mg diszacharidot, és kívánt esetben önmagukban ismert és injekciós készítményekben szokásos adalékanyagokat, célszerű- 30 en tartósítószert és antíoxidánst adunk az elegyhez. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy monoszacharidként glükózt, galaktózt, fruktózt, 35 vagy szorbózt, előnyösen glükózt alkalmazunk. 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy cukoralkoholként mannitot vagy szorbitot alkal-40 mázunk. 4. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosltási módja, azzal jellemezve, hogy disza< haridként maltózt alkalmazunk. 5. Az 1. igénypont szerinti eljárás foga- 45 natosítási módja, azzal jellemezve, hogy az oldatkészítést és az ampullák töltését inert gáz atmoszférában végezzük. Rajz nélkül A kiadásért fele! a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 88.777.66-4 Alföldi Nyomda Debrecen - Felelős vezető: Benkő István vezérigazgató 5
