190006. lajstromszámú szabadalom • Csőcsatlakozásos diafragma tömlő alakú termékekhez, különösen gyógyászatban alkalmazott műanyag zsáktömlőhöz
190006 A találmány tárgya csőcsatlakozásos diafragma tömlő alakú termékekhez, különösen gyógyászatban alkalmazott műanyag zsáktömlőhöz, ahol a zsáktömlő egyszer használatos kivitelben lágy műanyagból van kialakítva, és egy vagy több diafragmával van ellátva. A gyógyászatban elteijedten alkalmaznak különféle infúziós és transzfúziós kezelésekhez egyszer használatos zsáktömlőket, különféle oldatok, vér- és szérumkészítmények ki vonat olásához, szeparálásához, gazdagításához stb. A 169.005 sz. magyar szabadalmi leírásból megismerhető olyan egyadagos, egyszer használatos, gyógyászati célra, különösen szemgyógyászatban használható tartályhoz való nyitószerkezet, amelynek anyagcsíkja van, amelynek vége a tartály terében van, középső része kitölti és hermetikusan lezárja a tartály ürítőcsatornáját. Használatkor az anyagcsíkot (fonalat) kitépik a tartályból, és a rugalmas tartály falára ujjal gyakorolt nyomással ürítik ki annak tartalmát. Ez a megoldás nagyobb űrtartalmú tartályok vagy zsáktömlők esetében nem alkalmazható, nem csatlakoztatható hozzá elvezető segédszerkezet, például injekciós tű vagy infúziós cső. Hátránya, hogy az ürítés megszakítása a sterilitás elvesztésével jár együtt, mivel az oldalfalakra gyakorolt nyomás megszűnésekor levegő hatolhat a tartályba. Ismeretesek olyan csőcsatlakozásos diafragmával ellátott műanyag zsáktömlők, amelyeknél az ürítőnyílásnál rögzített szárny- vagy egyéb alakú fülecset csavarótépő mozdulattal eltávolítják, majd a lepecsételt, leragasztott vagy lehegesztett ürítőnyílást éles szerszámmal levágják. A csőcsatlakozásos diafragma legalább két különböző anyagból készült, és legalább három részből áll, amelyek ragasztással vagy hegesztéssel vannak egymáshoz erősítve. Ilyen megoldás ismerhető meg például a 2.458.220 sz. német közzétételi iratból vagy az ezzel megegyező 1.479.045 sz. angol szabadalmi leírásból, melynek hátrányai a következők: — előállítása több lépésben történik, — az egyes rétegeket összefogó ragasztóanyag a gyártás során elveszítheti sterilitását, használatkor pedig a rétegek elválhatnak egymástól, — a diafragma felnyitásakor tűvel legalább két réteget kell átszúrni, ami nagyobb erőkifejtést igényel, és nem mindig sikerül egy lépésben. A találmány célja a fenti hiányosságok kiküszöbölése. A kitűzött célt olyan csőcsatlakozásos diafragma kialakításával értük el, amelynek anyaga célszerűen hőre lágyuló, fröccsöntött műanyag, saját anyagából kiképezett tépőfüllel, tépőéllel, és záróhártyával van ellátva. A találmány lényege abban van, hogy a diafragma egyetlen lépésben, egy anyagból van kialakítva, a záróhártya és a tépőél közötti szakasz belső felülete legalább fél hosszúságban a záróhártya irányában keskenyedő kúpos kialakítású, ahol a kúposság mértéke körülbelül 1%. Ennek a megoldásnak az előnye, hogy egy lépésben készíthető egy anyagból, ragasztást nem tartalmaz, egyetlen záróhártyát kell átszúrni, és az átszúró eszköz önzárása biztosított, amiből következik, hogy az átszúró eszköz külső átmérőjének pontosságával szemben támasztott követelmények sem olyan szigorúak. 3 A találmány szerinti diafragma egy előnyös kiviteli alakjánál a záróhártya a diafragma hosszának a zsákszerkezet belseje felé eső végétől 1/3 távolságban, míg a tépőél 2/3 távolságban vannak kialakítva. Előnyös továbbá, ha a tépőél mindkét oldalánál 1,5—2,5, előnyösen 2 mm-es hosszúságban meg van vastagítva a diafragma oly módon, hogy belső átmérője változatlan. Ezzel a kialakítási móddal eléljük, hogy a tépőfül eltávolításakor szabályos kör keresztmetszetű soijamentes nyílás keletkezik. A találmány szerinti csőcsatlakozásos diafragmát az alábbiakban kiviteli példa kapcsán, a mellékelt rajz alapján ismertetjük részletesebben, ahol az 1. ábrán a találmány szerinti diafragma hosszmetszete; a 2. ábrán a találmány szerinti diafragmának műanyag zsákszerkezetbe való behelyezési módja; a 3. ás 4. ábrán pedig a tépőfül különböző kialakítási módjai láthatóak. Mint az 1. ábrán látható, a találmány szerinti diafiagma hengeres test, amelynek külső átmérője a hossz mentén végig azonos. A külső átmérőt alkalmasan úgy választjuk meg, hogy műanyag 2 zsáktömlő nyílásába behegeszthető legyen (lásd 2. ábrát). A diafragma alsó, a 2 zsáktömlő belseje felé eső végétől a teljes hossz körülbelül 1/3-ánál 1 záróhártya, attól a hossz további 1/3-ánál 4 tépőél és 5 tépőfül van kialakítva oly módon, hogy a 4 tépőél környezetében a diafragma fala körülbelül 2 mm-es hosszúságban meg van vastagítva. Az 1. ábrán látható még, hogy a találmány szerinti diafragma 4 tépőél és 1 záróhártya közötti szakaszának 3 belső felülete az 1 záróhártya irányában keskenyedő kúpos kialakítású. A kúposság mértéke előnyösen 1%-os. Ezzel biztosítható, hogy az 1 záróhártyát kiszúró eszköz a kúpos kialakítás és a diafragma rugalmas anyaga révén önzáróan illeszkedik. A 4 tépőélnél a falvastagságot oly mértékben kell lecsökkenteni, hogy az 5 tépőfül eltávolítása, azaz letépése előtt biztonságos zárást biztosítson, viszont kézzel különösebb erőfeszítés nélkül le lehessen tépni. A 2. ábrán a találmány szerinti diafragma műanyag 2 zsáktömlőbe történő behegesztését szemléltetjük, ahol a diafragmának a 4 tépőél alatti megvastagított részétől az 1 záróhártyát magába foglaló szakasza helyezkedik el a 2 zsáktömlő falvastagságában. Célszerű a hegesztést a diafragma teljes külső felületén kialakítani. A 3., illetve 4. ábrán a műanyag 2 zsáktömlőbe már behegesztett diafragma 5 tépőfülének további lehetséges kialakítási módjait mutatjuk be, ahol a 3. ábrán az 5 tépőfül zömök, recézett kialakítású, míg a 4. ábrán az 5 tépőfül vékonyabb, tömör rúd. A találmány szerinti csőcsatlakozásos diafragma használata úgy történik, hogy az 5 tépőfület csavaró-tépő mozdulattal a 4 tépőél mentén leválasztjuk, majd a 3 belső felületnél átszúró és a műanyag zsáktömlőben levő folyadékot elvezető segédszerkezettel, például injekciós vagy infúziós tűvel az 1 záróhártyát kilyukasztjuk, és a segédszerkezetet (tűt) kissé tovább nyomva a zsáktömlő belseje felé a 3 belső felület kúpos kialakítását kihasználva ebben a helyzetben rögzítjük. 4 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 3
