189836. lajstromszámú szabadalom • Sebkötöző anyag
1 189.836 2 A találmány tárgya sebkötözőanyag, amely alkalmas a bőr átmeneti pótlására, a bőrveszteség lefedésére, különösen égési sebeknél és onkológiai operációknál, valamint a sebek megtisztítására átültetések előtt. Sebek kezelése során a kötöző anyagnak különféle feladatokat kell ellátni, így a trombogén hatással kell rendelkeznei, meg kell tartania a testfolyadékot, meg kell könnyítenie a seb tisztítását, és ezzel egyidőben le kell fednie a sebet és meg kell védenie a külső fertőzéstől. Kívánatos az is, hogy baktériumölő tulajdonságokkal is rendelkezzen. A 2 103 590 DE szabadalmi leírás olyan sebkötöző anyagot ismertet, amely egy nyitott sejtekből álló semleges, trombogén térhálósított habból és egy erre felerősített, egyenletesen felvitt külső rétegből áll, amely nem engedi át a nedvességet és a baktériumokat. Az első réteg egy puha poliuretánhab, a második egy poliolefïn-, illetve polipropilénfólia. A két réteg össze van kötve egymással, például egy gázáteresztő ragasztószerrel vagy hegesztéssel, illetve bármely más ismert módon. Az ilyen kötöző anyag előállítása nagyon költséges. Ezen felül a kötöző anyag szilárd fele túl kicsi mechanikai szilárdsággal rendelkezik, és emiatt felhasználás közben a felület a sérülésekkel szemben nagyon érzékeny. További hátránya, hogy a nedvességet nem engedi át teljes mértékben, ami a seb által kiválasztott anyagok ellenőrizhetetlen felgyülemléséhez vezet, és lassítja az optimális gyógyulási folyamatot. A találmány feladata, hogy olyan sebkötöző anyagot dolgozzunk ki, amelynek tulajdonságai jobba közelítik az emlősállatok bőrének tulajdonságait, különösen a gáz-, és vfzgőzáteresztő-képesség vonatkozásában, és baktériumölő hatása miatt a környezetben lévő baktérium számára gátat vet. Meglepő módon azt találtuk, hogy az ilyen típusú kötöző anyagokkal szemben támasztott tulajdonságok optimális mértékben kielégíthetők egy olyan kétrétegű kötöző anyaggal,amelynek külső oldala meghatározott vastagságú és erősségű szintetikus szálból álló textilréteg, míg belső nyitott sejtekből álló és meghatározott tömörítési fokú térhálósított poliuretánhab. A találmány tárgya tehát a sebbel közvetlenül érintkező, és nyitott sejtekből álló semleges, trombogén térhálósított habból álJó réteget és erre felerősített gázáteresztő fedőréteget tartalmazó sebkötöző anyag, ahol a sebbel közvetlenül érintkező réteg egy poliuretánhab, melynek látszólagos sűrűsége 20-30 kg/in3 és csatomasűrűsége 18-25/cm, és a fedőréteg egy szintetikus szálakból álló textília, melynek szálvastagsága 44—22 dtex, sorszáma 180—300/dm és szemszáma 90-120/dm. A kötöző anyag előnyösen baktáriumölő készítménnyel van átitatva, amely a leggyakrabban fellépő baktériumtörzsekkel szemben aktív. A találmány szerinti kötöző képessége mintegy 440-450 di -képessége 2,2-2,4 g/ dm /h, relu-,. . u.. -,. v, v —*.«v ge mintegy 350%, aboszol út vízfelvevő-képessége mintegy 450 g/m2. A kötöző anyag immunológiailag inaktív, jól fekszik a seben, annak lokalizációjától függetlenül, levegőáteresztő-képessége biztosítja a seb megfelelő szellőzését, és vízfelvevő-képessége garantálja á gennyes váladék gyors és megfelelő felszívását. A kötöző anyag szerkezete és tisztasága lehetővé teszi, hogy onkológiai operációk utáni sebek és bőranyag levegőáteresztőn3/m2/s, gőzáteresztőveszteséggel járó sérülések kezelésére hosszabb időn keresztül, például 20-84 napon keresztül felhasználjuk. Különösen onkológiai beavatkozásoknál, amikor 5 a beavatkozás valós karaktere nem teljesen egyértelmű, van nagy jelentősége annak, hogy a kötöző anyag hosszú időn keresztül felhasználható. A lábszáron lévő fekélyek kezelése során a kötöző anyag stimulálja az aktív sarjszövetek növekedését, gyógyítja a fekélyeket és gyorsítja a sérült részek környezetében az epi- 10 demrizálódást. Lényegesen csökkenti a fekélyekből származó gennyes váladék mennyiségét és minőségét, ami különösen antibakteriális készítményt tartalmazó kötöző anyag alkalmazása során nagy jelentőségű. A találmány szerinti kötöző anyag alkalmazása lerövidíti az, autotranszplantációhoz felhasznált részek alap- 10 jának előkészítését, és így biztosítja a kitűnő és teljes gyógyulást. A kötöző anyag mindenféle seb kezelésére alkalmas, és sehol sem mutat helyi vagy általános alergiás reakciót, továbbá csökkenti a helyi fájdalomérzést. 20 A találmány szerinti kötöző anyagot a következő példa ismerteti részletesen. Kivíieü példa Egy 0,2-0,3 cm vastag poliuretánhab felületét a lángdjárással megolvasztjuk és egy tisztított, mosott és stabilizált, 160/dm sorszámú, llO/drn szemszámú 25 és 41 dtex vastagságú PA-szálból készült láncszemes textíliát kötünk meg a megolvasztott felületen. A textíliát egy szálkötegszínezögépen mostuk 50 °C hőmérsékleten 30 percen keresztül, 0,3 g/1 mennyiségű Rokafcnol N-8 mosószerrel. A mosás után a textíliât többször leöblítettük hideg és meleg vízzel. A szárítást 110 °C, a stabilizálást 180 °C hőmérsékleten végeztük 20 m/perc átfutási sebesség mellett. A kapott félterméket a textíliához hasonló módon mostuk. A félkész kötöző anyagot 100 °C hőmérsékleten szárított ík és 110 °C hőmérsékleten stabilizáltuk 15 m/ 35 perc átfutási sebesség mellett. A szárítás és stabilizálás után a kapott réteges anyagot különböző nagyságú darabokra dolgoztuk fel, melyek különböző típusú és méretű sebek kötözésére alkalmasak. Az így kapott kötöző anyagot egy antibakteriális kési ítmény, például Chlorhexidinum gluconom 10%- 40 os oldatával kezeltük. A kötöző anyagban lévő antibakteriális készítmény 50%-át kipréseljük, majd a kötöző anyagot szabad levegőn megszárítjuk. A száraz kötöző anyagot hegesztett fóliába csomagoljuk, amely védi a külső behatásoktól, majd sugrázásos sterilizációval sterilizáljuk. 45 J.Q Szabadalmi igénypontok 1. Sebkötöző anyag, amely a sebbel közvetlenül érintkező, és nyitott sejtekből álló semleges, trombogén térhálósított habból álló rétegből és erre felerősített gázáteresztő fedőrétegből áll, azzaljelle- 55 mezve, hogy a sebbel közvetlenül érintkező réteg egy poliuretánhab, melynek látszólagos sűrűsége 20- 30 kg/m3 és csatomasűrűsége 18-25/cm, lapos sűrűsége 20—30 kg/m3 és csatomasűrűsége 18-25/cm, és a fedőréteg egy szintetikus szálakból álló textília, melynek szálvastagsága 44-22 dtex, sorszáma 160- 60 300/dm és szemszáma 90-120/dm, ahol a kötöző 2
