189734. lajstromszámú szabadalom • Diagnosztikai készlet és alkalmazása dehidrogenázok és/vagy oxidázok kimutatására
1 189 734 2 különösen lényeges. Igen célszerűnek bizonyult továbbá, ha a vizsgálat során a tampon hüvelyben való tartózkodása idején a n6 fel-alá jár, hogy a tamponnak a hüvely nyálkahártyájával való érintkezése intenzívebb legyen. Azt találtuk továbbá, hogy azoknak a folyadékoknak a pH-értéke, amelyeket kórosan megnövekedett dehidrogenáz-koncentráció szempontjából ellenőrizni kívánjuk, igen különböző. Olyan nők esetében például, akiknek nemiszervi traktusában kóros elváltozás van, a hüvelyváladék pH-értéke 3,9-től 7 fölötti értékig váltakozhat. Meglepő módon a találmány szerinti diagnosztikai készlet könnyen beállítható ilyen reakciókörülményekre anélkül, hogy diagnosztikai biztonságát elveszítené. így például egy 5,0 vagy ennél magasabb pH-értékü vizsgálni kívánt folyadék esetében egy olyan, alacsony pH-értékre beállított pufferrendszer segítségével, amelyet a diagnosztikai készlet anyagkeveréke tartalmaz, a pH-értékre a diagnózis során a reakció szempontjából kívánt mértékben csökkenthető. A találmányt az alábbi példákban részletesen ismertetjük. , 1. példa Az anyagkeverék következő komponenseit összemérjük, majd a nagyenergiájú fény kizárásával, így például a vörös fény kizárása közben desztillált vízben feloldjuk. A nagyenergiájú fény kizárását biztosítjuk a következő eljárási lépéseknél is. összetevők Mennyiség/mg p-nitrokék-tetrazólium-klorid 0,490 trietanolamin-hidroklorid 49,000 nátrium-laktát 18,50 NAD (Adenozin-5 -trihidrogén-difoszfát)5 —5-észternek 3-{amino-karbonil)-1 -0-D-ribofuranozil-piridinium-hidroxiddal alkotott sója) 2,000 fenazin-metoszulfát 0,049 víz, tisztított 1948,961 2019,000 (megfelel 2,00 ml-nek) Az oldatot 3 n sósavval 4,4-4,6 pH-értékre beállítjuk. Az anyagkeverék hordozója egy cellulózszálú egészségügyi tampon. Ezt egy olyan tamponappiikátor bevezetőtokjába helyezzük, amelybe egy darabon teleszkópszerűen egy valamivel kisebb átmérőjű kitolótok van betolva. A készülék mindkét tokja műanyagból vagy tekercselt kartonból vagy műanyagból készül. Ha a bevezetőtök karton, akkor például a belső felületet egy vegyileg közömbös fóliával rétegezzük. A fólia poli(vinü-klorid) és poli-(vinilidén-klorid) kopoiimerizátuma. Ilyen típusú tampon „TAMPÁX” néven beszerezhető a következő cégtől: Fa. Thera Chemie GmbH, Lange-Str. 130, D-4060 Viersen-Dülken. » Ha ezt a tampon-applikátort a bevezető- és a kitolótok átlapolásánál bepréseljük, akkor megakadályozzuk a «tolótoknak a bevezetőtökből történő véletlenszerű kicsúszását. A bevezetőtök elülső végéről olyan mélyre toljuk a tampont a készülékbe, hogy az a kitolótok elülső végére kerüljön és egyidejűleg a bevezetőtokban a tampon elülső részétől egy kb. 3 cm1 térfogatú ill, tengelyirányban 3 cm hosszú tér keletkezzen. A tampon visszahúzó zsinóija a kitolótokban a tampon hátulsó végétől a tok hátulsó végéig teljed. A tamponból és a tampon-applikátorból álló egységet egy alumínium burkolócsőbe helyezzük, ügyelve arra, hogy a tampon-applikátor elülső vége és a cső nyílórésze egyirányba essen. Ezután a bevezetőtokban és a tampon elülső vége előtt levő, már említett szabad térbe egy adagoló készülékkel bespricceljük az anyagkeveréknek az előzőek szerint előállított vizes oldatát. A termelés sebességének növelése érdekében olyan gyorsan végzzük ezt a bespriccelést, hogy egy rövid ideig állni hagyjuk az applikátor említett szabad terében az oldat egy részét, mielőtt a tampon teljesen felszívja. A bevezetőtök belső falát folyadék számára áthatolhatatlan anyaggal, így alumínium- vagy PVCC-fóliával (poli(vinilidén-klorid) fóliával) rétegezzük, hogy megakadályozzuk, hogy az oldat egy része ezidő alatt és az oldat felszívódása után a bevezetőtök vízoldható vagy vízfelvevő belső falába hatoljon és így a tampon számára elvesszen. Az anyagkeverék oldata a készüléken belül forrást biztosít a tampon számára. Mivel a tampon már a kitolótok elülső végében van és az említett bepréselés miatt rögzítve van, és így akadályozott a tampon kitágulása a készülék hátulsó vége felé, ezért folyadékfelvétel esetén a tampon a készülék elülső vége felé terjed ki, miközben kitölti a bevezetőtök említett szabad terét. Ezután a burkolócső nyílórészére felhelyezzük az elasztikus anyagból készült dugót, miközben a dugót kerületének első kiugrásáig nyomjuk be. A dugónak ennél a helyzeténél a cső belső tere és külső környezete között egy hornyon keresztül áramlási csatorna marad szabadon. Az ily módon előkészített burkolócsöveket szorosan egymás mellé helyezve liofilizáló készülékbe helyezzük. Itt a csöveket tartalmukkal együtt előfagyasztjuk, majd az. első szárítási fokozatban kb. 1,33 Pa nyomáson előszárítjuk. A második szárítási fokozatban a szárítandó anyagokat kisebb 0,13 Pa nyomáson utána szárítjuk. Az összes szárítás kb. 24 óráig tart. Amikor az 1% alatti maradék nedvességet elérjük, akkor a burkolócsöveket a liofilizáló készülékben fennálló vákuumnál lezáijuk. Ez egy zárólap hidraulikus leengedésével történik, amely a burkolócsövek záródugóit a második kiugrásig benyomja és így a csöveket tökéletesen lezátja. Ezután kivesszük a liofilizáló készülékből a burkolócsövet és anélkül, hogy a becsomagolt diagnosztizáló készletet károsítanánk, olyan környezeti feltételeknek tehetjük ki, mint a levegő, a nedvesség, és az energiadús fény. A következőkben az anyagkeverék összetételére és az előállított diagnosztikai készlet eltarthatóságára speciális példákat sorolunk fel. 2. példa Az 1. példa szerint állítjuk elő a diagnosztikai készletet. Hordozóként egy szokásos cellulózszálas egészségügyi tampont alkalmazunk, amely nem tekercselt, de több cellulózszálas réteget tartalmaz és amelyeket a visszáhúzó zsinórral együtt a tampon hosszirányában összevarrtuk és ezután a végleges tampon formára préseltünk. Az anyagkeveréket a következő összetételű vizes oldatban hordjuk fel a tamponra: összetevők Mennyiséf DL-nátrium-laktái 57,6 mg nikotínamid-adenin-dinukleotid 3,0 mg metil-tlazolil-bromld 272,5 pg trietanolamin 39,8 mg 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 5
