187006. lajstromszámú szabadalom • Tárolótasak
1 187.006 2 egyidejűleg elvégezzük ezt a feldolgozási lépést Is, miközben természetesen megfelelő összehegesztő szerszámokról gondoskodunk. 'Tomlőcsatlakozódarab" alatt tehát a találmány szerint egy olyan tömlődarabot értünk, mely áramlási összeköttetést létesít a tasak belső tere és a tömlőcsatlakozódarab nyílásával összeköttetésben levő infúzióseszközökkel, katéterekkel, fecskendőkkel, és más hasonlókkal. Ezalatt olyan betétdarabot is értünk, melyet a tasakba behegesztünk, és amely legalább egy megfelelő kiömlő nyílással rendelkezik, anélkül, hogy ez a betétdarab tömlő alakban a tasak szélétől kiállna. Az illyen betétdarabot egy tömlődarabhoz hasonlóan a még le nem zárt szélen keresztül vezetjük be a tasakba és ezt követően hegesztjük össze a tasakkal. Az így előállított tasakok lényegében ugyanolyan tulajdonságúak, mint egy PVC tasak, azzal a kivétellel, hogy az EVA-ból álló csatlakozótömlő 80 °C fölötti sterilizálás esetén összeolvad és ezért ennek a tasaknak a hősterilizálása nem lehetséges. Másrészről viszont a hegesztési varrat, mely a tasak és a tömlőcsatlakozódarab között képződik, olyan erős, hogy ennek a darabnak csak erőteljes leválasztása lehetséges. A tömlőcsatlakozódarab sterilizá (hatóvá tétele végett az EVA-ból levő tömlődarabnak kereszthálósnak kell lennie, hogy ezáltal a tömlő olvadáspontját és ennek rugalmasságát jelentősen megnöveljük. Ezzel a kereszthálósítási művelettel lehetségessé válik, hogy az így kezelt kész tasak 120 °C-ig, és azon túl terjedő hőmérsékleteken sterilizálható. Ezenkívül a kereszthálósított tömlőnek sokkal jobb rugalmassági tulajdonságai vannak, mint egy PVC tömlőnek, melyet meghatározott csatlakozódarabokra való felhúzáshoz rendszerint fel kell melegíteni. Nos a találmány szerint megállapításra került, hogy ez a kereszthálósftás a korábban említett hegesztési varratot nem szünteti meg, mely egyébként gyanítható lett volna, minthogy a kereszthálós ÉVA tömlők egyedül a poliolefinanyaggal, például a polietilénnel nem hegeszhetők össze. A kercszthálósítás az ÉVA önmagában ismert kereszthálósító kezelésével végezhető el Ez elvégezhető például nagyenergiájú sugárzással végzett besugárzással, például gyorsított elektronokkal, a- és ß-sugrakkal 2, 5 Mr.a.d. (0,025 MGy) energia fölött. A használt anyagtól és annak vastagáságtól függően célszerűen 0,05 0,1 MC.y (5 10 Mr.a.d.) értékek között dolpo/iink .... . , Ennek a kezelésnek az az előnye, hogy a mar lehegesztett és alapjábanvéve pirogénmentes tasakot ezekkel a nagyenergiájú sugarakkal sterilizáljuk, ezáltal egy már sterilizált oldat betöltése lehetséges, elesik tehát egy autoklávban végzett hőkezelés. Ennek a sugárkezelésnek az az előnye továbbá, hogy a polietilénben esetleg nem teljesen végbement polimerizáció befejeződik, vagy egy kevés EVA-tartalommal előállított tasakfólia ezáltal kereszthálósodik és mechanikai tulajdonságai megjavíthatók, mely végülis azt eredményez, hogy 130 °C-ig terjedő sterilizációs hőmérsékletek érhetők el. A keres/thál ósít ásra további eljárás a peroxidokkal, pl. kumolperoxiddal való kezelés, melyek a hőkezelésnél szétesnek és radikális kereszthálósodást indítanék el. Ebben az esetben az EVA-tömlők előállítását, mely szokásosan melegben történik, természetesen kombinálni kell a tasakelöállítással, mert különben az EVA-anyagok kereszthdlósodnak és ezt követően a tasakanyagként használt polietilének tovább inár nem hegeszthetők össze. További ugyancsak kémiai vegyületek hozzáadásából és szétbomlásából álló kereszthálósító eljárást képez szilíciumorganikus vegyületek felhasználása, melyek nedvesmeleg atomoszférában szétbomolva az EVA-val kereszthálósodnak, miközben Si-hidak képződnek. Erre a Si-kereszthálósításra példa az ICI úgynevezett "Sioplas-eljárás^-a, melynél szilíciuinorganikus vegyületeket az ÉVA granulátumba bedolgozzák és az így kapott terméket a kívánt fóliákká vagy tömlőkké extrudálják. A kereszthálósodás itt is bekövetkezik órákon ill. napokon belül a választott nedvességtartalomtól és a hőmérséklettől függően. A kereszthálósítás kb. 1 órán belül végrehajtható, ha azt 80 °C fölötti hőmérsékleten és 100% relatív nedvességtartalom mellett folytatjuk le. Ez az eljárás is természetesen feltételezi a fóliák és a tömlők együttes előállítását és azok további feldolgozását a találmány szerinti tasakká. Ezek közül a korábban említett kereszthálósítási eljárások közül előnyös az energiagazdag sugárzással való besugárzás és a szilíciumorganikus vegyületekkel végzett kereszthálósítás. Mindazonáltal kihangsúlyozzuk, hogy minden kereszthálósító eljárás felhasználható, mellyel egy még nem kereszthálósított, de a tasakanyaggal már összehegesztett meghatározott VÁC tartalmú poliolefintömlőt az összehegesztés után kereszthálósítani lehet. Az ábrák felsorolása: 1. ábra: Infúziós célokra szolgáló tasak vázlatos ábrázolása felülenézetben. 2. ábra: Az 1. ábra szerinti tasak metszete a II-II vonal mentén. 3. ábra: Tömlőalakú ÉVA toldat nyílásrésze. 4. ábra: További kiviteli alakú betétdarab feliilenézetének részlete, melyen tömlőalakú toldatok vannak letéohető fedél nélkül. 5. ábra: A 4. ábra szerinti kiviteli alak metszete az V—V vonal mentén. 6. ábra: A 4. ábra szerinti kiviteli alak további változata felülenézetben. 7. ábra: Egy kiviteli alak metszetének részlete, mely egy tömlő toldat burkolatát mutatja. A 10 tasak alapjábanvéve a 12 kannából áll, mely mind oldalról 14 hegesztett peremmel van körülzárva, miközben ennek a 10 tasaknak két 16 és 18 kicresz tő nyílása van, melyek mindig egy 20 és 22 tömlőtoldattal vannak összeköttetéseben, ezek képezik a kifolyócsöveket. Ezeken a 20 és 22 tömlő toldatokon lehet a tárolandó folyadékot, például infúziós oldatot vagy vért, a 10 tasak 12 kamujába bevezetni, miközben az egyik vagy mindkét tömlőtoldat beeresztő csőcsonkként használható. Az ilyen tasakot rendesen úgy állítják elő, hogy először a tasak előállításához szükséges fóliákat egymásra fektetik és ezután kialakítják a 14 hegesztett peremet, miközben a 16 és 18 kieresztőnyílásokat az összehegesztésnél szabadon hagyják, Eztkövetően a 20 és 22 tömlőtoldatokat bevezetik a 16 és 18 kieresztőnyílásokba egy nem mutatott tüske segítségével és ezután a tasakfóliával külső kerülete mentén összehegesztik. Mint előbb megállapítottuk, a tasakanyagként előnyösen használt polietilént a tömlőanyagként előnyösen használt EVA-val összehegesztjük és eztkövetően elvégezzük az. ÉVA térhálósítását előnyösen ionizáló sugarak segítségével. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 5
