186719. lajstromszámú szabadalom • Eljárás meptazinolt és ibuprofent vagy ezek gyógyászati célra alkalmas sóit tartalmazó szinergetikus gyógyászati készítmények előállítására
1 2. rész 2 18ft 7 l‘J p chin Meptazinoi-hidrogén-klorid Ibuprofen A vice! pH 101 Vízmentes lakioz (gyögyszerkcnyvi minőségű) Expiotab Talkum (gyógyszerkönyvi minőségű) Magnézium-sztearát (gyógyszerkönyvi minőségű) 6—8. példa mg/tabletta 57,8 400,0 138,7 100,0 40.0 10.0 3,5 750,0 Kapszulázott készítményt az alábbi összetevők összekeverésével és kemény zselatinkapszulába való 550,0 9. példa a) Az alábbi összetételű tablettákat készítjük: 7. rész mg/tabletta Meptazinoi-hidrogén-klorid 115,60 Ibuprofen (gyógyszerkönyvi minőségű) 400,00 Avicel pH 101 120,00 Laktóz (gyógyszerkönyvi minőségű) 104,40 Expiotab 8,50 Víz a szükséges mennyiségben in 20 töltésével állítunk elő 1. példa 2. példa mg/kapsz. mg/kapsz. 25 Meptazinoi-hidrogén-klorid 57,8 115,6 Ibuprofen Laktóz, kristályvizes 200,0 400,0 (gyógyszerkönyv minőségű) Kukoricakeményítő, szárított 61,2 52,4 30 (gyógyszerkönyvi minőségű) Talkum (győgyszerkönyvi 20,0 20,0 minőségű) Magnézium-sztearát 10,0 10,0 (gyógyszerkönyvi minőségű) L0 2,0 35 350,0 600,0 8. példa mg/kapsz. 40 Meptazinoi-hidrogén-klorid 231,2 Ibuprofen 200,0 L.aktóz, kristályvízes (gyógyszerkönyvi minőségű) Kukoricakeményítő, szárított 52,8 45 (gyógyszerkönyvi minőségű) 50,0 Talkum (gyógyszerkönyvi minőségű) Magnézium-sztearát (gyógyszerkönyvi 15,0 minőségű) 1,0 50 Avicel pH 101 76,00 Expiotab Kollidon CL (polivinilpirroiidonnal 8,50 kialakított kenőskötésekkel bíró) 4,25 Syloid 244 (szilikagél) 4,25 850,00 Az 1. rész összetevőit vízzel megnedvesítve összegyúrjuk és 8-as számú szitán átpréseljük, majd a kapott granulumokat szárítószekrényben megszárítjuk és ló-os számú szitán visszük át. A kapott anyagot a 2. rész összetevőivel elegyítjük, A kapott elegyet préseljük, és az alábbi összetevőkből álló filmbevonatot képezzük rajta: Polit tilénglikoi 400 NF Hidropropil-metii-celiulóz (gyógyszerkönyvi minőségű) Színezék 1.0 g 6.0 g szükséges mennyiségben 100 g-ra 55 60 Víz kiegészítésül b) Másképpen úgy állíthatunk elő tablettát, hogy az a) eljárás 1. részében laktóz helyett még 104,40 mg/tableíto Avicel pH lül-et használunk fel. 10. példa Kétrétegű tablettát állítunk elő a következő összetevőkből: 1. réteg Összetevők l. rész Meptazinoi-hidrogén-klorid Avicel pH 101 Víz 2. rész Avicel pH 10 í Expiotab Magnézium-sztearát 2. réteg Összetevők 1. rész Ibuprofen (gyógyszerkönyvi minőségű) Avicel pH 101 Expiotab Víz 2. tesz Avicel pH iOi Expiotab Kollidon CL Magnézium-sztearát gyógyszerkönyvi minőségű) Syloid 244 mg/tablctfa 115,60 37,20 szükséges mennyiségben 37,20 9.00 1.00 65 200,00 mg/tabletta 400.00 150.00 15,00 szükséges mennyiségben 40,50 6.50 6.50 3.25 3.25 625,00 5
