186489. lajstromszámú szabadalom • Eljárás liofilizált 6-(2/4-etil-2,3-dioxo-1-piperazin-karboxamido/-2-fenil-acetamido)-3,3-dimetil-7-oxo-4-tia-1-azabiciklo (3.2.0) heptán-2-karbonsav-nátriumsót tartalmazó gyógyszerkompozíció előállítására
(19) HU MAGYAR NÉPKÖZTÁRSASÁG SZABADALMI LEÍRÁS B Bejelentés napja: (22) 1982. III. 25. (21) (914/82) Elsőbbsége: (33) Amerikai Egyesült Államok (32) 1981. III. 26. (31) (247 586) (11) 186489 Nemzetközi osztályozás : (51) NSZ04 A 61 K 31/43 C 07 D 499/12 ORSZÁGOS TALÁLMÁNYI HIVATAL Közzététel napja: (41) (42) 1983. IX. 28. . Szabadalmi Tár. ' . ' TULAJDONA* Megjelent: (45) 1987. X. 31. Feltaláló: (72) Haeger Bruce Edwin vegyész, Highland Mills, New York, Amerikai Egyesült Államok Szabadalmas: (73) American Cyanamid Company, Stamford, Connecticut, Amerikai Egyesült Államok (54) Eljárás liofílizált 6-[2-(4-etU-2,3-dioxo-l-piperazin-karboxamido)-2-feniI-acetamido]-3,3-dimetil-7-oxo-4-tia-l-aza-biciklo[3.2.0]heptán-2-karboiisav-nátriumsót tartalmazó gyógyszerkompozíció előállítására 1 (57) Kivonat A találmány tárgya eljárás liofílizált 6-[2-(4-etil-2,3- -dioxo-1 -piperazin-karboxamido)-2-fenil-acetamido]-3,3-dimetil-7-oxo-4-tia-l-aza-biciklo[3.2.0]heptán-2- 5 -karbonsav-nátriumsót tartalmazó, parenterális adagolásra alkalmas gyógyszerkompozíció adagolási egységének előállítására, úgy hogy a) a 6-[2-(4-etil-2,3-dioxo-l-piperazin-karboxamido)-2-fenil-acetamido]-3,3-dimetil-7-oxo-4-tia-l-aza-2 -biciklo[3.2.0]heptán-2-karbonsav-nátriumsóból vízzel 125 mg/ml koncentrációjú oldatot készítenek, majd b) az így készült oldatot a kívánt mennyiségben tartóedénybe töltik, és c) a tartóedényben elhelyezett 6-[2-(4-etil-2,3-dioxo-l-piperazin-karboxamido)-2-fenil-acetamido]-3,3- -dimetiI-7-oxo-4-tia-l-aza-biciklo[3.2.0]heptán-2- -karbonsav-nátriumsót lefagyasztják és liofilizálják, melynek következtében könnyű vattaszerű liofílizált termékhez jutnak, amely gyógyászatilag elfogadható hígítószerrel 400 mg/ml koncentrációra való újraoldás során gyorsan és tökéletesen feloldódik. 10 186489
