186475. lajstromszámú szabadalom • Gyomormedvekben oldódó vagy duzzadó bevonóanyag
13 186475 14 1. táblásat Példa száma Előállítási módszer Monomerösszetétel (súly%) MFT (°C) WP (°C) M EA MMA 14 5. példa 50 25 25 26 19 15 5. példa 50 20 30 35 25 16 1. példa 90 10-25 16 17 1. példa 100 —-49 37 18-20. példák: Gyógyszerbevonatok előállítása 18. példa 75 g 4. példa szerinti vizes diszperziót, amely 22,5 g lakkszárazanyagot tartalmaz, színezópigmenlekkel, talkummal, fehérpigmenttel és Polywachs 6000-el 20,6%-os szuszpenzióvá alakítunk keverés útján és a szuszpenziót egy 35 cm átmérőjű drazsírozó üstben 3 kg tablettára rápermetezzük. Szóróeszközként egy 1,00 mm fúvókaátraérőjű légnyomással működő szórópisztolyt használunk. A szórandó szuszpenziót egy tömlős szivattyú (tömlóátmérő 3 mm) segítségével szállítjuk a szórópisztolyhoz és 0,5 bar szórónyomással szórjuk. A szórósebesség a folyamatos szórás folyamán 2,1 g szórandó szuszpenzió percenként és tabletta-kilogrammonként. A felszórás idején a forgó tablettákra körülbelül 70 °C-os meleg levegőt fúvatunk be (körülbelül 2in3/perc sebességgel) úgy, hogy a tablettahömérséklet körülbelül 35 °C legyen. Ily módon egyenletes és fénylő bevonattal rendelkező sima felületű filmmel bevont tablettákat kapunk, amelyeknek a bevonata mesterséges gyomornedvben legfeljebb 5 perc alatt feloldódik, illetve a tabletta szétesik. A törőszilárdság 8 kp-ról 10 kp-ra növekedett. A tablettafelületre 0,7 mg/cm1 lakkszárazanyagot szórtunk rá, amely a tablettamennyiségre vonatkoztatva 0,75%-nak felel meg. A tablettamennyiségre összesen 2,75% szárazanyagot vittünk fel a tablettatömegre számítva, amely körülbelül 20 /um film vastagságnak felel meg. Az 1-3. példák szerinti diszperziókat hasonló módon dolgoztuk fel és ezek is egyenértékű bevonatokat adtak. 19. példa 75 g 6. példa szerinti diszperziót, amely 22,5 g lakkszárazanyagot tartalmaz, színezőpigmentekkel, talkummal, fehérpiginentlel és Polywachs 6000-rel drazsírozó szuszpenzióvá alakítunk és a szuszpenziót az 1. példában megadott módon 3 kg tablettára rápermetezzük. A permetezési sebesség 2,3 g szórandó 15 szuszpenzió percenként és tabletta-kilogrammonként. Ily módon sima, egyenletes és fényes filmbevonatokat kapunk, amelyek vízben és mesterséges gyomornedvben 3 perc alatt fel- 20 oldódnak, illetve szétesnek. A tabletta törőszilárdsága 8 kp-ról 9 kp-ra növekedett. A lakkszárazanyagot, valamint az összes szárazanyagot az előző példában megadott mennyiségben vittük fel a tablettákra. 25 A 7-9. példák szerinti diszperziókat hasonló módon dolgoztuk fel és ezek is egyenértékű bevonatokat adtak. 30 20. példa 522 g izopropanolból és 348 g acetonból álló oldószerelegyben 25 perc leforgása alatt szobahőmérsékleten feloldunk 130 g 10. példa 35 szerinti porlasztva szárított emulziós polimerizátumot. Ily módon átlátszó, színtelen oldatot kapunk. Ezután 265 g 33 g lakkszárazanyagtartalommal rendelkező ilyen oldatot talkummal, Mg-sztearáttal, fehérpigmenttel 40 szinezőpigmen ttel és Poly wachs 6000-rel együtt egy 35 cm átmérőjű drazsírozó üstben 3 kg tablettára folyamatosan felpermetezünk. A permetezendő szuBzpenzió 9,85% szilárdanyagot tartalmaz. Permetező vagy szóróesz- 45 közként egy 1,00 mm fúvókaátmérőjű légnyomással működő szórópisztolyt használunk. A szórandó szuszpenziói egy tömlős szivattyú (tömlóátmérő 3 mm) segítségével szállítjuk a szórópisztolyhoz és ezt követően 0,5 bar 50 szórónyomással szórjuk fel a drazsírozó üstben forgó tablettákra. A szórási folyamat alatt körülbelül 45 °C-os meleg levegőt fúvatunk be a tablettaágyba (2 m’/perc sebességgel) úgy, hogy a tablettahömérséklet kö- 55 rülbelül 33 °C legyen. A szórósebesség 7 g szórandó szuszpenzió percenként és tablettakilogrammonként. Ily módon egyenletes és fénylő bevonattal rendelkező sima felületű filmmel bevont 60 tablettákat kapunk, amelyeknek a bevonata mesterséges gyornornedvben legfeljebb 5 perc alaLt feloldódik. A tabletták törőszilárdsága változatlan maradt. A tablettafelületre 1 mg/cm2 lakkszá- 65 razanyagot vittünk fel, amely a tablella-8
