186134. lajstromszámú szabadalom • Eljárás fogamzásgátló hüvelytabletták előállítására
186134 2 în vivo modell kísérlet Ovulációs időszakban levő nőkön az alábbi kísérletet végeztük. A találmány szerint előállított tablettát csapvízzel benedvesítettük, majd a hüvely hátsó boltozatába helyeztük. 5 perc várakozás után a hüvely feltárása után a nők cervixére fecskendeztünk 2—2 ml 160—240 millió spermium/ml koncentrációjú spermát. A feltáró műszert eltávolítottuk, majd 5 és 10 perc után ismételt feltárást végezve mintát vettünk a hüvelyt ártalomból. Mikroszkópos vizsgálattal megállapítható volt, hogy 5 perc után az immobilizáció 50%-os, míg 10 perc múlva 100%-ra növekszik. In vivo alkalmazási kísérlet Olyan nőknél, akik bizonyítottan fogamzóképesek voltak, de az Ogino-Knaus-szabályon kívül más módon eddig nem védekeztek, került sor az alkalmazásra. Az egy éves időtartam alatt ezeknél a nőknél csak két esetben került sor terhességre, ami a találmányunk szerinti tabletták hatékonyságát az intrauterin eszközökkel azonosnak mutatta. (A Pearl-index 2-nek adódott.) A vizsgálatba bevont nőket 2—3 havonta nőgyógyászati vizsgálatnak vetettük alá, hogy a készítmény esetleges hüvelyi mellékhatásait, nyálkahártya-károsító hatásait felderíthessük. Ilyenre azonban a vizsgálati anyagban nem bukkantunk. A fentiekből megállapítható tehát, hogy a találmányunk szerinti hüvelytabletták minden szempontból alkalmasak a korszerű fogamzásgátlásra. Szabadalmi igénypontok 10 15 20 25 30 1. Eljárás fogamzásgátló hüvelytabletták előállítására, azzal jellemezve, hogy 0,2—3,0 súlyrész bórsavat, 10,0—20 súlyrész borkősavat, 1— 2 súlyrész K3-vitamin-nátrium-hidrogén-szulfit adduktot, 0,8—1,2 súlyrész polivinilpirrolidont, 2— 5 súlyrész magnézium-sztearátot, 8—12 súlyrész karboximetil-cellulózt, 8—12 súlyrész laktózt és 50—65 súlyrész mikrokristályos cellulózt homogenizáltunk és homogenizátumot tablettáká sajtolunk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy 1 súlyrész K3-vitamin-nátrium-hidrogén-szulfit adduktra számolva 0,2 súlyrész bórsavat, 10 súlyrész magnézium-sztearátot, 10 súlyrész karboximetil-cellulózt, 10 súlyrész laktózt, és 65 súlyrész mikrokristályos cellulózt tartalmazó tablettákat állítunk elő. 3. A 2. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy 5 mg K3-vitamin-nátrium-hidrogén-szulfit tartalmú tablettákat állítunk elő. Ábra nélkül Kiadja az Országom Találmányi Hivatal A kiadásért felel: Himer Zoltán osztályvezető Megjelent a Műszaki Könyvkiadó gondozásában 86-675 — Szegedi Nyomda
