184862. lajstromszámú szabadalom • Eljárás nyújtott hatásu gyógyszerkészítmények előállítására
9 184362 10 4. példa 45 mg norfenefrin-hidrokloridot tartalmazó tabletták összetétel : 5 laktóz, PhEur. 2430 g norfenefrin-hidroklorid 900 g karboxi-metil-cellulóz 45 g magnézium-sztearát 450 g sztearinsav 675 g 10 Nyújtott hatású tabletták készítése érdekében az öszszes anyagot homogénen összekeverjük egy kettős falú bolygó keverőben. A kettős falú edényt addig melegítjük, ameddig az elegy hőmérséklete 60 C°-ra nem emel- 15 kedik. A massza leülepedése után azt kivesszük az edényből, lehűtjük és granulált formává őröljük. A granulátumból 9 mm átmérőjű és 225 mg súlyú tablettákat sajtolunk. 20 5. példa 40 mg izoszorbid-dinitrátot tartalmazd tabletták 25 Összetétel : izoszorbid-dinitrát, laktózban őrölve (25%) 240 g laktóz, PhEur. 145 g karboci-metil-cellulóz 5 g 30 hidrogénezett ricinusolaj 25 g sztearinsav 100 g t A porokat homogénen összekeverjük és a keveréke 60 C°-ra melegítjük egy kettős falú edényben. 35 A meleg masszát egy széles lyukméretű szitán átengedjük. Lehűlés után a masszát megőröljük és a kapott granulátumból 343,3 mg súlyú ovális tablettákat sajtolunk. 6. példa 30 mg vinkamint tartalmazó tabletták Összetétel : 45 vinkamin-hidroklorid 73,33 g laktóz, PhEur. 296,67 g karboxi-metil-cellulóz 5 g hidrogénezett ricinusolaj 25 g sztearinsav 100 g 50 Az összes komponenst alaposan összekeverjük és vízfürdőn 60 C°-ra melegítjük. A meleg masszát egy granuláló gépen átengedjük. A masszát lehűlés után granulátummá őröljük és a granulátumból 9 mm átmérőjű és 225 mg súlyú tablettákat sajtolunk. Szabadalmi igénypontok 1. Eljárás nyújtott hatású gyógyszerkészítmények előállítására, azzal jellemezve, hogy valamely 1200 |i. alatti részecskeméretű hatóanyag gyógyászatilag hatásos mennyiségét egy 200 [x alatti, előnyösen 100 fx részecskeméretű magas —■ célszerűen 70 C° feletti — olvadáspontú és egy alacsony — célszerűen 70 C° alatti — olvadáspontú lipid vagy lipoid komponenssel keverjük, úgy, hogy az alacsonyabb olvadáspontú komponensnek a magasabb olvadáspontú komponenshez viszonyított aránya 1: 9—9 :1, azelegyet olyan hőmérsékletre melegítjük, amely az alacsony olvadáspontú komponens olvadáspontja felett, de a magas olvadáspontú komponens olvadáspontja alatt van, és az elegyet az alacsony olvadáspontú komponens megolvasztása után ennek az olvadáspontja alatti hőmérsékletre hagyjuk lehűlni, majd ismert módon ezt követően szemcsésítjük, majd gyógyszerkészítményekké alakítjuk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy alacsony olvadáspontú komponensként 50—60 C° tartományban olvadó anyagot használunk. 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy magas olvadáspontú komponensként 80—100 C° tartományban olvadó anyagot használunk. 4. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a két komponenst 1: 5—5 : 1 súlyarányban alkalmazzuk. 5. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a két komponenst 1 : 3—3 : 1 súlyarányban alkalmazzuk. 6. Az előző igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy lipid vagy lipoid komponensként zsíralkoholt, zsírsavat, lipofil zsírsavót, gliceridet vagy növényi, állati, ásványi vagy szintetikus eredetű viaszszerű anyagot használunk. A kiadásért felel: a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 87.2030.66-4 Alföldi Nyomda, Debrecen Felelős vezető: Benkő István vezérigazgató
