184714. lajstromszámú szabadalom • Eljárás liposzóma-szuszpenziók tisztítására
1 2 184.714 8. példa Liposzóma készítmény stabilitásának vizsgálata Hatóanyag: Doxorubicin-hidroklorid Hatóanyag meghatározása mikrobiológiai titrálással: Gyógyszermennyiség mg-ban Kiinduláskor 6 hónap után 12 hónap után 5,96 5,8 5,0 szobahőmérsékleten 6,4 5,49 5 °C-on Hatóanyag meghatározása kémiai titrálással: Lebontott gyógyszermennyiség %-ban Kiinduláskor 6 hónap után 24 hónap után 4,03 3,88 5,33 25 SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Eljárás liposzóma szuszpenziók szabad gyógyszertől való megtisztítására, azzal jelleme zv e, hogy a szuszpenziókat sztirol, divinil-benzol, akrilsav vagy metakrilsav alapú szintetikus, térhálós, karbonsav vagy szulfonsav funkciós csoportokkal ren- 35 delkező vagy funkciós csoport nélküli szilárd vagy folyékony polimer ioncserélő gyantákkal, illetve po-30 limer gyantákkal kezeljük, eló'nyösen rázzuk, majd a gyantát a szuszpenziótól előnyösen szűréssel elválasztjuk, és a kapott liposzómákat adott esetben önmagában ismert módon liofilizáljuk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy az ioncserélő gyantákat sóvá alakított vagy aktíváit formájukban alkalmazzuk. ábra nélkül Kiadja: Országos Találmányi Hivatal Felelős kiadó: Himer Zoltán o.v. KÓDEX 5