183283. lajstromszámú szabadalom • Eljárás immunokémiailag reaktív komponensek kvalitatív és kvantitatív meghatározására
183 283 5 mmól NaCl; 5 g BSA; 1 g nátrium-mertiolát; 2,5 g dextrân (Mw 40 000 Dalton); és 5,0 g laktóz 5 literenként; pH=7,0. Az újrakészített száraz konjugát az eredeti nedves készítményhez képest nem mutatott kisebb reaktivitást. A konjugát —20°C-on, 4°C-on és szobahőmérsékleten legalább 2,5 hónapig megtartja immunoreaktivitását. iq Az aktivitás kisebb mértékű csökkenése 2,5 hónap/37 °C után, valamint jelentősebb mértékű csökkenése 2,5 hónap/45 °C után tapasztalható. Szabadalmi igénypontok 15 1. Eljárás irnmunokémiailag reaktív komponensek, főleg haptén, antigén vagy antitest vizes vizsgálati közegben történő kvalitatív és/vagy kvantitatív meghatározására a komponensek egymással szembeni immuno- 20 kémiai reaktivitásának felhasználásával, azzal jellemezve, hogy egy vagy több, valamely hidrofób színezék vagy pigment vizes diszperziója vagy ilyen színezéket vagy pigmentet tartalmazó polimer magok vizes diszperziója szemcséinek egy vagy több irnmunokémiailag reaktív 25 komponenssel történő közvetlen vagy közvetett összekapcsolásával előállított, nyomjelzett, irnmunokémiailag reaktív komponenst viszünk immunokémiai reakcióba és a reakció során vagy egy bizonyos reakcióidő eltelte után a vizsgálati közegben vagy a megkötött és szabad nyom- 30 jelzett komponensek szétválasztásával kapott frakciók egyikében ismert módszerekkel meghatározzuk a színezékjellegét és/vagy mennyiségét. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a meghatározást a színezék 35 szol fizikai-kémiai változásainak vizuális vagy műszeres kiértékelésével végezzük el. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja egymás mellett két vagy több immunokémiailag reaktív komponens meghatározására azzal jelle- 40 mezve, hogy az immunokémiai reakcióban különböző, egymástól spektrálisan és/vagy vizuálisan világosan megkülönböztethető kromofórokat használunk az egyes kimutatandó vagy meghatározandó irnmunokémiailag aktív komponensek jelzésére. 45 4. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a nyomjelzett komponenst egy irnmunokémiailag reaktív, nyomjelzendő komponensnek a színezék vagy pigment diszperziójához történő hozzáadásával, és ezáltal a színezék vagy pigment disz- 50 peigáit szemcséinek teljes vagy részleges bezárásával, majd adott esetben egy, az adott meghatározásban irnmunokémiailag közömbös poláris makromolekulákból álló másodlagos bevonat kialakításával állítjuk elő. 5. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási 55 módja, azzal jellemezve, hogy a nyomjelzett komponenst egy vagy több, az adott meghatározásban immunokémiailag közömbös, a diszperzió szol szemcséin bevonat képzésére alkalmas makromolekuláknak a színezék vagy pigment diszperziójához történő hozzáadásával, majd az 60 irnmunokémiailag reaktív komponensnek a bevonóanyaghoz adszorpcióval — adott esetben biospecifikus adszoi pcióval — vagy kovalens kötéssel történő hozzákapcsolásával állítjuk elő. 6. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a nyomjelzett komponenst egy színezék és/vagy egy szerves pigment szoljának valamely monomerrel való érintkezésbe hozásával, a monomer polimerizációjának vagy kopolimerizációjának in situ beindításával — mikor is a szol szemcséken egy bevonat alakul ki —, és ezt követően az irnmunokémiailag reaktív komponensnek a polimer anyaghoz történő adszorpciós vagy kovalens hozzákapcsolásával állítjuk elő. 7. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a nyomjelzett komponenst az irnmunokémiailag reaktív komponensnek a kolloid színezik szemcséihez kovalens kötéssel történő hozzákapcsolásával állítjuk elő, mikor is akár a színezék és/vagy az irnmunokémiailag reaktív komponens megfelelő funkcionális csoportjait előzetesen aktiváljuk, akár szerves hidrofób kromofórok és reaktív (diszperziós) színezékekként ismert reaktív csoportok konjugátjait használjuk. 8. A 6. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a színezék és/vagy a szerves pigment szol szemcséit először valamely hidrofób makromolekulával megvédjük, majd egy szervetlen iniciátor segítségével beindítjuk a (ko)polimerizációt. 9. Vizsgálati készlet egy vagy több irnmunokémiailag reaktív komponens vizes közegben történő meghatározására azzal jellemezve, hogy fő alkotóelemként egy vagy több irnmunokémiailag reaktív komponensnek valamely hidrofób színezék vagy pigment vizes diszperziójának vagy ilyen színezéket vagy pigmentet tartalmazó polimer magok vizes diszperziójának szemcséivel történő közvetlen vagy közvetett összekapcsolásával előállított, egy vagy több, irnmunokémiailag reaktív nyomjelzett komponenst és a meghatározáshoz szükséges egyéb reagenseket és segédanyagokat tartalmaz. 10. Eljárás az 1—8. igénypontok bármelyike szerinti meghatározási eljárásban felhasználható új immunokémia: reagens előállítására, azzal jellemezve, hogy valamely irnmunokémiailag reaktív komponenst közvetlen vagy közvetett módon hozzákapcsolunk valamely hidiofób színezék vagy pigment vizes diszperziójának vagy ilyen színezéket vagy pigmentet tartalmazó polimer magok vizes diszperziójának szemcséihez. 11. Új immunokémiai reagens, azzal jellemezve, hogy valamely hidrofób színezék vagy pigment szemcséinek vizes diszperzióját vagy ilyen színezéket vagy pigmentet tartalmazó polimer magok vizes diszperzióját, valamint egy elihez közvetlen vagy közvetett módon hozzákapcsolt irnmunokémiailag reaktív komponenst tartalmaz, kívánt esetben fogyasztva vagy porlasztva szárított formában. 12. A 11. igénypont szerinti immunokémiai reagens, kivitel alakja azzal jellemezve, hogy egy vagy több, immunokémiailag reaktív komponens és valamely hidrofób színezék vagy pigment vizes diszperziója vagy ilyen színezéket vagy pigmentet tartalmazó polimer magok vizes diszperziója szemcséinek közvetlen vagy közvetett összekapcsolásával előállított, nyomjelzett, immunokémiailag reaktív komponenst fagyasztva vagy porlasztva szárított formában tartalmaz. (6 db ábra) 15
