182442. lajstromszámú szabadalom • Eljárás immunoglobulinok meghatározására
13 182 442 14 (humán anti-HAV-IgM negatív szérum) tartalmaz — 1 fiola, amely 0,25 ml pozitív kontrollt (humán anti-HAV-IgM pozitív szérum) tartalmaz 5 — használati utasítás — ragasztószalag. Szabadalmi igénypontok: 10 1. Eljárás valamely IgX osztályba tartozó — ahol X jelentése M, A, D vagy E — antigénspecifikus immunoglobulin kimutatására és/vagy meghatározására, ahol a vizsgálandó közeget az 15 antigénspecifikus immunoglobulinra érzékeny és oldhatatlanná tett anti-IgX-el, vagy ezen an~ ti-IgX enzimatikus 'hasításával előállított és oldhatatlanná tett, antigénmegkötő fragmensével hozunk érintkezésbe, azzal j ellemezve, hogy 20 a vizsgálandó közeget először egy antigénnel — amire. a meghatározandó immunoglobulin specifikus affinitású —, majd egy, a fent említett antigén elleni antitest enzimatikus hasításával előállított és jelzett, antigénmegkötő fragmens- 25 sei inkubáljuk, ezután a jelző anyagot kimutatjuk és/vagy meghatározzuk, és ezáltal kvalitatív és/vagy kvantitatív információt kapunk a meghatározandó antigénspecifikus immunoglobulin ról. 30 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítás! módja az IgM osztály valamely antigénspecifikus immunoglobulinjának a kimutatására és/vagy meghatározására, ahol a vizsgálandó közeget az IgM osztály antigénspecifikus immu- 35 noglobulinjával szemben érzékeny és oldhatatlanná tett anti IgM-el hozunk érintkezésbe, azzal jellemezve, hogy a vizsgálandó közeget először egy antigénnel — amire a meghatározandó immunoglobulin specifikus affinitású —, 40 majd egy, a fent említett antigén elleni antitest enzimatikus hasításával előállított és jelzett, antigénmegkötő fragmenssel inkubáljuk, ezután a jelző anyagot kimutatjuk és/vagy meghatározzuk, és ezáltal kvalitatív és/vagy kvantitatív in- 45 formációt kapunk a meghatározandó antigénspecifikus immunoglobulinról. 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a vizsgálandó közegnek az inszolubilizált anti-IgX-szel 50 vagy ennek az anti-IgX-nek antigén-megkötő fragmensével érintkezésibe hozás után szeparálást végzünk. 4. Az 1. vagy 3. igénypont szerinti eljárás fdganatosítási módja, azzal jellemezve, hog^ a vizsgálandó közegnek az inszolubilizált anti-* IgX-szel, vagy ennek az anti-IgX-nek antigénmegkötő fragmensével történő érintkezése után az antigénnek és az antitest egy jelzett antigénmegkötő fragmensének valamely kapcsolási termékét adjuk a vizsgálandó közeghez vagy az inszolubilizált fázishoz. 5. Az 1—4. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal j ellem ezv e, hogy a jelzett antitest fragmensként egy jelzett F(ab’)2 fragmenst használunk. 6. A 4—5. igénypontok bármelyike szerinti el- 1 járás foganatosítási módja, azzal jeli eme zv e, hogy a jelzett antitest fragmens jelzését va- ■, mely enzimmel végezzük. 7. Reagens-csomag, amely a speciális IgX osztályba tartozó valamely antigénspecifikus immunoglobulin — ahol X jelentése az 1. igénypontban megadott — meghatározásához alkalmazható, azzal jellemezve, hogy a) a meghatározandó, speciális IgX osztályba tartozó antigénspecifikus immunoglobulin elleni inszolubilizált IgX-et vagy ennek az anti- '' IgX-nek egy antigénmegkötő fragmensét. b) egy antigént, amelyre a meghatározandó immunoglobulin specifikus affinitással rendelkezik, c) az antigén elleni valamely antitest egy jelzett antigénmegkötő fragmensét tartalmazza. 8. Reagens-csomag, amely a speciális IgX osztályba tartozó valamely antigénspecifikus immunoglobulin — ahol X jelentése az 1. igénypontban megadott — meghatározásához alkalmazható,, azzal jellemezve, hogy a) a meghatározandó, speciális IgX osztályba tartozó antigénspecifikus immunoglobulin elleni inszolubilizált anti-Ig-X-et, vagy ennek az anti-IgX-nek egy antigénmegkötő fragmensét, b) egy antigénnek (amelyre a meghatározandó immun oglobulinnek specifikus affinitása van) az antigén elleni antitest valamely jelzett antigénmegkötő fragmensével alkotott kapcsolási termékét tartalmazza. 9. A 7. vagy 8. igénypont szerinti reagenscsomag kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy jelző komponense egy enzim. 10. A 9. igénypont szerinti reagens-csomag kiviteli alakja, azzal jellemezve, hogy egy, a jelző enzimhez tartozó szubsztrátot is tartalmaz. A kiadásért felel: a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 86. 43 603 Petőfi Nyomda, Kecskemét — Felelős vezető: Ablaka István igazgató 8
