181659. lajstromszámú szabadalom • Fémszol-részecskével jelzett immuno-vizsgálati módszer
29 181659 30 (ii) l/2 ml 0,01 mol/1 koncentrációjú, 7,4-es pH-jú TRIS/HCl-t tartalmazó üvegcső, (iii) pipetta. Eljárás : A cső tartalmát a fiolába juttatjuk és az anti- HCG—arany-szol konjugátot újraszuszpendáljuk. A vizsgálandó vizeletmintát a pipetta felhasználásával a fiolába juttatjuk és annak tartalmával összekeverjük. A fiolát fél óráig állni hagyjuk, miközben a HCG-agglutináció, azaz a HCG—anti-HCG—arany-szol konjugát komplex létrejön és a fiolában levő oldat elszíntelenedik XVIII. példa Reagenscsomag egyszerre több minta HPL-tartalmának meghatározására agglutinációs reakcióval A reagenscsomag az alábbi összetételű : (i) Négy az 1.4. pont szerint előállított anti-HPL— arany-szol konjugát fagyasztva szárított rétegét tartalmazó fiola, (ii) 4 db, standard HPL-oldatot tartalmazó, egyenként 0,2 ml-es fiola, (iii) 4 db, egyenként 5 ml-es, 0,01 mol/1 TRIS/HC1 puffert (pH=7,4) tartalmazó fiola. Eljárás : A vizsgálatot mikrotitráló lemezen vagy teszt csőben hajtjuk végre. Az első esetben a reagens csomag elegendő anyagot tartalmaz 100 ml vizsgálat elvégzéséhez. Az utóbbi esetben a vizsgálatok száma a vizsgáló csövek méretétől függ. XIX. példa Reagenscsomag hepatitis B felületi antigén (HBsAg) több mintából történő meghatározására szendvics technikával A reagenscsomag az alábbi összetételű : (i) 2 db mikrotitráló lemez, amelyeket a 3.5. pont szerint előállított juh anti-HBsAg immúnglobulinnal vonunk be, (ii) 4 fiola, melyek mindegyike anti-HBsAg immunglobulin—arany-részecske konjugátot tartalmaz rétegezve és fagyasztva szárítva, (iii) 5 fiola, melyek mindegyike 0,2 ml, különböző koncentrációjú standard HBsAg oldatot tartalmaz, (iv) 4 fiola, melyek mindegyike 5 ml 0,01 mol/1 koncentrációjú, 7,4 pH-jú TRIS/HC1 puffért tartalmaz, (v) 4 fiola, melyek mindegyike mosóoldatként 25 ml 0,01 mol/1 koncentrációjú TRIS/HCl/NaCl puffert (pH=7,4) tartalmaz. Szabadalmi igénypontok 1. Eljárás specifikus kötő protein és megfelelő kötőképes partnere közötti reakció egy vagy több, egymással szemben ismert kötődési affinitást mutató komponensének kimutatására és/vagy meghatározására vizes mintában, azzal jellemezve, hogy egy vagy több olyan jelzett komponenst alkalmazunk, amelye(ke)t az említett reakció kívánt komponensének valamely fém-, fém-vegyület vagy fémmel, illetve fém-vegyülettel bevont polimermag vizes diszperziójának legalább 5 nm méretű részecskéihez direkt vagy indiiekt úton történő kapcsolásával nyerünk, a reakciópartnereket egymással reagáltatjuk, és a reakció alatt vagy meghatározott reakcióidő letelt«', után — kívánt esetben a kötött és szabad jelzett komponensek elkülönítését követően — a vizsgálati mintában vagy a képződött frakciók egyikében a fém és/vagy a képződött fémtartalmú agglomerátum fizikai tulajdonságait és/vagy mennyiségét önmagában ismert módon meghatározzuk, amely meghatározás kvalitatíven vagy kvantitatíven utal a kimutatni és/vagy meghatározni kívánt komponens(ek)re. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, amelyben a specifikus kötő protein és a megfelelő kötőképes partnere közötti reakció komponense vagy komponensei immunokémiai komponensek, mint haptének, antigének vagy antitestek, azzal jellemezve, hogy olyan egy vagy több jelzett komponenst alkalmazunk, amelye(ke)t a kívánt immunokémiai komponensnek valamely fém, fémvegyület vagy fémmel, illetve fém-vegyülettel bevont polimer mag vizes diszperziójának legalább 5 nm méretű részecskéihez direkt vagy indirekt úton történő kapcsolásával nyerünk, a reakciópartnereket egymással reagáltatjuk, és meghatározott reakcióidő után — kívánt esetben a kötött és szabad jelzett komponensek elkülönítését követően — a fizikai tulajdonságokat és/vagy a fém és/vagy képződő, fémet tartalmazó agglomerátum mennyiségét a vizsgálati mintában vagy a keletkező frakciók egyikében, önmagukban ismert módszerekkel meghatározzuk, amely meghatározás kvalitatíven vagy kvantitat íven utal a kimutatni és/vagy meghatározni kívánt komponensre vagy komponensekre. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, fogy egy vagy több olyan jelzett komponenst használunk, amelye(ke)t a kívánt immunokémiai komponensnek egy 10 és 100 nm közötti részecskemérettel rendelkező szol részecskéihez direkt vagy indirekt úton kapcsolásával nyertünk. 4. Az 1—3. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a jelzett komponenst úgy állítjuk elő, hogy valamely fém, fém-vegyület vagy fémmel, illetve fém-vegyülettel borított polimer mag szoljához a jelzendő inmunokémiai komponensnek egy meghatározott mennyiségét adjuk, amely utóbbi teljesen vagy részben bevonja a szol részecskéit, majd az ezt követő bevonást egy immunokémiailag inert poláros makromolekulával végezzük. 5. Az 1—3. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a jelzett komponenst úgy állítjuk elő, hogy valamely fém, fém-vegyület vagy fémmel, illetve fém-vegyülettel borított polimer mag szoljához egy vagy több immunokémiailag inert hidrofil makromolekulát ad ink, amely a szol részecskéket bevonja, majd az immunokémiai komponenst a bevont anyaghoz kapcsoljuk. 6. Az 1—3. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a jelzett komponenst a fém-szolnak a monomerekhez történő hozzáadásával állítjuk elő, így biztosítva az utóbbiak polimerizálódását, illetve kopolimerizálódását, in situ, ily módon a szol részecskék bevonása megtörténik, majd ezt követően történik meg az immunokémiai komponens polimer anyaghoz történő kapcsolt sa. 7. Az 1—3. és 6. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a szol részecskéket valamely 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 15
