180898. lajstromszámú szabadalom • Javított eljárás VIII. koagulációs faktort tartalmazó készítmény előállítására mélyhűtött emberi plazmából
7 180*98 8 olvadt fel, hogy a hőmérséklete nem lépte túl a 4 °C értéket. A kivált csapadékot, amely a hidegen képződő csapadék, centrifugáljuk (10 000 g értéknél, 4°C-on, 15—20 percig), majd 0,5 g/1 citrátot és 25 g/1 glukózt tartalmazó citrátglukóz puffer-oldatban oldjuk. Az oldat pH-értékét sósavval 6,5-re állítjuk be. Az egyes centrifugált csapadékokhoz olyan mennyiségű puffer-oldatot alkalmazunk, amely az eredeti vérplazmatérfogat mintegy Vis részének felel meg. A hidegen képződött és újraoldott csapadékot 8 mikrométer pórusméretű szűrőn szűrjük. Az oldatot 100ml-es injekciós palackokba töltjük, egy-egy palackba 50 ml-t. Az oldatot megfagyasztjuk (-40 °C-on), majd 24 órán át fagyasztva szárítjuk WKF fagyasztva szárító berendezésben. A kapott készítmény injekciós palackonként 500 egység (±20%) VIII. faktort tartalmaz, amelyet felhasználás előtt újraoldunk 25 ml vízben. 2. példa A feldolgozást és a felolvasztást az 1. példában ismertetett módon végezzük, azzal az eltéréssel, hogy a mélyhűtött vérplazmát mikrohullámú kemencében végzett rövid kezeléssel (2 x 30 másodperces melegítő ciklus és 1 perces szünet) melegítjük elő. Feldolgozás után fagyasztva szárított készítményt kapunk, amely ugyanolyan jó oldhatósági és minőségi jellemzőkkel rendelkezik, mint az 1. példa szerinti termék. 3. példa 5. példa Körülbelül 200 ml mélyhűtött vérplazmát tartalmazó műanyagzacskót előmelegítünk olyan módon, hogy 5 percig 5 2,5 • 10’4 Hz frekvenciájú infravörös sugárzással előmelegítjük. Az infravörös sugárforrást (lámpát) úgy állítjuk be, hogy a zacskót 2W/'cm2 intenzitás érje. Az előmelegítés után a zacskó tartalmát mechanikai úton IC aprítjuk, majd a zacskót ismét 2,5 • 1014 Hz frekvenciájú infravörös sugárzással kezeljük, amelynek intenzitása most 0,5W/cm2. Mintegy lo perc elteltével a zacskó tartalma kellőképpen felolvadt. A további feldolgozást az 1. példában megadott módon végezzük. A kapott készítmény ugyano- 15 lyan kedvező tulajdonságokkal rendelkezik, mint az 1. példa szerinti. 6. példa 20 Mintegy 200 ml mélyhűtött vérplazmát tartalmazó műanyagzacskót az 5. példában leírtak szerint 5 percig vetünk alá infravörös besugárzásnak 2 W/cm2 intenzitású sugárzás alkalmazásával. 25 Az előmelegítés után a zacskó tartalmát aprítjuk, majd a zacskót az 1. példában alkalmazott mikrohullámú kemencébe helyezzük, és az 1. példában leírt módon 2450 MHz frekvenciával felolvasztjuk. A további feldolgozást is az 1. 3C példa szerint végezzük, és ugyanolyan kedvező tulajdonságokkal rendelkező készítményt kapunk. Ugyanolyan típusú zacskókat, mint amilyeneket az 1. példában leírtunk, mélyhűtött állapotban mikrohullámú kemencébe helyeztünk, és a tartalmukat 2450 MHz frekvencián egészen felolvasztottuk hosszas besugárzással. A besugárzáshoz rövid mikrohullám-impulzusokat alkalmaztunk (32 x 5 másodperces ciklus és 55 másodperces szünetek). A képződött csapadékot az I. példában ismertetett módon dolgozzuk fel. A kapott termék ugyanolyan kedvező tulajdonságokkal rendelkezik, mint az 1. és 2. példa szerinti készítmény. 4. példa Ugyanolyan típusú zacskókat, mint amilyeneket az 1. példában leírtunk, mélyhűtött állapotban mikrohullámú kemencébe helyezünk, amelynek névleges teljesítménye körülbelül 10%-a az 1. példában leírt kemence névleges teljesítményének. A zacskókat mintegy 30 percig folyamatosan besugározzuk mikrohullámú sugárzással, és ilyen módon 2450 MHz frekvencián teljesen felolvasztjuk. A képződött csapadékot az 1. példában ismertetett módon dolgozzuk fel. A kapott tennék ugyanolyan kedvező tulajdonságokkal ren- 55 delkezik, mint az 1. példa szerinti készítmény. Szabadalmi igénypontok 35 1. Javított eljárás VIII. koagulációs faktort tartalmazó készítmény előállítására mélyhűtött emberi vérplazma felolvasztása, a felengedett termék centrifugálása, az elkülönített, hidegen képződött csapadék puffer-oldatba történő oldása, 40 koncentrált oldat elkülönítése és kívánt esetben fagyasztva szárítása útján, azzal jellemezve, hogy a megfagyasztott plazmát egészen vagy részben 108—10ls Hz frekvenciájú elektromágneses hullámokkal történő besugárzással olvasztjuk fel, s a besugárzás időtartamát és energiaadagját úgy választ- 45 juk meg, hogy a felengedett vérplazma hőmérséklete soha nem lépi túl a 10 °C értéket. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a besugárzást úgy végezzük, hogy a felengedett vérplazma hőmérséklete soha nem lépi túl a 4 °C 50 értéket. 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja,, azzal jellemezve, hogy a besugárzást 108—3 x 1011 Hz frekvenciájú mikrohullámokkal végezzük. 4. A 3. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy a besugárzást 2 x 109—3 x ÍO10 Hz frekvenciájú mikrohullámokkal végezzük. A kiadásért felel a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 84.5127.66-4 Alföldi Nyomda, Debrecen — Felelős vezető: Benkő István igazgató
