180417. lajstromszámú szabadalom • Javított csomólefutási jellemzőkkel rendelkező, az előszöveteket csak kismértékben húzó sebészeti varrófonal

9

180117

10

A sebészetben rendkívül változatos követelményeket támasztanak a varrófonalakkal szemben. A találmány értelmében a felvitt bevonószer súlyarányának módosításával a varrófonalakat a legkülönfélébb célokra alkalmassá tehetjük. Ha a 5 varrófonallal szemben támasztott elsőrendű követelmény a csomólefutás gyorsasága, rendszerint nagyobb mennyiségű biológiailag lebontható kopolimert viszünk fel a varrófonalra, míg ha a csomóbiztonság fokozása érdekében a felhasználó sebész kevésbé csúszóképes varrófonallal is megelégszik, az adott követelményeknek megfelelően arányosan csökkentjük a bevonószer mennyiségét.

2—8 súly% bevonószer felvitele esetén rendszerint olyan varrófonalakhoz jutunk, amelyeken a csomó még elég könnyen fut le, és ugyanakkor a csomóbiztonság is megfelelő.

2—6 denier finomságú egyedi szálakból fonással kialakított poliglikolsav-varrófonalak esetén körülbelül 5 súly% Pluronic F—68 felvitelével mind a csomó lefutását, mind a csomó biztonságát megfelelő értékre állíthatjuk be.

A találmányt az oltalmi kör korlátozása nélkül az alábbi példákban részletesen ismertetjük.

2- példa

Csomólefutás és szálakadás vizsgálata

A vizsgálatokat 2 denier szálfinomságú extrudált egyedi szálakból fonással készített, 2/0 USP XIX

méretű poliglikolsav sebészeti varrófonalakon végezzük (maximális fonalátmérő: 0,339 mm). A varrófonalakra a 3. táblázatban megadott mennyiségű Pluronic F—68 bevonószert viszünk fel.

A vizsgálat során a varrófonalat 10,16 cm kerületű henger köré tekerjük, és a fonal végére takácscsomót kötünk. Az így kialakított hurkot lecsúsztatjuk a hengerről, és a vizsgáló berendezés befogófejei közé helyezzük. A vizsgáló berendezésben 10 meghúzzuk a fonal eredetileg is szabad végét, és a csomó lefutását a húzás függvényében vizsgáljuk. A berendezés a függvénykapcsolatot grafikusan regisztrálja. A csomó lefutása során a csúszási feszültség bizonyos mértékben változik (ezt a vál- 15 tozást nevezzük szálakadásnak) ; a grafikonról ezek a változások is leolvashatók. A vizsgálat eredményeit a 3. táblázatban közöljük. Az egyes varrófonal-típusokkal tíz kísérletet végeztünk. A táblázatban feltüntettük a csomó végigfuttatásához 20 szükséges maximális húzóerő-határértékeket és az adott körülmények között pozitív eredményt adó kísérletek számát. Pozitív eredménynek tekintjük, ha a feltüntetett határok közé eső húzóerő hatására a csomó végigfut a varrófonalon. Vizsgálataink 25 szerint a bevont varrófonalak esetén a csomó minden esetben fonalszakadás nélkül végigfut a varrófonalon; a csomószakadáshoz szükséges erő általában 3,3—3,8 kg. A bevonatlan varrófonalakon 10 közül 9 esetben a csomó lefutás nélkül megszorul és 30 a varrófonal elszakad.

3. táblázat

Bevonószer

mennyisége

0/

/o

Pozitív eredményt adó kísérletek/összes kísérlet a következő maximális húzóerők esetén :

0—0,5 0,5—1 1—1,5 1,5—2 2—2,5 2,5—3 3—3,5 kg

0,0 A fonal 10 eset közül 9-szer elszakad anélkül, hogy a csomó lefutna

1,9

2/10

2/10

4/10

2/10

2,8

2/10

3/10

2/10

3/10

3,9

1/10

1/10

4/10

2/10

2/10

5,0

3/10

2/10

2/10

2/10

1/10

6,2

2/10

3/10

2/10

3/10

7A

3/11

1/11

4/11

3/11

8,0

5/10

2/10

3/10

0,51*

1/10

2/10

2/10

3/10

2/10

1,09*

5/10

1/10

3/10

1/10

1,53*

5/10

1/10

1/10

1/10

1/10

1/10

Másik kisérletsorozatban kapott eredmények

A 3. táblázatban közölt adatok egybevetéséből az is megállapítható, hogy a csomó végigfuttatásához szükséges maximális húzóerő a felvitt bevonat súlyarányának növekedésével párhuzamosan csökken.

A bevonat felvitele során a varrófonalakat Pluronic F—68 kloroformos oldatán húzzuk át. A kloroformos oldat bevonószer-tartalma körülbelül kétszerese a felvinni kívánt bevonószer-mennyiségnek.

A 3. táblázatban feltüntetettel azonos mennyiségű és minőségű bevonószer más típusú sebészeti varrófonalakon a 3. táblázatban megadottnál jobb

vagy kevésbé jó csomólefutást biztosít. A csomólefutást az alapfonal típusának vagy a bevonószer 55 mennyiségének megfelelő megválasztásával állíthatjuk be a kívánt értékre.

A bevonat felviteléhez használt fürdőben módosíthatjuk a bevonószer koncentrációját, és kloroformtól eltérő oldószereket is felhasználhatunk. 60 Oldószerként például metanolt, etanolt, izopropanolt, metilénkloridot, meleg (körülbelül 60 °C-os) xilolt, tetrahidrofuránt, acetont, dimetilformamidot, dimetilszulfoxidot, a felsorolt oldószerek elegyeit vagy más hasonló folyadékokat alkalmaz- 65 hatunk. A bevonást úgy is végezhetjük, hogy az

5