180260. lajstromszámú szabadalom • Eljárás Herpes-Zooster és más herpesz fertőzések kezelésére szolgáló készítmány előállítására
180260 képességét. Az inaktiválást kinetika szempontjából különösen a következő tényezők mértékadóakt a viruaanyag fajtája, koncientráoiója, közege és térfogata, az edény anyaga és az energiaforrás. Az inaktivált vir uaanyaghoz előnyösen alkalmas stablllzátorokat adunk, például 2 %-os lefölözött tejet vagy peptont. Végül az inaktivált anyagokat gyorshütéssel szárítjuk. A száritott termék kiindulóanyagként szolgál a találmány szerinti készítmény mindenkori alkalmazási formáinak előállításához. Az alábbiakban példaképpen leírjuk egy találmány szerinti készítmény előállítását. Kiindulóanyagként a fent említett helyen letétbe helyezett "Mayr-Stickl-Avipox-Interferon-Inducer" jelzésű, emberre és állatra ártalmatlan és tyukembrió-fibroblaszt-tenyészetekben /EHE/ szaporodni képes tyukhimlő-virust használjuk. A virus a HP-1 tyukhimlőtörzsből ered, melynek virulenciaját az EHE-ben való számos passzázs során lecsökkentettük és a 4-29» továbboltás után plaque-képzéasel tisztítottuk. A 3» plaque-passzáza /432. továbboltás/ után kapott virusszuszpenziot friss fiatal tojások /leukémiamentes/ EHE-jében felszaporitjuk és liofilezzük. Ez a2 anyag /elsődleges tenyészet/ a találmány szerinti készítmény kiindulóanyaga. A találmány szerinti készítmény előállítása céljából stacionárius EHE-ben /közeg* borjuamnion-folyadék » EAE/ elszáporitjuk. A vlrusszuszpenziokat feltárjuk /ultrahang/, tisztítjuk /frakcionált centrifugálás/ és 2,5 % laktalbumin hozzáadása után liofilezzük. A végső preparátum titere 107 - 5.10°»5 KIDcjo/ml. A virustartalmat EHE-ben ismert eljárásokkal mutatjuk ki. A kiindulási virusszuszpenzióból a fentiek szerint izolált vírust a szaporodóképesség megszüntetése céljából gamma-sug ár zással kezeljük /kobaltágyút dózisteljesitmény körülbelül 20 krad/ perc, 500 ml-es iparlúve^-tartály/ és 10° rád elnyelt dózissal Ínaktiváljuk. Az inaktiválás kimutatása céljából a kezelt anyagból elegendő szúrópróba-térfogatokat adunk embrionális tyukfibroblaszt-sejtek tenyészeteihez. Ha legkésőbb 9 nap múlva nem jelentkeznek virusokozta sejtkárosító /citopatogén/ hatások /CPE/ a sejttenyészetben, ez a teljes inaktiválást blzonyitja. Az igy kapott preparátumok különböző formákban alkalmazhatók: 1. Steril kétszer desztillált vizben reszuszpendálva /I ml = 107»75 KID50/ml/| 2. tablettázva vagy kapszulázva /I tabletta illetve kapszula = 107’0 KID^0/ml| a tablettázott forma esetében a liofilezés előtti folyékony fázisból indulunk ki/ és 3. spray alakjában /I ml kétszer desztillált viz 10% glicerinnel » 107»5 KEDtjo/ml/« A találmány szerinti készítmény szokványos segédanyagokat tartalmazhat. A találmány szerinti készítmények segítségével hatásosan küzdhetők le melegvérüek her pesf er tőzései, különösen a herpes zoster. A találmány szerinti készítmények beadása után a nem-specifikus rezisztenoia keretében fokozódik a fagocitózls és a humorális rezisztencia-faktorok, különösen a komplement és az 3
