180019. lajstromszámú szabadalom • Eljárás testben felszívódó kollagén alapú formázott anyag előállítására
7. példa (golyók előállítása) 475 g finomra őrölt kollagénből, 25 g kopolimerből, amely 90 mól% L-laktidot és 10 mól% glikolidot tartalmaz, és redukált fajlagos viszkozitása 48 cm3/g, és 15 g gentamicin-szulfátból álló keveréket jól elkeverünk. A kapott port 150 °C-on, mintegy 600 bar nyomáson 2 perc alatt a kívánt formájúra, előnyösen 7—10 mm átmérőjű golyók vagy 1,5 cm hosszú és 0,5 mm átmérőjű rudacskákká zsugorítjuk. A formázott részecskék 92 súly% kollagént, kb. 5 súly% kopolimert és 2,9 súly% geritamicin-szulfátot tartalmaznak. A termék adott esetben az 1. példában megadottal azonos módon sterilezhető. 8. példa (granulátum előállítása) 450 g kollagénből, 50 g vízoldható proteinporból, amelynek közepes molekulasúlya mintegy 4000 (kollagén hidrolízisével előállítva) és 80 mg 9a-fluor-16-metilén-prednizolon-21-acetátból álló keveréket mintegy 80 °C anyaghőmérsékletre fűtött extrudáló berendezéssel 1 mm-es szállá formálunk, amelyet végül 0,9 mm távolságokban granulátummá aprítunk. Ez 89 súly% kollagént, kötőanyagként mintegy 9,4 súly% proteint és mintegy 1,6 súly% 9a-fluor-16-metilén-prednizolon-21- -acetátot tartalmaz, és adott esetben az 1. példában megadottal azonos módon sterilezhető. A részecskeméret mintegy 1 Xl X0,9 mm. 9. példa (púder előállítása) 450 g kollagénből, 50 g vízoldható proteínporból (molekulasúlya mintegy 3000; kollagén vagy elasztin hidrolízisével előállítva) és 120 mg 9a-fluor-16-metilén-prednizolon-21-acetátból álló keveréket fűtött extruderrel, mintegy 80 °C anyaghőmérsékleten 1 cm széles és 1 mm vastag csíkká formázunk, és végül vágással és őrléssel felaprítjuk. A kapott terméket 50 g kukoricakeményítővel és 50 g talkummal együtt finom porrá őröljük, amely 72 súly% kollagént, 8,2 súly% protein kötőanyagot, 2 súly% 9<x-fluor-16-metilén-prednizolon-21-acetátot, 8,2 súly% kukoricakeményítőt és 8,2 súly% talkumot tartalmaz. A termék adott esetben az 1. példában ismertetettel azonos módon sterilezhető. 10. példa (golyócskák előállítása) 450 g kollagénből, glicinből és alaninból (50 mól% mindkét monomerből) készített, 3000 közepes moleku-11 lasúlyú 25 g kopolimerből és 100 mg gentamicin-szulfátból készült keveréket homogenizálunk, és fűtött présben 195 °C-on, mintegy 700 bar nyomáson egy perc alatt fém-negatív forma segítségével 3 mm átmérőjű golyókká 5 sajtoljuk. Minden golyó 93 súly% kollagént, 5 súly% polialaninglicint és kb. 2 súly% gentamicin-szulfátot tartalmaz. A golyók adott esetben az 1. példában megadottal azonos módon sterilezhetők. 10 11. példa (ütve zsugorított tabletták) 475 g finomra őrölt kollagénből, 25 g kopolimerből, 15 amely 70 mól% L-laktidból és 30 mól% glikolidból áll, és redukált fajlagos viszkozitása 80 cm3/g, és 10 g gentamicin-szulfátból álló keveréket jól homogenizálunk. A keveréket egy ütve zsugorító berendezésben rövid ideig 150 °C-ra hevítjük és ütésszerű összenyomással összezsugorítjuk. Ennél az eljárásnál a részecskék átlagos hőmérséklete 50—60 °C. A terméket kb. 10 másodpercig bűtjük és adott esetben az 1. példában ismertetett módon sterilezzük. Minden tabletta 6 mm átmérőjű és 2,5 mm magas, 93 súly% kollagént, 5 súly% kopolimert és kb. 2 súly% gentamicin-szulfátot tartalmaz. 12 Szabadalmi igénypontok 30 1. Eljárás testben felszívódó kollagén alapú, antibiotikumot, szulfonamidot és/vagy antiszeptikumot tartalmazó formázott anyag előállítására, azzal jellemezve, hogy kollagént az anyag egészére számítva 1—25 súly%, a kollagénhez kapcsolódó, biológiailag felszívódó kötő- 35 anyaggal — előnyösen glikol- és/vagy tejsav-polimerekkel, 2—16 szénatomos a-hidroxi-zsírsav-polimerekkel, természetes vagy szintetikus poliaminosavakkal és/vagy fehérjehidrolizátumokkal — és adott esetben adalékként alkalmazott 0,1—40 súly% kalcium-foszfáttal és/vagy 40 0,2—20 súly% egy vagy több, önmagában ismert hatóanyaggal — előnyösen antibiotikummal, szulfonamiddal és/vagy antiszeptikummal — nyomás és/vagy hő hatásának kitéve összedolgozunk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosítást mod- 45 ja, azzal jellemezve, hogy a kötőanyagot először egy önmagában ismert 1. igénypont szerinti hatóanyaggal és/vagy a kalcium-foszfáttal dolgozzuk össze, majd a kapott terméket kollagénnel és adott esetben egy további önmagában ismert 1. igénypont szerinti hatóanyaggal 50 nyomás és/vagy hő hatásának kitéve a kívánt formájúra alakítjuk. 180019 20 25 A kiadásért felel: a Közgazdasági és Jogi Könyvkiadó igazgatója 84.616.66-4 Alföldi Nyomda, Debrecen — Felelős vezető: BenkŐ István igazgató
