179969. lajstromszámú szabadalom • Eljárás felszívódó vérzéscsillapító hatású készítmény előállítására
3 179969 4 tartalmazza. A komponensek oly módon vannak kiválasztva, hogy azok a készítmény megfelelő konzisztenciáját és képlékenységét biztosítsák. A találmány szerinti megoldás egy új abszorbeálható csonttömítőszeri ismertet, amely szobahőmérsékleten gitt-szerű, félszilárd halmazállapotot mutat. A készítmény lágy halmazállapotú, ez lehetővé teszi, hogy az anyagot fecskendőbe, műanyag vagy beyont-papír csomagolásban, alumínium- vagy ûvègtubusba szereljük ki, amelyekből az anyag kinyomható és a felhasználás során a kívánt mennyiségű készítmény kinyerhető. A tömítőszer megfelelő tapadóképességgel rendelkezik, ennek következtében a csont felületére tapad, ennek ellenére a sebész kezében könnyen eldolgozható anélkül, hogy a sebész kesztyűjéhez tapadna vagy ragadna. A találmány szerinti felszívódó csonttömítőszer 10—50 súly% poralakú vérzéscsilapítót tartalmaz, közömbös, felszívódó anyagban eldolgozva, amely kis mennyiségű tapadóképességet fokozó anyagot is tartalmaz. A vérzéscsillapító anyag fibrin és kollagén por elegyéből áll, célszerű a kétféle anyagot egyenlő arányban alkalmazni. A készítmény elkészítéséhez felhasznált bázisanyag célszerűen víz és valamely poliol, például glicerin elegyéből áll. Tapadóképességet fokozó anyagként célszerűen valamely poliglükozidot, így például dextránt alkalmazunk. A ragasztószert félszilárd állapotban állítjuk elő, ami lehetővé teszi, hogy nagyméretű fecskendőből kinyomjuk. A készítményt fecskendőbe, műanyag csomagolásba, alumínium tubusba kiszerelve állítjuk elő, majd sugárzással sterilezzük. A felhasználás során a csomagolóanyagból a sebész által kíyánt mennyiségben nyomható ki a tomítőszër. A készítmény segítségével sérült csont vérzése csillapítható anélkül, hogy az a további gyógyulást akadályozná, vagy a csontrészek Összeforrását késleltetné. A találmány szerinti vérzéscsillapító készítmény vérzéscsillapító poralakú anyag, közömbös, abszorbeálható vivőanyag és egy tapadóképességét fokozó anyag elegyéből áll. A készítményt félszilárd állapotban állítjuk elő, ami lehetővé teszi, hogy az a sérült vagy vágott csont felszínére dörzsölve a vérzést csillapítsa. A találmány szerinti készítményhez felhasznált fibrinport, a 3 £>23 ÖÖ7 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásban ismertetett eljárással emberi vagy állati vérből állíthatjuk elő. À fibrinport célszerűén 500 mikron vagy ennél kisebb méretűre Őröljük, kedvező esetben a fibriripór mérete mintegy 200 mikron. Az ily módon kapott fibrin port 1Ö—5Ö súíy%-át teszi ki a vérzéscsillapító készítménynek. A készítményhez felhasznált kollagénport, amely egy finorii, kisfajsúlyú anyag, a 3 742 955 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás' ismerteti. A kollagén port 2 mm vágy ennél kisebb szemoseméretűre, célszerűen 1 mm szemcsernéretűr^pröljük. ' A fentiek szerinti kollagént és fibrinport olyan arányban keverjük össze, hogy az elegy 40—95 súly% fibrinport, 5—60 súly% kollagént tartalmazzon oly módon, hogy a végtermék a megfe'elő lágysággal és kenhetőséggel rendelkezzen. \ találmány célszerű megoldása az az eset, amikor a fibrint és a kollagénport 1:1 arányban 5 használjuk fel; a készítmény ilyen esetben kedvező konzisztenciát mutat. A hemosztatikus hatású készítmény vivőanyajaként valamely közömbös anyag vizes oldatát vagy két vagy több vízoldható semleges anyag 10 oldatát használjuk fel. A készítményhez fölhasználhatunk nem Ülő kompatíbilis poliol vegyületeket, így például glicerint, propionglikolt, alacsony molekulasúlyú alifás glikolok polimerjeit, mint például etilénglikol polimert, vagy alacsony mo- 15 lekulasúlyú pöliglikol-étereket vagy észtereket, mint például polietilénglikol-, metil-, etil-, propil-étereket, továbbá a polietilén- vagy polipropilén-glikol-ecetsav- vagy propionsav-észtereit. A készítmény vivőanyagaként célszerűen glice- 20 rint vagy 200—4000 molekulasúlyú polietilénglikolt használunk, amelynek a konzisztenciája folyékony halmazállapottól viaszos szilárd állajjötig változhat. Arrtërihyibèn szükséges ÍÖDO—4000 molekulasúlyú etilénglikol polimerlzátumot hasz- 25 nálunk fel 200—600 molekulasúlyú etilénglikol polimerizátummal. A vérzéscsillapító szer és a közömbös vivőanyag mellett a csonttömítőszer még valamely tapadóképességet fokozó anyagot így példáid va- 30 lamely poliglikozidot, zselatint, kollagén-gélt, polivinilpirrolidont, cellulóz-észtert vagy egyéb cellulóz származékot, mint például oxidált cellullózt, továbbá vízoldható keményítőt vagy cukrokat tartalmazhat. Célszerűen poliglikozidként dext- 35 rán jöhet szóba, cellulóz-származékként cellulóz glikolsav-étersó, vagy cellulóz hidroxipropionsav-étersó, célszerűen e vegyületek nátriumsója. A por halmazállapotú vérzéscsillapító anyagot és a tapadóképességet fokozó anyagot a vizes yi- 40 vőanyaggal jól elkeverjük, ily módon féiszilárd készítményt kapunk, amely a vágott csont felszínén könnyen szétkenhető. A készítmény megfelelő konzisztenciáját úgy biztosíthatjuk, hogy a vivőanyagot és a víz mennyiségét' megfelelően 45 választjuk meg. A találmány szerinti megoldást az alábbi példák szemléltetik. 50 1. példa Vérzéscsillapító készítményt állítunk elő az alábbi anyagok összekeverésével. vérzéscsillapító anyag 55 fibrinpor (2<ÍÖ mikron) — 17,5 g kollagénpór (2 mm) — 17,ő g tapadóképességet fokozó anyag dextrán (6Ö 0ÖO—Í)Ó 000) — 8,0 g vivőanyag 60 glicerin — 30,0 g víz — 27,(1 g összesen 100 g A készítmény félszilárd kisfajsúlyú enyhén 65 ragadós konzisztenciájú. 1 ml-es fecskendőbe 2
