179202. lajstromszámú szabadalom • Eljárás injekciós oldatok előállításra
179202 Szabadalmi igénypontok 1/ Eljárás vizes alapú injekciós oldatok előállítására valamely /!/ általános képletü gallénsav-származék /mely képletben RljRg és R^ jelentése hidrogénatom, hidroxil- vagy exociklikus keto-csoport; jelentése karboxil-csoport vagy egy aminosav amino-csoport^ jához amid-kötéssel kapcsolódó karboxil-csoport/ vagy a szteroid-vázban egy vagy két kettőskötést tartalmazó származéka vagy sója, mint micella-képző? továbbá lipoid anyagok, egy vagy több, vizben rosszul oldódo vagy oldhatatlan gyógyászati hatóanyag, izotóniás oldat kialakítására alkalmas /izotonizáló/ vizes adalékok továbbá adott esetben gyógyászati segédanyagok felhasználásával, azzal jellemezve, hogy a fenti komponenseket egymással összekeverjük, mimellett vizben nehezen oldható vagy oldhatatlan gyógyászati hatónyagként valamely benzodiazepin-származékot és lipoidként valamely foszfatidot illetve szulfatidot alkalmazunk, és az injekciós oldatban a foszfatid illetve szulfatid és a micella-képző mólaránya 0,1:1 és 2:1 közötti érték, a foszfatidot illetve szulfatidot plusz a micella-képzőt 50-200 mg/ml és a benzodiazepin-származékot 0,1-20 mg/ml mennyiségben alkalmazzuk. 2/ Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatosátási módja, azzal jellemezve, hogy lipoid-komponenst, a micella-képző anyagot és a benzodiazepint az oldandó komponenseket megfelelő oldó szerves oldószerben oldjuk, majd a szerves oldószert elpárologtatjuk és a vizet, az izotóniás oldat kialakítására alkalmas vizes adalékot és adott esetben a gyógyászati segédanyagokat hozzáadjuk, mimellett az 1. igénypontban megadott mólarányokat és koncentrációkat alkalmazzuk. 3/ A 2. igénypont szerinti eljárás foganatosítási módja, azzal jellemezve, hogy■oldószerként valamely kis széntatomszámu alkanolt alkalmazunk. 4/ A 3. igénypont szerinti eljárás foganatosátási módja, azzal jellemëzve, hogy oldószerként etanolt alkalmazunk. 5/ Az 1. igénypont szerinti eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy kb. moláris mennyiségű micella-képző anyagot, kb. moláris mennyiségű lipoid-komponenst és kb. 50-250 moláris rész vizet és a benzodiazepin-származékot homogén elegy képződéséig intenziven keverjük, majd a vizet, az izotoniás oldat kialakitására alkalmas adalékot és adott esetben a gyógyászati segédanyagokat a kívánt higitás illetve koncentráció eléréséig hozzáadjuk, mimellett az 1. igénypontban megadott koncentrációkat és mólarányokat alkalmazzuk. 6/ Az 5o igénypont szerinti eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy az eljárást kb. 2% szerves oldószer jelenlétében- végezzük el. 7/ A 6. igénypont szerinti eljárás foganatositási módja, az-' zal jellemezve, hogy szerves oldószerként etanolt alkalmazunk. 8/ Az 5-7. igénypontok bármelyike szerinti eljárás foganatositási módja, azzal jellemezve, hogy az eljárást kezdetben benzodiazepin-származék nélkül végezzük el és e hatóanyagot csak az eljárás végén a micellatartaimu oldatban szolubilizáljuk. 9/ Az 1«, igénypont szerinti eljárás foganatositási módja, az7
