178340. lajstromszámú szabadalom • Eljárás ariloxi-alkanolamint és monoalkilszulfátsót tartalmazó új gyógyszerkészítmények előállítására

7

178340

8

Példa

Alkotórész, s%

1A

1B

IC

1D

1E

1F

1G

1H

11

u

1K

1L

1M

IN

ÍO

1 lP

IQ

ÍR

Hatóanyag

4-(2-hidroxi-3-izopropil-10

10

10

10

10

20

20

-amino-propoxo)-indol

10

10

10

10

10

10

10

10

10

5

5

Tenzid

nátriumlaurilmonoszulfát2 Töltő- és hordozóanyag

5

5

5

5

5

5

5

5

5

5

11

5

5

5

11

5

11

2,5

2,5

10

10

12

etilcellulóz1

9

10

9

9

9

11

9

11

9

13

9

9

7

9

mikrokristályos cellulóz1 palmitin- és sztearinsav mono-, di- és trigliceridkeveréke1

hidrogénezett ricinusolaj1 kalciumhidrogénfoszfát-14

10

12

10

12

12

13

12

12

14

7

10

10

15-dihidrát1

10

12

Töltő- és hordozóanyag mannitol2 polivinilpirrolidon-polivinilacetát1

55

55

55

55

55

55

55

55

55

55

55

61

55

55

60

7,5

62

14,5

41

44

5

14

5

7

5

3

3

3

3

5

5

5

5

5

polietilénglikol 4000 DAB72

polietilénglikol 6000

DAB72

10

Csúsztatószer

talkum1

1

5

5

1

5

5

5

5

5

1

1

1

1

1

1

1

1

1

magnéziumsztearát1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1= oldhatatlan és/vagy mátrixképző adalékok 2=oldható adalékok

2. példa ' 35

Késleltetett hatású, réteges tabletta

Alkotórész Összetétel (mg/tabletta)

hatóanyag

4-(2-hidroxi-3-izopropilamino-40

-propoxi)-indol

tenzid

10,0

nátriumlaurilszulfát

5,0

gyógyszerészeti töltőanyag

45

etilcellulóz (7 cP)

nagy polimerizációs fokú poli-9,0

vinilpirrolidon-polivinilacetát

5,0

mikrokristályos cellulóz

14,0

szitált mannitol csúsztatószer

55,0

50

talkum

1,0

magnéziumsztearát

1,0

filmbevonat

hidroxipropil-metilcellulóz-100,0 mg

55

italát

Külső hatóanyagréteg

6,0

hatóanyag

4-(2-hidroxi-3-izopropilamino-60

-propoxi)-indol

10,0

gyógyszerészeti töltő- és hordozóanyag és csúsztatószer

mikrokristályos cellulóz

186,6

65

kukoricakeményítő

20,0

kovasav

0,4

magnéziumsztearát

1,0

a tabletta összsúlya:

306,0 mg

A réteges tablettát etanol granuláló-, illetve oldószer alkalmazásával az 1. példában leírt módon állítjuk elő.

3. példa

Késleltetett hatású, réteges tabletta

Alkotórész Összetétel (mg/tabletta)

hatóanyag

4-(2-hidroxi-3-izopropilamino-propoxi)-indol tenzid

nátriumlaurilszulfát gyógyszerészeti töltőanyag etilcellulóz (7 cP) nagy polimerizációs fokú ppliviriilpirrolidon-polivinilacetát

dikalciumfoszfát-dihidrát szitált mannitol csúsztatószer talkum

magnéziumsztearát

15.0 7,5

21.0

7.5

13.5

82.5

1.5

1.5 150,0

4