177708. lajstromszámú szabadalom • Eljárás intravénásan elviselhető gamma-globulinok előállítására
MAGYAR népköztársaság SZABADALMI LEÍRÁS 177708 országos TALÁLMÁNYI Bejelentés napja: 1977. II. 4. (PA—1277) Elsőbbsége: 1976. II. 7. (P 26 04 759.6) Német Szövetségi Köztársaság Közzététel napjá: 1981. V. 28. Megjelent: 1983. IX. 30. Nemzetközi osztályozás: C 07 G 7/00 A 61 K 37/06 V* /•' HIVATAL N. - ■' x ^ •• • d -Feltalálók : Dr. Schneider Waldemar, vegyész, Dr. Wolter Dietrich, vegyész, Hagen, Német Szövetségi Köztársaság Szabadalmas: Armour Pharmaceutical Company, Scottsdale, Arizona, Amerikai Egyesült Államok Eljárás intravénásán elviselhető gamma-globulinok előállítására 1 2 A találmány tárgya új eljárás vérből vagy vér-készítményekből leválasztott, intravénásán elviselhető gamma-globulinok előállítására. A 25,00.076 számú NSZK-beli nyilvánosságrahozatali irat eljárást ismertet gamma-globulinok előállítására 5 vérből, melynek során a vérből szokásos módszerekkel, például hideg etanolos frakcionálással nyers csapadékot készítenek, ennek vizes oldatából az anti-komplementer gamma-globulin frakciót vízoldható polimerhez kötik, majd az oldhatatlan alkotórészeket kicsapják. Az eljárás sorón vízoldható polimerként hidroxietil-keményítőt használnak, melynek molekulasúlya 1000—900 000 és koncentrációja az oldatban 1—30 súly%, és az oldat pH-értéke 3,5—8,0. Annak ellenére, hogy a fent leírt eljárással nyert gam- 15 ma-globulin az orvosi gyakorlat minden kívánalmának eleget tesz, célszerű a gamma-globulin még jobb minőségben és nagyobb tisztaságban történő előállítása, valamint a kitermelés növelése. Ezen célkitűzésnek a találmány szerinti eljárás oly módon tesz eleget, hogy a gamma-globulint tartalmazó vizes oldathoz 0,2—10 súlyszázalék mennyiségben csillámszerű réteges szilikátot is adunk, előnyösen szuszpenzió alakjában, majd kicsapószert, előnyösen polietilén-glikolt adagolunk hozzá, és a kivált gamma-globulint a réteges szilikáttal 25 együtt eltávolítjuk. „Csillámszerfl réteges szilikát” alatt olyan szilikátokat értünk, melyek határképlete a következő: a) Me+Ya_J(Al3+, Cr*+, Fe3+, Fe2+, Mg2+, Zn2+, és b) Me+Y0_„[(A13+, Cr3+, Fe3+, Fe2+, Mg2+, Zn2+, Ni2+, Li+fc1'+(OH)2-(Si4O10)p-. A Me+ kationok más, akár szerves kationokkal is, zeolitikusan helyettesíthetők. Y duzzasztószerként bármely molekula használható a telített szénhidrogének kivételével. A duzzasztószer mennyisége tág határok között változhat. Mivel az egyértékű kationok x menynyisége, azaz a rétegtöltés, (Si, Al)4O10 egységenként 10 szintén változhat, ez rendkívül nagy változatosságot tesz lehetővé. Az eljárás során réteges szilikátként előnyösen főkomponensként montmorillonitot tartalmazó bentonitot, batavitot vagy vermikulitot használunk. Az intenzív kutatás főleg a montmorillonitot találta megfelelőnek (Weiss: „A csillámszerű réteges szilikátok szerves származékai”, Angewandte Chemie 1963, 113. old-). A montmorillonit kétdimenziós végtelen makro-anionokból áll, melyek a közöttük elhelyezkedő 20 kationokhoz elektrosztatikusán kötődnek. A duzzadási energiát, azaz a pozitív és negatív töltés eltávolodásával a rétegtávolság növekedését a kationok és az anionok rétegeinek szolvatációja vagy hidratációja szolgáltatja. Mivel általában a szolvatációs energia lényegesen kisebb, mint a hidratációs energia, csak nagy dielektromos konstansú vagy hidrogénhíd-kötés képzésére alkalmas molekulafajták jöhetnek számításba. Aminosavak, peptidek és proteinek is behatolhatnak a csillámszerű réteges szilikátba. A proteinek alacsony 30 pH-értéknél gyakorlatilag kyantitatíve kicserélhetők. 177708
